子宫腺肌病恶变发病机制的多组学研究
2019年7月16日 更新者：Lei Li
本研究旨在探讨子宫腺肌病恶变的驱动基因及分子机制。
本研究采集了2017年7月15日至2019年7月15日在北京协和医院治疗的子宫腺肌病引起的子宫内膜癌（EC-AIA）患者的福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织。
在此期间病理诊断为子宫腺肌病的患者的福尔马林固定石蜡包埋组织也包括在内作为对照标本。
从 EC-AIA 患者的 FFPE 组织中采集在位子宫内膜、正常子宫腺肌病组织和 EC-AIA 组织。
通过激光显微切割获得正常在位子宫内膜和正常子宫腺肌病组织。
EC-AIA的驱动基因和潜在的分子机制将通过全外显子组测序和转录组学（RNA-sequencing）技术找到。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Lei Li
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括两组患者（每组约 22 例）：
- 子宫腺肌病引起的病理学符合的子宫内膜癌患者 (EC-AIA)
- 经病理诊断为子宫腺肌病的患者
描述
纳入标准：
- 病理确诊为子宫腺肌病腺体上皮不典型增生恶变（包括子宫内膜样癌、浆液性癌和透明细胞癌），伴或不伴子宫内膜癌
- 签署批准的知情同意书
排除标准：
- 不符合所有纳入标准。
- 福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 组织未在要求的时间段内获得。
- 入组患者均伴有其他一些癌种（如卵巢癌、宫颈癌、原发性腹膜癌）。
- 患者有某些器官的癌症病史（如结直肠癌、胃癌等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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子宫腺肌病引起的子宫内膜癌
子宫腺肌病引起的病理学符合的子宫内膜癌患者 (EC-AIA)
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来自子宫腺肌病、子宫内膜癌和在位子宫内膜的标本将通过全外显子组测序和 RNA 测序进行检测
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无恶变的子宫腺肌症
经病理诊断为子宫腺肌病的患者
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来自子宫腺肌病、子宫内膜癌和在位子宫内膜的标本将通过全外显子组测序和 RNA 测序进行检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体细胞驱动突变的频率
大体时间：一年
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通过全外显子组测序比较在位异位子宫内膜和癌组织的体细胞驱动突变分布和频率的差异
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一年
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RNA表达改变的频率
大体时间：一年
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通过转录组测序比较在位和异位子宫内膜和癌组织之间RNA表达的变化，包括mRNA、miRNA和lncRNA
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月16日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月16日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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