Мультиомиксное исследование патогенеза злокачественной трансформации аденомиоза
16 июля 2019 г. обновлено: Lei Li
Это исследование предназначено для изучения управляющих генов и молекулярного механизма злокачественной трансформации аденомиоза.
В этом исследовании были получены фиксированные в формалине залитые парафином (FFPE) ткани пациентов с патологически конформной карциномой эндометрия, возникающей при аденомиозе (EC-AIA), которые лечились в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа с 15 июля 2017 г. по 15 июля 2019 г.
Фиксированные формалином и залитые в парафин ткани пациентов с патологическим диагнозом аденомиоз в этот период времени также были включены в качестве контрольных образцов.
Эутопический эндометрий, нормальную ткань аденомиоза и ткань EC-AIA собирали из ткани FFPE у пациентов с EC-AIA.
С помощью лазерной микродиссекции получали нормальный эутопический эндометрий и нормальную ткань аденомиоза.
Управляющие гены и потенциальный молекулярный механизм EC-AIA будут обнаружены с помощью технологии полноэкзомного секвенирования и транскриптомики (РНК-секвенирования).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Lei Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает две группы пациентов (около 22 случаев в каждой группе):
- Пациентки с патологически конформной карциномой эндометрия, возникающей при аденомиозе (EC-AIA)
- Пациенты с патологоанатомическим диагнозом аденомиоз
Описание
Критерии включения:
- Патологоанатомически подтвержденный диагноз с атипической гиперплазией и злокачественной трансформацией аденомиозного железистого эпителия (включая эндометриоидный, серозный и светлоклеточный рак), с или без сопутствующей карциномы эндометрия
- Подписано утвержденное информированное согласие
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения.
- Фиксированная в формалине ткань, залитая парафином (FFPE), не была получена в требуемый период времени.
- Включенные пациенты сопровождались некоторыми другими видами карциномы (такими как рак яичников, рак шейки матки, первичный рак брюшины).
- Пациенты имели в анамнезе рак определенного органа (например, колоректальный рак, рак желудка и т.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак эндометрия, возникающий при аденомиозе
Пациентки с патологически конформной карциномой эндометрия, возникающей при аденомиозе (EC-AIA)
|
Образцы аденомиоза, рака эндометрия и эутопического эндометрия будут протестированы с помощью полноэкзомного секвенирования и секвенирования РНК.
|
|
Аденомиоз без малигнизации
Пациенты с патологоанатомическим диагнозом аденомиоз
|
Образцы аденомиоза, рака эндометрия и эутопического эндометрия будут протестированы с помощью полноэкзомного секвенирования и секвенирования РНК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота соматических управляющих мутаций
Временное ограничение: Один год
|
Различия в распределении и частоте соматических управляющих мутаций будут сравниваться между эутопическим эктопическим эндометрием и раковыми тканями с помощью секвенирования всего экзома.
|
Один год
|
|
Частоты изменения экспрессии РНК
Временное ограничение: Один год
|
Изменение экспрессии РНК, включая мРНК, микроРНК и днРНК, будет сравниваться между эутопическим и эктопическим эндометрием и раковыми тканями с помощью секвенирования транскриптома.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AM-OMICS2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .