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Étude multi-omique sur la pathogenèse de la transformation maligne de l'adénomyose

16 juillet 2019 mis à jour par: Lei Li

Une étude multi-omique sur la pathogenèse de la transformation maligne de l'adénomyose

Cette étude consiste à explorer les gènes moteurs et le mécanisme moléculaire de la transformation maligne de l'adénomyose. Cette étude a acquis le tissu fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) de patients présentant un carcinome de l'endomètre pathologiquement conformé résultant d'une adénomyose (EC-AIA) traités au Peking Union Medical College Hospital du 15 juillet 2017 au 15 juillet 2019. Les tissus fixés au formol inclus en paraffine provenant de patients pathologiquement diagnostiqués avec une adénomyose au cours de cette période ont également été inclus en tant qu'échantillons de contrôle. L'endomètre eutopique, le tissu d'adénomyose normal et le tissu EC-AIA ont été récoltés à partir du tissu FFPE de patients atteints d'EC-AIA. L'endomètre eutopique normal et le tissu d'adénomyose normal ont été obtenus par microdissection au laser. Les gènes moteurs et le mécanisme moléculaire potentiel de l'EC-AIA seront découverts par la technologie du séquençage de l'exome entier et de la transcriptomique (séquençage d'ARN).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Lei Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend deux groupes de patients (environ 22 cas dans chaque groupe) :

  • Carcinome de l'endomètre pathologiquement conformé survenant dans l'adénomyose (EC-AIA)
  • Patients diagnostiqués pathologiquement avec adénomyose

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic pathologique confirmé avec hyperplasie atypique et transformation maligne de l'épithélium glandulaire de l'adénomyose (y compris carcinome endométrioïde, séreux et à cellules claires), avec ou sans carcinome endométrial concomitant
  • Signé un consentement éclairé approuvé

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion.
  • Le tissu fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) n'a pas été acquis à la période requise.
  • Les patients inscrits avaient accompagné d'autres types de carcinome (tels que le cancer de l'ovaire, le cancer du col de l'utérus, le cancer péritonéal primitif).
  • Les patients avaient des antécédents de cancer de certains organes (comme le cancer colorectal, le cancer gastrique, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carcinome de l'endomètre survenant dans l'adénomyose
Carcinome de l'endomètre pathologiquement conformé survenant dans l'adénomyose (EC-AIA)
Génétique: séquençage de l'exome entier et séquençage de l'ARN
Les échantillons d'adénomyose, de cancer de l'endomètre et d'endomètre eutopique seront testés par séquençage d'exome entier et séquençage d'ARN
Adénomyose sans malignité
Patients diagnostiqués pathologiquement avec adénomyose
Génétique: séquençage de l'exome entier et séquençage de l'ARN
Les échantillons d'adénomyose, de cancer de l'endomètre et d'endomètre eutopique seront testés par séquençage d'exome entier et séquençage d'ARN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquences des mutations somatiques motrices
Délai: Un ans
Les différences de distributions et de fréquences des mutations motrices somatiques seront comparées entre l'endomètre ectopique eutopique et les tissus cancéreux par séquençage de l'exome entier
Un ans
Fréquences d'altération de l'expression de l'ARN
Délai: Un ans
L'altération de l'expression de l'ARN, y compris l'ARNm, le miARN et l'ARNnc sera comparée entre l'endomètre eutopique et ectopique et les tissus cancéreux par séquençage du transcriptome
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lei Li

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AM-OMICS2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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