Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jód állapotának monitorozása portugál terhes nőknél: a kiegészítés hatása (IOMUM)

2023. október 18. frissítette: Universidade do Porto
A 2007-es, a portugál terhes nők jódszintjére vonatkozó adatok azt mutatják, hogy ez egy jódhiányos népességcsoport, mindössze 16,8%-uk mutat megfelelő vizelet jódértéket. Ennek komoly következményei lehetnek az utódok normális kognitív fejlődésére, és jelentős társadalmi-gazdasági hatásai is lehetnek. 2013-ban a portugál Egészségügyi Főigazgatóság aggályai egy olyan közegészségügyi politika (n° 011/2013) végrehajtásához vezettek, amely a terhesség alatti jódpótlást javasolja. Az IoMum ebből a kontextusból emelkedik ki a portugál terhes nők jódállapotának figyelemmel kísérésére és frissítésére, valamint a fenti politika hatékonyságának értékelésére a jódpótlás klinikai megfelelőségének és a jódpótlás hatásának felmérésével ebben a veszélyeztetett csoportban. Az IoMum frissíteni fogja a portugál terhes nők jódos táplálkozására vonatkozó adatokat, elősegítve a jódhiány megszüntetésére, és ezáltal a táplálkozási, társadalmi és gazdasági egyenlőtlenségek csökkentésére irányuló politikai fellépéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

485

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Portugál terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők, akik részt vesznek az 1. trimeszter magzati ultrahangvizsgálaton, a 10. és a 13. terhességi hét között.

Kizárási kritériumok:

  • Levotiroxin alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IOMUM
Terhes nők
Diagnosztikai vizsgálat: A vizelet jódkoncentrációjának mérése
UIC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. trimeszter vizelet jódkoncentrációja
Időkeret: A 10. és 13. terhességi hét plusz 6 nap között (egy időpont gyűjtése – 1. időpont)
A vizelet jódkoncentrációjának mediánja a terhesség 1. trimeszterében
A 10. és 13. terhességi hét plusz 6 nap között (egy időpont gyűjtése – 1. időpont)
A jód-kiegészítési irányelvnek való megfelelés aránya
Időkeret: A 10. és 13. terhességi hét plusz 6 nap között (egy időpont gyűjtése – 1. időpont)
A jódpótlási irányelvnek való megfelelés aránya a terhesség 1. trimeszterében
A 10. és 13. terhességi hét plusz 6 nap között (egy időpont gyűjtése – 1. időpont)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jód-kreatinin arány medián változása
Időkeret: Akár 31 hétig
A jód-kreatinin arány medián változása a terhesség 1. és 3. trimesztere között
Akár 31 hétig
Az elégtelen, megfelelő vagy túlzott jódbevitellel rendelkező terhes nők aránya
Időkeret: A 10. és 13. terhességi hét plusz 6 nap között (egy időpont gyűjtése – 1. időpont)
Terhes nők osztályozása a vizelet jódkoncentrációja szerint a WHO kritériumai szerint (elégtelen, megfelelő vagy túlzott jódbevitel) a terhesség 1. trimeszterében.
A 10. és 13. terhességi hét plusz 6 nap között (egy időpont gyűjtése – 1. időpont)
Anyai medián tiroglobulin
Időkeret: A 35. és 41. terhességi hét között (egy időpont gyűjtése – 2. időpont)
Anyai medián tiroglobulin a terhesség 3. trimeszterében
A 35. és 41. terhességi hét között (egy időpont gyűjtése – 2. időpont)
1. trimeszter átlagos nátriumkiválasztás
Időkeret: A 10. és 13. terhességi hét plusz 6 nap között (egy időpont gyűjtése – 1. időpont)
Átlagos nátriumkiválasztás a terhesség 1. trimeszterében
A 10. és 13. terhességi hét plusz 6 nap között (egy időpont gyűjtése – 1. időpont)
3. trimeszter átlagos nátriumkiválasztás
Időkeret: A 35. és 41. terhességi hét között (egy időpont gyűjtése – 2. időpont)
Átlagos nátriumkiválasztás a terhesség 3. trimeszterében
A 35. és 41. terhességi hét között (egy időpont gyűjtése – 2. időpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Porto

Együttműködők

Hospital de Braga
NOVA Medical School
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Faculty of Medicine (FMUP)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
  • Kutatásvezető: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IOMUM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jódhiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel