Surveillance du statut en iode chez les femmes enceintes portugaises : impact de la supplémentation (IOMUM)
18 octobre 2023 mis à jour par: Universidade do Porto
Les données de 2007 concernant le statut en iode des femmes enceintes portugaises indiquent qu'il s'agit d'un groupe de population carencé en iode, avec seulement 16,8% présentant des valeurs d'iode urinaire adéquates.
Cela peut avoir de graves implications pour le développement cognitif normal de la progéniture et un impact socio-économique préoccupant.
En 2013, les préoccupations de la Direction générale de la santé portugaise ont conduit à la mise en place d'une politique de santé publique (nº 011/2013) recommandant une supplémentation en iode pendant la grossesse.
IoMum émerge de ce contexte pour surveiller et mettre à jour le statut en iode des femmes enceintes portugaises et pour évaluer l'efficacité de la politique ci-dessus en évaluant la conformité clinique à la supplémentation en iode et l'impact de la supplémentation en iode dans ce groupe vulnérable.
IoMum mettra à jour les données sur la nutrition en iode des femmes enceintes portugaises, en promouvant des actions politiques visant à éliminer la carence en iode et donc à réduire les inégalités nutritionnelles, sociales et économiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
485
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes portugaises
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes participant à l'échographie fœtale du 1er trimestre, de la 10e à la 13e semaine de gestation.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de la lévothyroxine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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IOMUM
Femmes enceintes
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UIC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration urinaire d'iode au 1er trimestre
Délai: Entre la 10e et la 13e semaine de gestation plus 6 jours (une collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 1)
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Concentration urinaire médiane d'iode au 1er trimestre de gestation
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Entre la 10e et la 13e semaine de gestation plus 6 jours (une collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 1)
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Taux de conformité à la directive sur la supplémentation en iode
Délai: Entre la 10e et la 13e semaine de gestation plus 6 jours (une collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 1)
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Taux de conformité aux directives de supplémentation en iode au 1er trimestre de gestation
|
Entre la 10e et la 13e semaine de gestation plus 6 jours (une collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du rapport médian iode/créatinine
Délai: Jusqu'à 31 semaines
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Modification du rapport médian iode/créatinine entre le 1er et le 3e trimestre de gestation
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Jusqu'à 31 semaines
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Proportion de femmes enceintes ayant un apport en iode insuffisant, adéquat ou excessif
Délai: Entre la 10e et la 13e semaine de gestation plus 6 jours (une collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 1)
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Classification des femmes enceintes selon les niveaux de concentration urinaire en iode selon les critères de l'OMS (apport en iode insuffisant, suffisant ou excessif) au 1er trimestre de gestation.
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Entre la 10e et la 13e semaine de gestation plus 6 jours (une collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 1)
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Thyroglobuline maternelle médiane
Délai: Entre la 35e et la 41e semaine de gestation (collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 2)
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Thyroglobuline maternelle médiane au 3e trimestre de gestation
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Entre la 35e et la 41e semaine de gestation (collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 2)
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Excrétion moyenne de sodium au 1er trimestre
Délai: Entre la 10e et la 13e semaine de gestation plus 6 jours (une collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 1)
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Excrétion moyenne de sodium au 1er trimestre de gestation
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Entre la 10e et la 13e semaine de gestation plus 6 jours (une collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 1)
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Excrétion moyenne de sodium au 3e trimestre
Délai: Entre la 35e et la 41e semaine de gestation (collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 2)
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Excrétion moyenne de sodium au 3e trimestre de gestation
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Entre la 35e et la 41e semaine de gestation (collecte à un point dans le temps - Point dans le temps 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
- Chercheur principal: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2019
Première publication (Réel)
8 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IOMUM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .