Studio multi-omico sulla patogenesi della trasformazione maligna dell'adenomiosi
16 luglio 2019 aggiornato da: Lei Li
Uno studio multi-omico sulla patogenesi della trasformazione maligna dell'adenomiosi
Questo studio ha lo scopo di esplorare i geni guida e il meccanismo molecolare della trasformazione maligna dell'adenomiosi.
Questo studio ha acquisito il tessuto fissato in formalina incluso in paraffina (FFPE) di pazienti con carcinoma endometriale patologicamente conformato derivante da adenomiosi (EC-AIA) trattate presso il Peking Union Medical College Hospital dal 15 luglio 2017 al 15 luglio 2019.
Anche i tessuti fissati in formalina e inclusi in paraffina di pazienti con diagnosi patologica di adenomiosi durante questo periodo di tempo sono stati inclusi come campioni di controllo.
L'endometrio eutopico, il normale tessuto di adenomiosi e il tessuto EC-AIA sono stati raccolti dal tessuto FFPE da pazienti con EC-AIA.
Il normale endometrio eutopico e il normale tessuto di adenomiosi sono stati ottenuti mediante microdissezione laser.
I geni guida e il potenziale meccanismo molecolare di EC-AIA saranno individuati mediante la tecnologia del sequenziamento dell'intero esoma e la trascrittomica (RNA-sequencing).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Lei Li
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende due gruppi di pazienti (circa 22 casi in ciascun gruppo):
- Pazienti con carcinoma endometriale patologicamente conformato derivante da adenomiosi (EC-AIA)
- Pazienti con diagnosi patologica di adenomiosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi patologica confermata con iperplasia atipica e trasformazione maligna dell'adenomiosi dell'epitelio ghiandolare (incluso carcinoma endometrioide, sieroso e a cellule chiare), con o senza carcinoma endometriale concomitante
- Firmato un consenso informato approvato
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione.
- Il tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) non è stato acquisito nel periodo di tempo richiesto.
- I pazienti arruolati avevano accompagnato alcuni altri tipi di carcinoma (come carcinoma ovarico, carcinoma cervicale, carcinoma peritoneale primario).
- I pazienti avevano una storia di cancro di alcuni organi (come cancro del colon-retto, cancro gastrico, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Carcinoma endometriale derivante da adenomiosi
Pazienti con carcinoma endometriale patologicamente conformato derivante da adenomiosi (EC-AIA)
|
I campioni di adenomiosi, carcinoma endometriale ed endometrio eutopico saranno testati mediante sequenziamento dell'intero esoma e sequenziamento dell'RNA
|
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Adenomiosi senza malignità
Pazienti con diagnosi patologica di adenomiosi
|
I campioni di adenomiosi, carcinoma endometriale ed endometrio eutopico saranno testati mediante sequenziamento dell'intero esoma e sequenziamento dell'RNA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenze delle mutazioni guida somatiche
Lasso di tempo: Un anno
|
Le differenze di distribuzioni e frequenze delle mutazioni guida somatiche saranno confrontate tra endometrio ectopico eutopico e tessuti tumorali mediante sequenziamento dell'intero esoma
|
Un anno
|
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Frequenze di alterazione dell'espressione dell'RNA
Lasso di tempo: Un anno
|
L'alterazione dell'espressione dell'RNA, inclusi mRNA, miRNA e lncRNA sarà confrontata tra endometrio eutopico ed ectopico e tessuti tumorali mediante sequenziamento del trascrittoma
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AM-OMICS2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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