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ポルトガルの妊婦におけるヨウ素状態のモニタリング: サプリメント摂取の影響 (IOMUM)

2023年10月18日 更新者:Universidade do Porto
ポルトガルの妊婦のヨウ素状態に関する 2007 年のデータは、ポルトガルの妊婦がヨウ素欠乏集団であることを示しており、適切な尿中ヨウ素値を示しているのは 16.8% のみです。 これは、子孫の正常な認知発達に深刻な影響を及ぼし、懸念される社会経済的影響を与える可能性があります。 2013年、ポルトガル保健総局の懸念により、妊娠中のヨウ素補給を推奨する公衆衛生政策(番号011/2013)の実施につながりました。 IoMum はこの状況から生まれ、ポルトガルの妊婦のヨウ素状態を監視および更新し、この脆弱なグループにおけるヨウ素補給の臨床遵守とヨウ素補給の影響を評価することで上記の政策の有効性を評価しています。 IoMum は、ポルトガルの妊婦のヨウ素栄養に関するデータを更新し、ヨウ素欠乏症の解消、ひいては栄養的、社会的、経済的不平等の削減に向けた政治的行動を促進します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

485

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Elisa Keating, PhD
  • 電話番号:26650 +351 220426650
  • メールkeating@med.up.pt

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポルトガルの妊婦

説明

包含基準:

  • 妊娠第 10 週から第 13 週までの第 1 学期の胎児超音波検査に参加する妊婦。

除外基準:

  • レボチロキシンの使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
イオムム
妊娠中の女性
UIC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠第 1 学期の尿中ヨウ素濃度
時間枠:妊娠 10 週目から 13 週目と 6 日の間 (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 1)
妊娠第 1 学期の尿中ヨウ素濃度中央値
妊娠 10 週目から 13 週目と 6 日の間 (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 1)
ヨウ素補給ガイドライン遵守率
時間枠:妊娠 10 週目から 13 週目と 6 日の間 (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 1)
妊娠第1学期におけるヨウ素補給ガイドラインの遵守率
妊娠 10 週目から 13 週目と 6 日の間 (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 1)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨウ素対クレアチニン比の中央値の変化
時間枠:最長31週間
妊娠第 1 学期と第 3 学期の間のヨウ素対クレアチニン比の中央値の変化
最長31週間
ヨウ素摂取量が不十分、適切、または過剰である妊婦の割合
時間枠:妊娠 10 週目から 13 週目と 6 日の間 (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 1)
妊娠第 1 学期における WHO の基準 (不十分な、適切な、または過剰なヨウ素摂取量) に従った尿中ヨウ素濃度レベルによる妊婦の分類。
妊娠 10 週目から 13 週目と 6 日の間 (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 1)
母体のサイログロブリン中央値
時間枠:妊娠 35 週目から 41 週目まで (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 2)
妊娠第 3 学期における母体のサイログロブリン中央値
妊娠 35 週目から 41 週目まで (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 2)
妊娠第 1 期の平均ナトリウム排泄量
時間枠:妊娠 10 週目から 13 週目と 6 日の間 (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 1)
妊娠第 1 学期の平均ナトリウム排泄量
妊娠 10 週目から 13 週目と 6 日の間 (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 1)
妊娠第 3 期の平均ナトリウム排泄量
時間枠:妊娠 35 週目から 41 週目まで (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 2)
妊娠第 3 学期の平均ナトリウム排泄量
妊娠 35 週目から 41 週目まで (1 つのタイムポイント収集 - タイムポイント 2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elisa Keating, PhD、Center for Health Technology and Services Research
  • 主任研究者:Conceição Calhau, PhD、Center for Health Technology and Services Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月17日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月5日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IOMUM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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