Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-omics-onderzoek naar de pathogenese van kwaadaardige transformatie van adenomyose

16 juli 2019 bijgewerkt door: Lei Li

Een multi-omics-onderzoek naar de pathogenese van kwaadaardige transformatie van adenomyose

Deze studie is bedoeld om de drijvende genen en het moleculaire mechanisme van kwaadaardige transformatie van adenomyose te onderzoeken. Deze studie verwierf het in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) weefsel van patiënten met pathologisch gevormd endometriumcarcinoom dat voortkwam uit adenomyose (EC-AIA) die werden behandeld in het Peking Union Medical College Hospital van 15 juli 2017 tot 15 juli 2019. De met formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefsels van patiënten bij wie gedurende deze periode pathologisch de diagnose adenomyose was gesteld, werden ook opgenomen als controlemonsters. Het eutopische endometrium, normaal adenomyoseweefsel en EC-AIA-weefsel werden geoogst uit het FFPE-weefsel van patiënten met EC-AIA. Het normale eutopische endometrium en normaal adenomyoseweefsel werden verkregen door lasermicrodissectie. De drijvende genen en het potentiële moleculaire mechanisme van EC-AIA zullen worden gevonden door de technologie van whole exome sequencing en transcriptomics (RNA-sequencing).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten in twee groepen (ongeveer 22 gevallen in elke groep):

  • Patiënten met pathologisch conform endometriumcarcinoom ontstaan ​​door adenomyose (EC-AIA)
  • Patiënten pathologisch gediagnosticeerd met adenomyose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigde diagnose met atypische hyperplasie en maligne transformatie van adenomyose glandulair epitheel (inclusief endometrioïde, sereus en clear cell carcinoom), met of zonder gelijktijdig endometriumcarcinoom
  • Ondertekende een goedgekeurde geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan alle inclusiecriteria.
  • Het in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) weefsel werd niet op de vereiste tijd verkregen.
  • De geïncludeerde patiënten hadden andere soorten carcinoom (zoals eierstokkanker, baarmoederhalskanker, primaire peritoneale kanker).
  • Patiënten hadden een voorgeschiedenis van kanker van bepaalde organen (zoals colorectale kanker, maagkanker, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endometriumcarcinoom dat ontstaat bij adenomyose
Patiënten met pathologisch conform endometriumcarcinoom ontstaan ​​door adenomyose (EC-AIA)
Genetisch: hele exome sequencing en RNA-sequencing
De monsters van adenomyose, endometriumkanker en eutopisch endometrium zullen worden getest door middel van volledige exome-sequencing en RNA-sequencing
Adenomyose zonder maligniteit
Patiënten pathologisch gediagnosticeerd met adenomyose
Genetisch: hele exome sequencing en RNA-sequencing
De monsters van adenomyose, endometriumkanker en eutopisch endometrium zullen worden getest door middel van volledige exome-sequencing en RNA-sequencing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequenties van somatische drijvende mutaties
Tijdsspanne: Een jaar
De verschillen in verdelingen en frequenties van somatische sturende mutaties zullen worden vergeleken tussen eutopisch ectopisch endometrium en kankerweefsels door middel van volledige exoom-sequencing
Een jaar
Frequenties van verandering van RNA-expressie
Tijdsspanne: Een jaar
De verandering van RNA-expressie, inclusief mRNA, miRNA en lncRNA, zal worden vergeleken tussen eutopisch en ectopisch endometrium en kankerweefsels door middel van transcriptoomsequencing
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AM-OMICS2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endometriumkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren