Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-omická studie o patogenezi maligní transformace adenomyózy

16. července 2019 aktualizováno: Lei Li
Tato studie má prozkoumat řídící geny a molekulární mechanismus maligní transformace adenomyózy. V této studii byla získána tkáň pacientů s patologicky konformním karcinomem endometria vzniklým při adenomyóze (EC-AIA), který byl léčen v Peking Union Medical College Hospital od 15. července 2017 do 15. července 2019 ve formalínu fixovaném v parafínu (FFPE). Formalinem fixované tkáně zalité v parafínu od pacientů patologicky diagnostikovaných s adenomyózou během tohoto časového období byly také zahrnuty jako kontrolní vzorky. Eutopické endometrium, normální tkáň adenomyózy a tkáň EC-AIA byly odebrány z tkáně FFPE od pacientek s EC-AIA. Normální eutopické endometrium a normální tkáň adenomyózy byly získány laserovou mikrodisekcí. Hnací geny a potenciální molekulární mechanismus EC-AIA budou nalezeny technologií sekvenování celého exomu a transkriptomiky (RNA-sekvenování).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje dvě skupiny pacientů (asi 22 případů v každé skupině):

  • Pacientky s patologicky konformním karcinomem endometria vznikajícím při adenomyóze (EC-AIA)
  • Pacienti patologicky diagnostikovaní s adenomyózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzená diagnóza s atypickou hyperplazií a maligní transformací adenomyózního glandulárního epitelu (včetně endometrioidního, serózního a světlobuněčného karcinomu), s nebo bez souběžného karcinomu endometria
  • Podepsal schválený informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení.
  • Formalinem fixovaná tkáň zalitá v parafínu (FFPE) nebyla získána v požadovaném časovém období.
  • Zařazené pacientky provázely některé další druhy karcinomu (jako je rakovina vaječníků, rakovina děložního čípku, primární peritoneální rakovina).
  • Pacienti měli v anamnéze rakovinu určitého orgánu (jako je kolorektální rakovina, rakovina žaludku atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Karcinom endometria vznikající při adenomyóze
Pacientky s patologicky konformním karcinomem endometria vznikajícím při adenomyóze (EC-AIA)
Genetický: sekvenování celého exomu a sekvenování RNA
Vzorky z adenomyózy, karcinomu endometria a eutopického endometria budou testovány sekvenováním celého exomu a sekvenováním RNA
Adenomyóza bez malignity
Pacienti patologicky diagnostikovaní s adenomyózou
Genetický: sekvenování celého exomu a sekvenování RNA
Vzorky z adenomyózy, karcinomu endometria a eutopického endometria budou testovány sekvenováním celého exomu a sekvenováním RNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence somatických řídících mutací
Časové okno: Jeden rok
Rozdíly v distribucích a frekvencích somatických řídících mutací budou porovnány mezi eutopickým ektopickým endometriem a rakovinnými tkáněmi pomocí sekvenování celého exomu
Jeden rok
Frekvence změn exprese RNA
Časové okno: Jeden rok
Změna exprese RNA, včetně mRNA, miRNA a lncRNA, bude porovnána mezi eutopickým a ektopickým endometriem a rakovinnými tkáněmi pomocí sekvenování transkriptomu
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AM-OMICS2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na sekvenování celého exomu a sekvenování RNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit