Мониторинг йодного статуса у португальских беременных женщин: влияние пищевых добавок (IOMUM)
18 октября 2023 г. обновлено: Universidade do Porto
Данные за 2007 год о йодном статусе среди португальских беременных женщин показывают, что это группа населения с дефицитом йода, и только 16,8% имеют адекватные значения йода в моче.
Это может иметь серьезные последствия для нормального когнитивного развития потомства и иметь серьезные социально-экономические последствия.
В 2013 г. обеспокоенность Генерального директората здравоохранения Португалии привела к реализации политики общественного здравоохранения (№ 011/2013), в которой рекомендуется принимать добавки йода во время беременности.
IoMum возникает из этого контекста для мониторинга и обновления статуса йода у беременных женщин в Португалии, а также для оценки эффективности вышеуказанной политики путем оценки клинического соответствия йодным добавкам и влияния йодных добавок на эту уязвимую группу.
IoMum обновит данные о йодированном питании португальских беременных женщин, продвигая политические действия, направленные на ликвидацию дефицита йода и, таким образом, на сокращение алиментарного, социального и экономического неравенства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
485
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Португальские беременные женщины
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, посещающие УЗИ плода в 1-м триместре, с 10-й по 13-ю неделю гестации.
Критерий исключения:
- Применение левотироксина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
МОМУМ
Беременные женщины
|
МСЖД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация йода в моче в 1 триместре
Временное ограничение: Между 10 и 13 неделями беременности плюс 6 дней (сбор одной временной точки - временная точка 1)
|
Средняя концентрация йода в моче в 1 триместре беременности
|
Между 10 и 13 неделями беременности плюс 6 дней (сбор одной временной точки - временная точка 1)
|
|
Уровень соблюдения рекомендаций по йодным добавкам
Временное ограничение: Между 10 и 13 неделями беременности плюс 6 дней (сбор одной временной точки - временная точка 1)
|
Уровень соблюдения рекомендаций по дополнительному приему йода в 1-м триместре беременности
|
Между 10 и 13 неделями беременности плюс 6 дней (сбор одной временной точки - временная точка 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего отношения йода к креатинину
Временное ограничение: До 31 недели
|
Изменение среднего отношения йода к креатинину между 1-м и 3-м триместром беременности
|
До 31 недели
|
|
Доля беременных с недостаточным, адекватным или избыточным потреблением йода
Временное ограничение: Между 10 и 13 неделями беременности плюс 6 дней (сбор одной временной точки - временная точка 1)
|
Классификация беременных по уровню концентрации йода в моче по критериям ВОЗ (недостаточное, адекватное или избыточное потребление йода) в 1 триместре гестации.
|
Между 10 и 13 неделями беременности плюс 6 дней (сбор одной временной точки - временная точка 1)
|
|
Медиана тиреоглобулина матери
Временное ограничение: Между 35 и 41 неделями беременности (сбор одной временной точки — временная точка 2)
|
Медиана тиреоглобулина матери в 3 триместре беременности
|
Между 35 и 41 неделями беременности (сбор одной временной точки — временная точка 2)
|
|
Средняя экскреция натрия в 1 триместре
Временное ограничение: Между 10 и 13 неделями беременности плюс 6 дней (сбор одной временной точки - временная точка 1)
|
Средняя экскреция натрия в 1 триместре беременности
|
Между 10 и 13 неделями беременности плюс 6 дней (сбор одной временной точки - временная точка 1)
|
|
Средняя экскреция натрия в 3 триместре
Временное ограничение: Между 35 и 41 неделями беременности (сбор одной временной точки — временная точка 2)
|
Средняя экскреция натрия в 3 триместре беременности
|
Между 35 и 41 неделями беременности (сбор одной временной точки — временная точка 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
- Главный следователь: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IOMUM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .