Monitorowanie stanu jodu u kobiet w ciąży w Portugalii: wpływ suplementacji (IOMUM)
18 października 2023 zaktualizowane przez: Universidade do Porto
Dane z 2007 r. dotyczące poziomu jodu wśród ciężarnych Portugalczyków wskazują, że jest to populacja z niedoborem jodu, a jedynie 16,8% ma odpowiednie stężenie jodu w moczu.
Może to mieć poważne implikacje dla normalnego rozwoju poznawczego potomstwa i dotyczyć skutków społeczno-ekonomicznych.
W 2013 r. obawy portugalskiej Dyrekcji Generalnej ds. Zdrowia doprowadziły do wdrożenia polityki zdrowia publicznego (nr 011/2013) zalecającej suplementację jodu w czasie ciąży.
IoMum wyłania się z tego kontekstu, aby monitorować i aktualizować status jodu u portugalskich kobiet w ciąży oraz oceniać skuteczność powyższej polityki poprzez ocenę zgodności klinicznej z suplementacją jodu i wpływu suplementacji jodu w tej wrażliwej grupie.
IoMum będzie aktualizować dane dotyczące jodowego odżywiania portugalskich kobiet w ciąży, promując działania polityczne na rzecz eliminacji niedoboru jodu, a tym samym zmniejszenia nierówności żywieniowych, społecznych i ekonomicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
485
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Portugalskie kobiety w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży zgłaszające się na badanie USG płodu I trymestru, od 10 do 13 tygodnia ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie lewotyroksyny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IOMUM
Kobiety w ciąży
|
UIC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie jodu w moczu w I trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Pomiędzy 10. a 13. tygodniem ciąży plus 6 dni (pobieranie jednego punktu czasowego — punkt czasowy 1)
|
Mediana stężenia jodu w moczu w I trymestrze ciąży
|
Pomiędzy 10. a 13. tygodniem ciąży plus 6 dni (pobieranie jednego punktu czasowego — punkt czasowy 1)
|
|
Wskaźnik zgodności z wytycznymi dotyczącymi suplementacji jodu
Ramy czasowe: Pomiędzy 10. a 13. tygodniem ciąży plus 6 dni (pobieranie jednego punktu czasowego — punkt czasowy 1)
|
Stopień przestrzegania zaleceń dotyczących suplementacji jodu w I trymestrze ciąży
|
Pomiędzy 10. a 13. tygodniem ciąży plus 6 dni (pobieranie jednego punktu czasowego — punkt czasowy 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mediany stosunku jodu do kreatyniny
Ramy czasowe: Do 31 tygodni
|
Zmiana mediany stosunku jodu do kreatyniny między 1. a 3. trymestrem ciąży
|
Do 31 tygodni
|
|
Odsetek kobiet w ciąży z niedostatecznym, odpowiednim lub nadmiernym spożyciem jodu
Ramy czasowe: Pomiędzy 10. a 13. tygodniem ciąży plus 6 dni (pobieranie jednego punktu czasowego — punkt czasowy 1)
|
Klasyfikacja ciężarnych na podstawie stężenia jodu w moczu według kryteriów WHO (niewystarczające, wystarczające lub nadmierne spożycie jodu) w I trymestrze ciąży.
|
Pomiędzy 10. a 13. tygodniem ciąży plus 6 dni (pobieranie jednego punktu czasowego — punkt czasowy 1)
|
|
Mediana matczynej tyreoglobuliny
Ramy czasowe: Między 35 a 41 tygodniem ciąży (jeden zbiór punktów czasowych — punkt czasowy 2)
|
Mediana matczynej tyreoglobuliny w 3 trymestrze ciąży
|
Między 35 a 41 tygodniem ciąży (jeden zbiór punktów czasowych — punkt czasowy 2)
|
|
Średnie wydalanie sodu w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Pomiędzy 10. a 13. tygodniem ciąży plus 6 dni (pobieranie jednego punktu czasowego — punkt czasowy 1)
|
Średnie wydalanie sodu w I trymestrze ciąży
|
Pomiędzy 10. a 13. tygodniem ciąży plus 6 dni (pobieranie jednego punktu czasowego — punkt czasowy 1)
|
|
Średnie wydalanie sodu w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: Między 35 a 41 tygodniem ciąży (jeden zbiór punktów czasowych — punkt czasowy 2)
|
Średnie wydalanie sodu w III trymestrze ciąży
|
Między 35 a 41 tygodniem ciąży (jeden zbiór punktów czasowych — punkt czasowy 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
- Główny śledczy: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOMUM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .