Jodin tilan seuranta portugalilaisilla raskaana olevilla naisilla: lisäravinteen vaikutus (IOMUM)
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Universidade do Porto
Vuodelta 2007 peräisin olevat tiedot portugalilaisten raskaana olevien naisten joditilasta osoittavat, että tämä väestöryhmä on jodipuutteinen, ja vain 16,8 %:lla on riittävä virtsan jodiarvo.
Tällä voi olla vakavia vaikutuksia jälkeläisten normaaliin kognitiiviseen kehitykseen ja huolestuttava sosioekonominen vaikutus.
Portugalin terveysasioiden pääosaston huolenaiheet johtivat vuonna 2013 kansanterveyspolitiikan täytäntöönpanoon (nro 011/2013), jossa suositellaan jodin käyttöä raskauden aikana.
IoMum tulee tästä kontekstista seuraamaan ja päivittämään joditilaa portugalilaisilla raskaana olevilla naisilla ja arvioimaan edellä mainitun politiikan tehokkuutta arvioimalla jodilisän kliinistä noudattamista ja jodilisän vaikutusta tähän haavoittuvaiseen ryhmään.
IoMum päivittää tietoja jodiravitsemuksesta portugalilaisilla raskaana olevilla naisilla ja edistää poliittisia toimia jodin puutteen poistamiseksi ja siten ravitsemuksellisen, sosiaalisen ja taloudellisen eriarvoisuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
485
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Portugalin raskaana olevat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat 1. raskauskolmanneksen sikiön ultraäänitutkimukseen 10.–13. raskausviikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Levotyroksiinin käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IOMUM
Raskaana olevat naiset
|
UIC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. kolmanneksen virtsan jodipitoisuus
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 10 ja 13 välillä plus 6 päivää (yksi aikapisteen kokoelma - Aikapiste 1)
|
Keskimääräinen virtsan jodipitoisuus 1. raskauskolmanneksella
|
Raskausviikkojen 10 ja 13 välillä plus 6 päivää (yksi aikapisteen kokoelma - Aikapiste 1)
|
|
Jodin lisäystä koskevien ohjeiden noudattamisaste
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 10 ja 13 välillä plus 6 päivää (yksi aikapisteen kokoelma - Aikapiste 1)
|
Jodin lisäysohjeiden noudattaminen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
|
Raskausviikkojen 10 ja 13 välillä plus 6 päivää (yksi aikapisteen kokoelma - Aikapiste 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jodin ja kreatiniinin mediaanisuhteessa
Aikaikkuna: Jopa 31 viikkoa
|
Muutos jodin ja kreatiniinin mediaanisuhteessa raskauden ensimmäisen ja kolmannen kolmanneksen välillä
|
Jopa 31 viikkoa
|
|
Niiden raskaana olevien naisten osuus, joilla on riittämätön, riittävä tai liiallinen jodin saanti
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 10 ja 13 välillä plus 6 päivää (yksi aikapisteen kokoelma - Aikapiste 1)
|
Raskaana olevien naisten luokitus virtsan jodipitoisuuden mukaan WHO:n kriteerien mukaan (riittävä, riittävä tai liiallinen jodin saanti) raskauskolmanneksen aikana.
|
Raskausviikkojen 10 ja 13 välillä plus 6 päivää (yksi aikapisteen kokoelma - Aikapiste 1)
|
|
Äidin mediaani tyroglobuliini
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 35 ja 41 välillä (yksi aikapisteen kokoelma - aikapiste 2)
|
Äidin mediaani tyroglobuliini raskauden kolmannella kolmanneksella
|
Raskausviikkojen 35 ja 41 välillä (yksi aikapisteen kokoelma - aikapiste 2)
|
|
1. raskauskolmanneksen keskimääräinen natriumin erittyminen
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 10 ja 13 välillä plus 6 päivää (yksi aikapisteen kokoelma - Aikapiste 1)
|
Keskimääräinen natriumin erittyminen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
|
Raskausviikkojen 10 ja 13 välillä plus 6 päivää (yksi aikapisteen kokoelma - Aikapiste 1)
|
|
Kolmannen kolmanneksen keskimääräinen natriumin erittyminen
Aikaikkuna: Raskausviikkojen 35 ja 41 välillä (yksi aikapisteen kokoelma - aikapiste 2)
|
Keskimääräinen natriumin erittyminen raskauden kolmannella kolmanneksella
|
Raskausviikkojen 35 ja 41 välillä (yksi aikapisteen kokoelma - aikapiste 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
- Päätutkija: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOMUM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jodin puute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat