Monitorização do estado de iodo em grávidas portuguesas: impacto da suplementação (IOMUM)
18 de outubro de 2023 atualizado por: Universidade do Porto
Os dados de 2007 relativos ao estado de iodo das grávidas portuguesas indicam que se trata de um grupo populacional com deficiência de iodo, com apenas 16,8% a apresentarem valores adequados de iodo urinário.
Isso pode ter sérias implicações para o desenvolvimento cognitivo normal da prole e um impacto socioeconômico preocupante.
Em 2013, as preocupações da Direção-Geral da Saúde portuguesa levaram à implementação de uma política de saúde pública (nº 011/2013) que recomendava a suplementação de iodo durante a gravidez.
A IoMum surge deste contexto para monitorizar e atualizar o estado do iodo nas grávidas portuguesas e avaliar a eficácia da política acima, avaliando a adesão clínica à suplementação de iodo e o impacto da suplementação de iodo neste grupo vulnerável.
A IoMum irá atualizar os dados sobre a nutrição iodada das grávidas portuguesas, promovendo ações políticas para a eliminação da deficiência de iodo e, consequentemente, para a redução das desigualdades nutricionais, sociais e económicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
485
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grávidas portuguesas
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes que realizam ultrassonografia fetal de 1º trimestre, da 10ª à 13ª semana de gestação.
Critério de exclusão:
- Uso de Levotiroxina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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IOMUM
Mulheres grávidas
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UIC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração urinária de iodo no 1º trimestre
Prazo: Entre 10 e 13 semanas de gestação mais 6 dias (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 1)
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Concentração mediana de iodo urinário no 1º trimestre de gestação
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Entre 10 e 13 semanas de gestação mais 6 dias (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 1)
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Taxa de conformidade com a diretriz de suplementação de iodo
Prazo: Entre 10 e 13 semanas de gestação mais 6 dias (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 1)
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Taxa de cumprimento da diretriz de suplementação de iodo no 1º trimestre de gestação
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Entre 10 e 13 semanas de gestação mais 6 dias (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na proporção média de iodo para creatinina
Prazo: Até 31 semanas
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Mudança na proporção mediana de iodo para creatinina entre o 1º e o 3º trimestres de gestação
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Até 31 semanas
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Proporção de gestantes com ingestão insuficiente, adequada ou excessiva de iodo
Prazo: Entre 10 e 13 semanas de gestação mais 6 dias (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 1)
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Classificação das gestantes quanto aos níveis de concentração urinária de iodo segundo critérios da OMS (ingestão insuficiente, adequada ou excessiva de iodo) no 1º trimestre de gestação.
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Entre 10 e 13 semanas de gestação mais 6 dias (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 1)
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Tireoglobulina mediana materna
Prazo: Entre as semanas gestacionais 35 e 41 (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 2)
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Tireoglobulina mediana materna no 3º trimestre de gestação
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Entre as semanas gestacionais 35 e 41 (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 2)
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Excreção média de sódio no 1º trimestre
Prazo: Entre 10 e 13 semanas de gestação mais 6 dias (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 1)
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Excreção média de sódio no 1º trimestre de gestação
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Entre 10 e 13 semanas de gestação mais 6 dias (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 1)
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Excreção média de sódio no 3º trimestre
Prazo: Entre as semanas gestacionais 35 e 41 (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 2)
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Excreção média de sódio no 3º trimestre de gestação
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Entre as semanas gestacionais 35 e 41 (uma coleta de ponto de tempo - ponto de tempo 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
- Investigador principal: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IOMUM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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