Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-omics-undersøgelse om patogenesen af ​​malign transformation af adenomyose

16. juli 2019 opdateret af: Lei Li

En multi-omics-undersøgelse om patogenesen af ​​malign transformation af adenomyose

Denne undersøgelse skal udforske de drivende gener og den molekylære mekanisme for malign transformation af adenomyose. Denne undersøgelse erhvervede det formalinfikserede paraffin-indlejrede (FFPE) væv fra patienter patologisk konformeret endometriekarcinom opstået i adenomyose (EC-AIA) behandlet på Peking Union Medical College Hospital fra 15. juli 2017 til 15. juli 2019. Det formalinfikserede paraffinindlejrede væv fra patienter, der er patologisk diagnosticeret med adenomyose i løbet af denne tidsperiode, blev også inkluderet som kontrolprøver. Det eutopiske endometrium, normalt adenomyosevæv og EC-AIA-væv blev høstet fra FFPE-vævet fra patienter med EC-AIA. Det normale eutopiske endometrium og normalt adenomyosevæv blev opnået ved lasermikrodissektion. De drivende gener og den potentielle molekylære mekanisme af EC-AIA vil blive fundet ved hjælp af teknologien for hel exome-sekventering og transkriptomik (RNA-sekventering).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter to grupper patienter (ca. 22 tilfælde i hver gruppe):

  • Patienter patologisk konformeret endometriekarcinom, der opstår i adenomyose (EC-AIA)
  • Patienter patologisk diagnosticeret med adenomyose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologisk bekræftet diagnose med atypisk hyperplasi og malign transformation af adenomyose kirtelepitel (inklusive endometrioid, serøst og klart cellekarcinom), med eller uden samtidig endometriekarcinom
  • Underskrevet et godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne.
  • Det formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) væv blev ikke erhvervet i det krævede tidsrum.
  • De indskrevne patienter havde ledsaget nogle andre former for carcinom (såsom ovariecancer, livmoderhalskræft, primær peritoneal cancer).
  • Patienter havde kræfthistorie for visse organer (såsom kolorektal cancer, mavekræft osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endometriekarcinom, der opstår i adenomyose
Patienter patologisk konformeret endometriekarcinom, der opstår i adenomyose (EC-AIA)
Genetisk: hel exome-sekventering og RNA-sekventering
Prøverne fra adenomyose, endometriecancer og eutopisk endometrium vil blive testet ved hel exome-sekventering og RNA-sekventering
Adenomyose uden malignitet
Patienter patologisk diagnosticeret med adenomyose
Genetisk: hel exome-sekventering og RNA-sekventering
Prøverne fra adenomyose, endometriecancer og eutopisk endometrium vil blive testet ved hel exome-sekventering og RNA-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af somatiske drivende mutationer
Tidsramme: Et år
Forskellene i fordelinger og frekvenser af somatiske drivende mutationer vil blive sammenlignet mellem eutopisk ektopisk endometrium og cancervæv ved hel exom-sekventering
Et år
Hyppigheder af ændring af RNA-ekspression
Tidsramme: Et år
Ændringen af ​​RNA-ekspression, herunder mRNA, miRNA og lncRNA, vil blive sammenlignet mellem eutopisk og ektopisk endometrium og cancervæv ved transkriptom-sekventering
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AM-OMICS2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med hel exome-sekventering og RNA-sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner