Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af jodstatus i portugisisk gravide kvinder: virkningen af ​​tilskud (IOMUM)

18. oktober 2023 opdateret af: Universidade do Porto
Data fra 2007 vedrørende jodstatus blandt gravide portugisiske kvinder indikerer, at dette er en befolkningsgruppe med jodmangel, hvor kun 16,8 % viser tilstrækkelige jodværdier i urinen. Dette kan have alvorlige konsekvenser for normal kognitiv udvikling af afkommet og en omhandlende socioøkonomisk indvirkning. I 2013 førte bekymringer fra det portugisiske generaldirektorat for sundhed til implementeringen af ​​en folkesundhedspolitik (nr. 011/2013), der anbefaler jodtilskud under graviditet. IoMum udspringer af denne sammenhæng for at overvåge og opdatere jodstatus hos gravide portugisiske kvinder og for at evaluere effektiviteten af ​​ovenstående politik ved at vurdere klinisk overensstemmelse med jodtilskud og virkningen af ​​jodtilskud i denne sårbare gruppe. IoMum vil opdatere data om jod ernæring i portugisiske gravide kvinder, fremme politiske tiltag for at eliminere jodmangel og dermed for at reducere ernæringsmæssige, sociale og økonomiske uligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

485

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elisa Keating, PhD
  • Telefonnummer: 26650 +351 220426650
  • E-mail: keating@med.up.pt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Portugisiske gravide kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der deltager i 1. trimester føtal ultralydsscanning, fra 10. til 13. svangerskabsuge.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af Levothyroxin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IOMUM
Gravid kvinde
Diagnostisk test: Urin Jod Koncentration Måling
UIC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jodkoncentration i urinen i 1. trimester
Tidsramme: Mellem svangerskabsuge 10 og 13 plus 6 dage (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 1)
Median jodkoncentration i urinen ved 1. trimester af graviditeten
Mellem svangerskabsuge 10 og 13 plus 6 dage (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 1)
Graden af ​​overholdelse af retningslinjerne for jodtilskud
Tidsramme: Mellem svangerskabsuge 10 og 13 plus 6 dage (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 1)
Graden af ​​overholdelse af retningslinjerne for jodtilskud ved 1. trimester af graviditeten
Mellem svangerskabsuge 10 og 13 plus 6 dage (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i median jod-til-kreatinin-forhold
Tidsramme: Op til 31 uger
Ændring i median jod-til-kreatinin-forhold mellem 1. og 3. trimester af graviditeten
Op til 31 uger
Andel af gravide kvinder med utilstrækkelig, tilstrækkelig eller overdreven jodindtagelse
Tidsramme: Mellem svangerskabsuge 10 og 13 plus 6 dage (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 1)
Klassificering af gravide kvinder efter jodkoncentrationsniveauer i urinen i henhold til WHO-kriterier (utilstrækkelig, tilstrækkelig eller overdreven jodindtagelse) ved 1. trimester af svangerskabet.
Mellem svangerskabsuge 10 og 13 plus 6 dage (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 1)
Moderens median thyroglobulin
Tidsramme: Mellem svangerskabsuge 35 og 41 (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 2)
Maternal median thyroglobulin ved 3. trimester af graviditeten
Mellem svangerskabsuge 35 og 41 (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 2)
1. trimester betyder natriumudskillelse
Tidsramme: Mellem svangerskabsuge 10 og 13 plus 6 dage (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 1)
Gennemsnitlig natriumudskillelse ved 1. trimester af graviditeten
Mellem svangerskabsuge 10 og 13 plus 6 dage (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 1)
3. trimester betyder natriumudskillelse
Tidsramme: Mellem svangerskabsuge 35 og 41 (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 2)
Gennemsnitlig natriumudskillelse ved 3. trimester af graviditeten
Mellem svangerskabsuge 35 og 41 (opsamling af et tidspunkt - Tidspunkt 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbejdspartnere

Hospital de Braga
NOVA Medical School
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Faculty of Medicine (FMUP)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
  • Ledende efterforsker: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOMUM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jodmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner