Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-omics-studie om patogenesen av ondartet transformasjon av adenomyose

16. juli 2019 oppdatert av: Lei Li

En multi-omics-studie om patogenesen av ondartet transformasjon av adenomyose

Denne studien skal utforske drivgenene og den molekylære mekanismen for ondartet transformasjon av adenomyose. Denne studien anskaffet formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) vev fra pasienter patologisk konformert endometriekarsinom som oppstår i adenomyose (EC-AIA) behandlet ved Peking Union Medical College Hospital fra 15. juli 2017 til 15. juli 2019. Det formalinfikserte parafininnstøpte vevet fra pasienter patologisk diagnostisert med adenomyose i løpet av denne tidsperioden ble også inkludert som kontrollprøver. Det eutopiske endometrium, normalt adenomyosevev og EC-AIA-vev ble høstet fra FFPE-vevet fra pasienter med EC-AIA. Det normale eutopiske endometrium og normalt adenomyosevev ble oppnådd ved lasermikrodisseksjon. Drivgenene og den potensielle molekylære mekanismen til EC-AIA vil bli funnet ved hjelp av teknologien for hele eksomsekvensering og transkriptomikk (RNA-sekvensering).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer to grupper pasienter (omtrent 22 tilfeller i hver gruppe):

  • Pasienter patologisk konformert endometriekarsinom som oppstår i adenomyose (EC-AIA)
  • Pasienter patologisk diagnostisert med adenomyose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk bekreftet diagnose med atypisk hyperplasi og ondartet transformasjon av adenomyose kjertelepitel (inkludert endometrioid, serøst og klarcellet karsinom), med eller uten samtidig endometriekarsinom
  • Signert et godkjent informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene.
  • Det formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) vevet ble ikke ervervet i den nødvendige tidsperioden.
  • Pasientene som ble registrert hadde ledsaget noen andre typer karsinom (som eggstokkreft, livmorhalskreft, primær peritonealkreft).
  • Pasienter hadde krefthistorie for visse organer (som kolorektal kreft, magekreft, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endometriekarsinom som oppstår i adenomyose
Pasienter patologisk konformert endometriekarsinom som oppstår i adenomyose (EC-AIA)
Genetisk: hel eksom-sekvensering og RNA-sekvensering
Prøvene fra adenomyose, endometriekreft og eutopisk endometrium vil bli testet ved hel eksom-sekvensering og RNA-sekvensering
Adenomyose uten malignitet
Pasienter patologisk diagnostisert med adenomyose
Genetisk: hel eksom-sekvensering og RNA-sekvensering
Prøvene fra adenomyose, endometriekreft og eutopisk endometrium vil bli testet ved hel eksom-sekvensering og RNA-sekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser av somatiske drivende mutasjoner
Tidsramme: Ett år
Forskjellene i distribusjoner og frekvenser av somatiske drivende mutasjoner vil bli sammenlignet mellom eutopisk ektopisk endometrium og kreftvev ved hel eksomsekvensering
Ett år
Frekvenser for endring av RNA-ekspresjon
Tidsramme: Ett år
Endringen av RNA-ekspresjon, inkludert mRNA, miRNA og lncRNA vil bli sammenlignet mellom eutopisk og ektopisk endometrium, og kreftvev ved transkriptomsekvensering
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AM-OMICS2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorkreft

Kliniske studier på hel eksom-sekvensering og RNA-sekvensering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere