Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-omiczne badanie patogenezy złośliwej transformacji adenomiozy

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Lei Li
To badanie ma na celu zbadanie genów sterujących i mechanizmu molekularnego złośliwej transformacji adenomiozy. W tym badaniu pozyskano utrwaloną w formalinie tkankę zatopioną w parafinie (FFPE) pacjentów z patologicznie ukształtowanym rakiem endometrium powstającym w przebiegu adenomiozy (EC-AIA) leczonych w Peking Union Medical College Hospital od 15 lipca 2017 r. do 15 lipca 2019 r. Utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie tkanki od pacjentów, u których w tym okresie patologicznie zdiagnozowano adenomiozę, również włączono jako próbki kontrolne. Eutopowe endometrium, normalną tkankę gruczolakowatą i tkankę EC-AIA zebrano z tkanki FFPE od pacjentek z EC-AIA. Normalne eutopowe endometrium i normalną tkankę adenomiozy uzyskano za pomocą mikrodysekcji laserowej. Geny sterujące i potencjalny mechanizm molekularny EC-AIA zostaną odkryte dzięki technologii sekwencjonowania całych egzomów i transkryptomiki (sekwencjonowanie RNA).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje dwie grupy pacjentów (około 22 przypadków w każdej grupie):

  • Chore patologicznie ukształtowany rak endometrium powstający w przebiegu adenomiozy (EC-AIA)
  • Pacjenci z rozpoznaną patologicznie adenomiozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzone rozpoznanie z atypową hiperplazją i transformacją złośliwą nabłonka gruczołowego adenomiozy (w tym raka endometrioidalnego, surowiczego i jasnokomórkowego), z towarzyszącym lub bez raka endometrium
  • Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia.
  • Utrwalona w formalinie tkanka zatopiona w parafinie (FFPE) nie została pozyskana w wymaganym okresie czasu.
  • Pacjenci włączeni do badania towarzyszyli innym rodzajom raka (takim jak rak jajnika, rak szyjki macicy, pierwotny rak otrzewnej).
  • Pacjenci mieli historię raka określonego narządu (takiego jak rak jelita grubego, rak żołądka itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak endometrium powstający w adenomiozie
Chore patologicznie ukształtowany rak endometrium powstający w przebiegu adenomiozy (EC-AIA)
Genetyczny: sekwencjonowanie całego egzomu i sekwencjonowanie RNA
Próbki z adenomiozy, raka endometrium i eutopowego endometrium zostaną przebadane za pomocą sekwencjonowania całego egzomu i sekwencjonowania RNA
Adenomioza bez złośliwości
Pacjenci z rozpoznaną patologicznie adenomiozą
Genetyczny: sekwencjonowanie całego egzomu i sekwencjonowanie RNA
Próbki z adenomiozy, raka endometrium i eutopowego endometrium zostaną przebadane za pomocą sekwencjonowania całego egzomu i sekwencjonowania RNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości somatycznych mutacji kierujących
Ramy czasowe: Rok
Różnice w dystrybucji i częstości mutacji somatycznych prowadzących zostaną porównane między eutopowym ektopowym endometrium a tkankami nowotworowymi za pomocą sekwencjonowania całego egzomu
Rok
Częstotliwości zmian ekspresji RNA
Ramy czasowe: Rok
Zmiana ekspresji RNA, w tym mRNA, miRNA i lncRNA, zostanie porównana między endometrium eutopowym i ektopowym oraz tkankami nowotworowymi za pomocą sekwencjonowania transkryptomu
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AM-OMICS2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj