Monitoreo del estado de yodo en mujeres embarazadas portuguesas: impacto de la suplementación (IOMUM)
18 de octubre de 2023 actualizado por: Universidade do Porto
Los datos de 2007 sobre el estado de yodo entre las mujeres embarazadas portuguesas indican que se trata de un grupo de población con deficiencia de yodo, con solo el 16,8% presentando valores de yodo urinario adecuados.
Esto puede tener serias implicaciones para el desarrollo cognitivo normal de la descendencia y un impacto socioeconómico preocupante.
En 2013, las preocupaciones de la Dirección General de Salud de Portugal llevaron a la implementación de una política de salud pública (nº 011/2013) que recomienda la suplementación con yodo durante el embarazo.
IoMum surge de este contexto para monitorear y actualizar el estado de yodo en mujeres embarazadas portuguesas y para evaluar la efectividad de la política anterior al evaluar el cumplimiento clínico de la suplementación con yodo y el impacto de la suplementación con yodo en este grupo vulnerable.
IoMum actualizará los datos sobre la nutrición de yodo en mujeres embarazadas portuguesas, promoviendo acciones políticas para la eliminación de la deficiencia de yodo y, por lo tanto, para la reducción de las desigualdades nutricionales, sociales y económicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
485
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elisa Keating, PhD
- Número de teléfono: 26650 +351 220426650
- Correo electrónico: keating@med.up.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: António Soares
- Número de teléfono: 225513622
- Correo electrónico: ajasoares@med.up.pt
Ubicaciones de estudio
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-
Porto, Portugal, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Embarazadas portuguesas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas que acuden a ecografía fetal del 1er trimestre, desde la semana 10 a la 13 de gestación.
Criterio de exclusión:
- Uso de levotiroxina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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IOMUM
Mujeres embarazadas
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UIC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de yodo en orina del primer trimestre
Periodo de tiempo: Entre las semanas 10 y 13 de gestación más 6 días (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 1)
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Concentración mediana de yodo en orina en el primer trimestre de gestación
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Entre las semanas 10 y 13 de gestación más 6 días (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 1)
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Tasa de cumplimiento de la guía de suplementación de yodo
Periodo de tiempo: Entre las semanas 10 y 13 de gestación más 6 días (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 1)
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Tasa de cumplimiento de la pauta de suplementación de yodo en el primer trimestre de gestación
|
Entre las semanas 10 y 13 de gestación más 6 días (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proporción mediana de yodo a creatinina
Periodo de tiempo: Hasta 31 semanas
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Cambio en la proporción mediana de yodo a creatinina entre el 1.er y el 3.er trimestres de gestación
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Hasta 31 semanas
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Proporción de mujeres embarazadas con ingesta de yodo insuficiente, adecuada o excesiva
Periodo de tiempo: Entre las semanas 10 y 13 de gestación más 6 días (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 1)
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Clasificación de las mujeres embarazadas según los niveles de concentración de yodo en orina según los criterios de la OMS (ingesta de yodo insuficiente, adecuada o excesiva) en el 1er trimestre de gestación.
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Entre las semanas 10 y 13 de gestación más 6 días (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 1)
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Tiroglobulina materna mediana
Periodo de tiempo: Entre las semanas gestacionales 35 y 41 (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 2)
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Tiroglobulina materna mediana en el tercer trimestre de gestación
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Entre las semanas gestacionales 35 y 41 (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 2)
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Excreción media de sodio en el primer trimestre
Periodo de tiempo: Entre las semanas 10 y 13 de gestación más 6 días (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 1)
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Excreción media de sodio en el primer trimestre de gestación
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Entre las semanas 10 y 13 de gestación más 6 días (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 1)
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Excreción media de sodio en el tercer trimestre
Periodo de tiempo: Entre las semanas gestacionales 35 y 41 (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 2)
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Excreción media de sodio en el tercer trimestre de gestación
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Entre las semanas gestacionales 35 y 41 (recolección de un punto de tiempo - Punto de tiempo 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
- Investigador principal: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IOMUM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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