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Studio multi-omico sulla patogenesi della trasformazione maligna dell'adenomiosi

16 luglio 2019 aggiornato da: Lei Li

Uno studio multi-omico sulla patogenesi della trasformazione maligna dell'adenomiosi

Questo studio ha lo scopo di esplorare i geni guida e il meccanismo molecolare della trasformazione maligna dell'adenomiosi. Questo studio ha acquisito il tessuto fissato in formalina incluso in paraffina (FFPE) di pazienti con carcinoma endometriale patologicamente conformato derivante da adenomiosi (EC-AIA) trattate presso il Peking Union Medical College Hospital dal 15 luglio 2017 al 15 luglio 2019. Anche i tessuti fissati in formalina e inclusi in paraffina di pazienti con diagnosi patologica di adenomiosi durante questo periodo di tempo sono stati inclusi come campioni di controllo. L'endometrio eutopico, il normale tessuto di adenomiosi e il tessuto EC-AIA sono stati raccolti dal tessuto FFPE da pazienti con EC-AIA. Il normale endometrio eutopico e il normale tessuto di adenomiosi sono stati ottenuti mediante microdissezione laser. I geni guida e il potenziale meccanismo molecolare di EC-AIA saranno individuati mediante la tecnologia del sequenziamento dell'intero esoma e la trascrittomica (RNA-sequencing).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende due gruppi di pazienti (circa 22 casi in ciascun gruppo):

  • Pazienti con carcinoma endometriale patologicamente conformato derivante da adenomiosi (EC-AIA)
  • Pazienti con diagnosi patologica di adenomiosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologica confermata con iperplasia atipica e trasformazione maligna dell'adenomiosi dell'epitelio ghiandolare (incluso carcinoma endometrioide, sieroso e a cellule chiare), con o senza carcinoma endometriale concomitante
  • Firmato un consenso informato approvato

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare tutti i criteri di inclusione.
  • Il tessuto fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE) non è stato acquisito nel periodo di tempo richiesto.
  • I pazienti arruolati avevano accompagnato alcuni altri tipi di carcinoma (come carcinoma ovarico, carcinoma cervicale, carcinoma peritoneale primario).
  • I pazienti avevano una storia di cancro di alcuni organi (come cancro del colon-retto, cancro gastrico, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma endometriale derivante da adenomiosi
Pazienti con carcinoma endometriale patologicamente conformato derivante da adenomiosi (EC-AIA)
Genetico: sequenziamento dell'intero esoma e sequenziamento dell'RNA
I campioni di adenomiosi, carcinoma endometriale ed endometrio eutopico saranno testati mediante sequenziamento dell'intero esoma e sequenziamento dell'RNA
Adenomiosi senza malignità
Pazienti con diagnosi patologica di adenomiosi
Genetico: sequenziamento dell'intero esoma e sequenziamento dell'RNA
I campioni di adenomiosi, carcinoma endometriale ed endometrio eutopico saranno testati mediante sequenziamento dell'intero esoma e sequenziamento dell'RNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenze delle mutazioni guida somatiche
Lasso di tempo: Un anno
Le differenze di distribuzioni e frequenze delle mutazioni guida somatiche saranno confrontate tra endometrio ectopico eutopico e tessuti tumorali mediante sequenziamento dell'intero esoma
Un anno
Frequenze di alterazione dell'espressione dell'RNA
Lasso di tempo: Un anno
L'alterazione dell'espressione dell'RNA, inclusi mRNA, miRNA e lncRNA sarà confrontata tra endometrio eutopico ed ectopico e tessuti tumorali mediante sequenziamento del trascrittoma
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AM-OMICS2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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