葡萄牙孕妇的碘状况监测：补充剂的影响 (IOMUM)
2023年10月18日 更新者：Universidade do Porto
2007 年有关葡萄牙孕妇碘状况的数据表明，这是一个缺碘人群，只有 16.8% 的孕妇尿碘值充足。
这可能对后代的正常认知发展和社会经济影响产生严重影响。
2013 年，葡萄牙卫生总局的担忧导致实施了一项公共卫生政策 (nº 011/2013)，建议在怀孕期间补充碘。
IoMum 应运而生，旨在监测和更新葡萄牙孕妇的碘状况，并通过评估补碘的临床依从性和补碘对这一弱势群体的影响来评估上述政策的有效性。
IoMum 将更新葡萄牙孕妇的碘营养数据，推动采取政治行动消除碘缺乏症，从而减少营养、社会和经济不平等现象。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
485
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
葡萄牙孕妇
描述
纳入标准：
- 孕妇在妊娠第 10 周至第 13 周进行第 1 个月胎儿超声波扫描。
排除标准：
- 使用左旋甲状腺素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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IOMUM
孕妇
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UIC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠早期尿碘浓度
大体时间：妊娠第 10 周和第 13 周加 6 天之间（一个时间点集合 - 时间点 1）
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妊娠第 3 个月的中位尿碘浓度
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妊娠第 10 周和第 13 周加 6 天之间（一个时间点集合 - 时间点 1）
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碘补充指南的遵守率
大体时间：妊娠第 10 周和第 13 周加 6 天之间（一个时间点集合 - 时间点 1）
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妊娠第一个三个月补碘指南的依从率
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妊娠第 10 周和第 13 周加 6 天之间（一个时间点集合 - 时间点 1）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中位碘与肌酐比值的变化
大体时间：长达 31 周
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妊娠第 1 和第 3 个月碘与肌酐比值中位数的变化
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长达 31 周
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碘摄入量不足、充足或过量的孕妇比例
大体时间：妊娠第 10 周和第 13 周加 6 天之间（一个时间点集合 - 时间点 1）
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根据 WHO 标准（碘摄入不足、充足或过量）在妊娠第 1 个月按尿碘浓度水平对孕妇进行分类。
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妊娠第 10 周和第 13 周加 6 天之间（一个时间点集合 - 时间点 1）
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母体甲状腺球蛋白中位数
大体时间：妊娠第 35 周和第 41 周之间（一个时间点集合 - 时间点 2）
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妊娠第 3 个月母体甲状腺球蛋白中位数
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妊娠第 35 周和第 41 周之间（一个时间点集合 - 时间点 2）
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第一个三个月平均钠排泄
大体时间：妊娠第 10 周和第 13 周加 6 天之间（一个时间点集合 - 时间点 1）
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妊娠第一个三个月的平均钠排泄
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妊娠第 10 周和第 13 周加 6 天之间（一个时间点集合 - 时间点 1）
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妊娠晚期平均钠排泄
大体时间：妊娠第 35 周和第 41 周之间（一个时间点集合 - 时间点 2）
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妊娠晚期的平均钠排泄量
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妊娠第 35 周和第 41 周之间（一个时间点集合 - 时间点 2）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Elisa Keating, PhD、Center for Health Technology and Services Research
- 首席研究员：Conceição Calhau, PhD、Center for Health Technology and Services Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月17日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月5日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IOMUM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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