Monitoraggio dello stato di iodio nelle donne incinte portoghesi: impatto dell'integrazione (IOMUM)
18 ottobre 2023 aggiornato da: Universidade do Porto
I dati del 2007 riguardanti lo stato di iodio tra le donne incinte portoghesi indicano che si tratta di un gruppo di popolazione carente di iodio, con solo il 16,8% che presenta valori di iodio urinario adeguati.
Ciò può avere serie implicazioni per il normale sviluppo cognitivo della prole e un preoccupante impatto socioeconomico.
Nel 2013, le preoccupazioni della Direzione generale della sanità portoghese hanno portato all'attuazione di una politica di sanità pubblica (nº 011/2013) che raccomanda l'integrazione di iodio durante la gravidanza.
IoMum emerge da questo contesto per monitorare e aggiornare lo stato di iodio nelle donne in gravidanza portoghesi e per valutare l'efficacia della suddetta politica valutando la conformità clinica all'integrazione di iodio e l'impatto dell'integrazione di iodio in questo gruppo vulnerabile.
IoMum aggiornerà i dati sulla nutrizione di iodio nelle gestanti portoghesi, promuovendo azioni politiche per l'eliminazione della carenza di iodio e quindi per la riduzione delle disuguaglianze nutrizionali, sociali ed economiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
485
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte portoghesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza che si sottopongono all'ecografia fetale del 1° trimestre, dalla 10° alla 13° settimana gestazionale.
Criteri di esclusione:
- Uso di levotiroxina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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IOMUM
Donne incinte
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UIC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di iodio urinario nel 1° trimestre
Lasso di tempo: Tra le settimane gestazionali 10 e 13 più 6 giorni (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 1)
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Concentrazione mediana di iodio urinario al 1° trimestre di gestazione
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Tra le settimane gestazionali 10 e 13 più 6 giorni (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 1)
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Tasso di conformità alle linee guida sulla supplementazione di iodio
Lasso di tempo: Tra le settimane gestazionali 10 e 13 più 6 giorni (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 1)
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Tasso di conformità alle linee guida sulla supplementazione di iodio al 1o trimestre di gestazione
|
Tra le settimane gestazionali 10 e 13 più 6 giorni (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del rapporto mediano di iodio/creatinina
Lasso di tempo: Fino a 31 settimane
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Variazione del rapporto mediano di iodio/creatinina tra il 1° e il 3° trimestre di gestazione
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Fino a 31 settimane
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Percentuale di donne in gravidanza con assunzione di iodio insufficiente, adeguata o eccessiva
Lasso di tempo: Tra le settimane gestazionali 10 e 13 più 6 giorni (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 1)
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Classificazione delle donne in gravidanza in base ai livelli di concentrazione di iodio urinario secondo i criteri dell'OMS (assunzione di iodio insufficiente, adeguata o eccessiva) al 1° trimestre di gestazione.
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Tra le settimane gestazionali 10 e 13 più 6 giorni (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 1)
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Tireoglobulina mediana materna
Lasso di tempo: Tra le settimane gestazionali 35 e 41 (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 2)
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Tireoglobulina mediana materna al 3° trimestre di gestazione
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Tra le settimane gestazionali 35 e 41 (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 2)
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Escrezione media di sodio nel 1° trimestre
Lasso di tempo: Tra le settimane gestazionali 10 e 13 più 6 giorni (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 1)
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Escrezione media di sodio al 1° trimestre di gestazione
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Tra le settimane gestazionali 10 e 13 più 6 giorni (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 1)
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Escrezione media di sodio nel 3° trimestre
Lasso di tempo: Tra le settimane gestazionali 35 e 41 (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 2)
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Escrezione media di sodio al 3° trimestre di gestazione
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Tra le settimane gestazionali 35 e 41 (una raccolta di punti temporali - Punto temporale 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
- Investigatore principale: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOMUM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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