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Estudo multi-ômico sobre a patogênese da transformação maligna da adenomiose

16 de julho de 2019 atualizado por: Lei Li

Um estudo multi-ômico sobre a patogênese da transformação maligna da adenomiose

Este estudo visa explorar os genes condutores e o mecanismo molecular da transformação maligna da adenomiose. Este estudo adquiriu o tecido fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) de pacientes com carcinoma endometrial patologicamente conformado decorrente de adenomiose (EC-AIA) tratados no Peking Union Medical College Hospital de 15 de julho de 2017 a 15 de julho de 2019. Os tecidos embebidos em parafina fixados em formol de pacientes diagnosticados patologicamente com adenomiose durante este período de tempo também foram incluídos como espécimes de controle. O endométrio eutópico, tecido de adenomiose normal e tecido EC-AIA foram colhidos do tecido FFPE de pacientes com EC-AIA. O endométrio eutópico normal e tecido adenomiose normal foram obtidos por microdissecção a laser. Os genes condutores e o potencial mecanismo molecular de EC-AIA serão descobertos pela tecnologia de sequenciamento completo do exoma e transcriptômica (RNA-sequenciamento).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Lei Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui dois grupos de pacientes (cerca de 22 casos em cada grupo):

  • Pacientes com carcinoma endometrial patologicamente conformado surgindo em adenomiose (EC-AIA)
  • Pacientes diagnosticados patologicamente com adenomiose

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patológico confirmado com hiperplasia atípica e transformação maligna do epitélio glandular da adenomiose (incluindo carcinoma endometrioide, seroso e de células claras), com ou sem carcinoma endometrial concomitante
  • Assinou um consentimento informado aprovado

Critério de exclusão:

  • Não atender a todos os critérios de inclusão.
  • O tecido fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE) não foi adquirido no período de tempo necessário.
  • Os pacientes inscritos tinham acompanhado alguns outros tipos de carcinoma (como câncer de ovário, câncer cervical, câncer peritoneal primário).
  • Os pacientes tinham histórico de câncer de determinado órgão (como câncer colorretal, câncer gástrico, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carcinoma de endométrio decorrente de adenomiose
Pacientes com carcinoma endometrial patologicamente conformado surgindo em adenomiose (EC-AIA)
Genético: sequenciamento completo do exoma e sequenciamento do RNA
Os espécimes de adenomiose, câncer de endométrio e endométrio eutópico serão testados por sequenciamento de exoma total e sequenciamento de RNA
Adenomiose sem malignidade
Pacientes diagnosticados patologicamente com adenomiose
Genético: sequenciamento completo do exoma e sequenciamento do RNA
Os espécimes de adenomiose, câncer de endométrio e endométrio eutópico serão testados por sequenciamento de exoma total e sequenciamento de RNA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequências de mutações de condução somática
Prazo: Um ano
As diferenças de distribuições e frequências de mutações de condução somática serão comparadas entre endométrio ectópico eutópico e tecidos cancerosos por sequenciamento completo do exoma
Um ano
Frequências de alteração da expressão de RNA
Prazo: Um ano
A alteração da expressão de RNA, incluindo mRNA, miRNA e lncRNA será comparada entre endométrio eutópico e ectópico e tecidos cancerosos por sequenciamento de transcriptoma
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lei Li

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AM-OMICS2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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