Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av jodstatus i portugisiska gravida kvinnor: effekten av tillskott (IOMUM)

18 oktober 2023 uppdaterad av: Universidade do Porto
Data från 2007 angående jodstatus bland portugisiska gravida kvinnor indikerar att detta är en befolkningsgrupp med jodbrist, med endast 16,8 % som uppvisar adekvata jodvärden i urinen. Detta kan ha allvarliga konsekvenser för avkommans normala kognitiva utveckling och en berörande socioekonomisk påverkan. Under 2013 ledde oro från det portugisiska generaldirektoratet för hälsa till genomförandet av en folkhälsopolicy (nº 011/2013) som rekommenderar jodtillskott under graviditeten. IoMum kommer ur detta sammanhang för att övervaka och uppdatera jodstatus hos gravida portugisiska kvinnor och för att utvärdera effektiviteten av ovanstående policy genom att utvärdera klinisk överensstämmelse med jodtillskott och effekten av jodtillskott i denna utsatta grupp. IoMum kommer att uppdatera data om jodnäring hos gravida portugisiska kvinnor, och främja politiska åtgärder för att eliminera jodbrist och därmed för att minska näringsmässiga, sociala och ekonomiska ojämlikheter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

485

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Portugisiska gravida kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som deltar i den första trimesterns ultraljudsundersökning av foster, från den 10:e till den 13:e graviditetsveckan.

Exklusions kriterier:

  • Användning av levotyroxin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IOMUM
Gravid kvinna
UIC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1:a trimestern jodkoncentration i urinen
Tidsram: Mellan graviditetsvecka 10 och 13 plus 6 dagar (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 1)
Mediankoncentration av jod i urinen vid 1:a trimestern av graviditeten
Mellan graviditetsvecka 10 och 13 plus 6 dagar (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 1)
Graden av överensstämmelse med riktlinjen för jodtillskott
Tidsram: Mellan graviditetsvecka 10 och 13 plus 6 dagar (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 1)
Grad av överensstämmelse med riktlinjen för jodtillskott vid 1:a trimestern av graviditeten
Mellan graviditetsvecka 10 och 13 plus 6 dagar (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medianförhållandet jod-till-kreatinin
Tidsram: Upp till 31 veckor
Förändring i medianförhållandet mellan jod och kreatinin mellan 1:a och 3:e trimestern av graviditeten
Upp till 31 veckor
Andel gravida kvinnor med otillräckligt, adekvat eller överdrivet jodintag
Tidsram: Mellan graviditetsvecka 10 och 13 plus 6 dagar (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 1)
Klassificering av gravida kvinnor efter jodkoncentrationsnivåer i urinen enligt WHO:s kriterier (otillräckligt, adekvat eller överdrivet jodintag) vid 1:a trimestern av graviditeten.
Mellan graviditetsvecka 10 och 13 plus 6 dagar (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 1)
Moderens mediantyroglobulin
Tidsram: Mellan graviditetsvecka 35 och 41 (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 2)
Maternal median tyroglobulin vid 3:e trimestern av graviditeten
Mellan graviditetsvecka 35 och 41 (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 2)
1:a trimestern innebär natriumutsöndring
Tidsram: Mellan graviditetsvecka 10 och 13 plus 6 dagar (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 1)
Genomsnittlig natriumutsöndring vid 1:a trimestern av graviditeten
Mellan graviditetsvecka 10 och 13 plus 6 dagar (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 1)
3:e trimestern innebär natriumutsöndring
Tidsram: Mellan graviditetsvecka 35 och 41 (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 2)
Genomsnittlig natriumutsöndring vid 3:e trimestern av graviditeten
Mellan graviditetsvecka 35 och 41 (uppsamling av en tidpunkt - Tidpunkt 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
  • Huvudutredare: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IOMUM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera