Überwachung des Jodstatus bei schwangeren portugiesischen Frauen: Auswirkungen der Nahrungsergänzung (IOMUM)
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Universidade do Porto
Daten aus dem Jahr 2007 zum Jodstatus schwangerer portugiesischer Frauen deuten darauf hin, dass es sich um eine Bevölkerungsgruppe mit Jodmangel handelt, wobei nur 16,8 % ausreichende Jodwerte im Urin aufweisen.
Dies kann schwerwiegende Auswirkungen auf die normale kognitive Entwicklung des Nachwuchses und besorgniserregende sozioökonomische Auswirkungen haben.
Im Jahr 2013 führten Bedenken der portugiesischen Generaldirektion für Gesundheit zur Umsetzung einer öffentlichen Gesundheitspolitik (Nr. 011/2013), die eine Jodergänzung während der Schwangerschaft empfiehlt.
Aus diesem Kontext geht IoMum hervor, um den Jodstatus bei portugiesischen schwangeren Frauen zu überwachen und zu aktualisieren und die Wirksamkeit der oben genannten Richtlinie zu bewerten, indem die klinische Compliance zur Jodergänzung und die Auswirkungen der Jodergänzung in dieser gefährdeten Gruppe bewertet werden.
IoMum wird Daten zur Jodernährung bei schwangeren portugiesischen Frauen aktualisieren und politische Maßnahmen zur Beseitigung des Jodmangels und damit zur Verringerung ernährungsbedingter, sozialer und wirtschaftlicher Ungleichheiten fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
485
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elisa Keating, PhD
- Telefonnummer: 26650 +351 220426650
- E-Mail: keating@med.up.pt
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: António Soares
- Telefonnummer: 225513622
- E-Mail: ajasoares@med.up.pt
Studienorte
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Portugiesische schwangere Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen nehmen an der fetalen Ultraschalluntersuchung im 1. Trimester teil, von der 10. bis zur 13. Schwangerschaftswoche.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Levothyroxin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
IOMUM
Schwangere Frau
|
UIC
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jodkonzentration im Urin im 1. Trimester
Zeitfenster: Zwischen der 10. und 13. Schwangerschaftswoche plus 6 Tage (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 1)
|
Mittlere Jodkonzentration im Urin im 1. Schwangerschaftstrimester
|
Zwischen der 10. und 13. Schwangerschaftswoche plus 6 Tage (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 1)
|
|
Einhaltung der Jod-Supplementierungsrichtlinie
Zeitfenster: Zwischen der 10. und 13. Schwangerschaftswoche plus 6 Tage (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 1)
|
Rate der Einhaltung der Jod-Supplementierungsrichtlinie im 1. Schwangerschaftstrimester
|
Zwischen der 10. und 13. Schwangerschaftswoche plus 6 Tage (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des mittleren Jod-Kreatinin-Verhältnisses
Zeitfenster: Bis zu 31 Wochen
|
Veränderung des mittleren Jod-Kreatinin-Verhältnisses zwischen dem 1. und 3. Schwangerschaftstrimester
|
Bis zu 31 Wochen
|
|
Anteil schwangerer Frauen mit unzureichender, ausreichender oder übermäßiger Jodzufuhr
Zeitfenster: Zwischen der 10. und 13. Schwangerschaftswoche plus 6 Tage (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 1)
|
Klassifizierung schwangerer Frauen anhand der Jodkonzentration im Urin gemäß WHO-Kriterien (unzureichende, ausreichende oder übermäßige Jodaufnahme) im 1. Schwangerschaftstrimester.
|
Zwischen der 10. und 13. Schwangerschaftswoche plus 6 Tage (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 1)
|
|
Mütterlicher Medianwert für Thyreoglobulin
Zeitfenster: Zwischen der 35. und 41. Schwangerschaftswoche (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 2)
|
Mütterlicher Medianwert für Thyreoglobulin im 3. Schwangerschaftstrimester
|
Zwischen der 35. und 41. Schwangerschaftswoche (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 2)
|
|
1. Trimester mittlere Natriumausscheidung
Zeitfenster: Zwischen der 10. und 13. Schwangerschaftswoche plus 6 Tage (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 1)
|
Mittlere Natriumausscheidung im 1. Schwangerschaftstrimester
|
Zwischen der 10. und 13. Schwangerschaftswoche plus 6 Tage (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 1)
|
|
3. Trimester mittlere Natriumausscheidung
Zeitfenster: Zwischen der 35. und 41. Schwangerschaftswoche (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 2)
|
Mittlere Natriumausscheidung im 3. Schwangerschaftstrimester
|
Zwischen der 35. und 41. Schwangerschaftswoche (Erhebung zu einem Zeitpunkt – Zeitpunkt 2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
- Hauptermittler: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IOMUM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Jodmangel
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... und andere MitarbeiterRekrutierungMitochondriale Erkrankungen | Retinitis pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinophile Gastroenteritis | Multiple Systematrophie | Leiomyosarkom | Leukodystrophie | Analfistel | Spinozerebelläre Ataxie Typ 3 | Friedreich Ataxie | Kennedy-Krankheit | Lyme-Borreliose | Hämophagozytische Lymphohistiozytose | Spinozerebelläre... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Australien