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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04010708
포르투갈 임산부의 요오드 상태 모니터링: 보충의 영향 (IOMUM)
2023년 10월 18일 업데이트: Universidade do Porto
2007년 포르투갈 임산부의 요오드 상태에 관한 데이터는 이것이 요오드 결핍 인구 집단임을 나타내며 16.8%만이 적절한 소변 요오드 수치를 나타냅니다.
이는 자손의 정상적인 인지 발달 및 관련 사회경제적 영향에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
2013년 포르투갈 보건국의 우려로 인해 임신 중 요오드 보충을 권장하는 공중 보건 정책(nº 011/2013)이 시행되었습니다.
IoMum은 이러한 맥락에서 포르투갈 임산부의 요오드 상태를 모니터링 및 업데이트하고 이 취약한 그룹에서 요오드 보충에 대한 임상적 순응도와 요오드 보충의 영향을 평가하여 위 정책의 효과를 평가합니다.
IoMum은 포르투갈 임산부의 요오드 영양에 대한 데이터를 업데이트하여 요오드 결핍을 제거하고 영양, 사회 및 경제적 불평등을 줄이기 위한 정치적 조치를 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
485
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포르투갈 임산부
설명
포함 기준:
- 임신 10주에서 13주 사이에 태아 초음파 검사를 받는 임산부.
제외 기준:
- 레보티록신 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이오뭄
임산부
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UIC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 초기 요오드 농도
기간: 임신 10주와 13주 사이 + 6일(한 시점 수집 - 시점 1)
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임신 1분기 요오드 농도 중앙값
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임신 10주와 13주 사이 + 6일(한 시점 수집 - 시점 1)
|
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요오드 보충 지침 준수율
기간: 임신 10주와 13주 사이 + 6일(한 시점 수집 - 시점 1)
|
임신 초기 요오드 보충 지침 준수율
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임신 10주와 13주 사이 + 6일(한 시점 수집 - 시점 1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 요오드 대 크레아티닌 비율의 변화
기간: 최대 31주
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임신 1~3분기 사이의 중앙 요오드 대 크레아티닌 비율의 변화
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최대 31주
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불충분하거나 적절하거나 과도한 요오드 섭취량을 가진 임산부의 비율
기간: 임신 10주와 13주 사이 + 6일(한 시점 수집 - 시점 1)
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임신 1분기에 WHO 기준(요오드 섭취 부족, 적정 또는 과잉)에 따른 소변 요오드 농도 수준에 따른 임산부의 분류.
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임신 10주와 13주 사이 + 6일(한 시점 수집 - 시점 1)
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산모 중간 티로글로불린
기간: 임신 35주에서 41주 사이(한 시점 수집 - 시점 2)
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임신 3기의 산모 중간 티로글로불린
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임신 35주에서 41주 사이(한 시점 수집 - 시점 2)
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임신 1기 평균 나트륨 배설량
기간: 임신 10주와 13주 사이 + 6일(한 시점 수집 - 시점 1)
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임신 초기의 평균 나트륨 배설량
|
임신 10주와 13주 사이 + 6일(한 시점 수집 - 시점 1)
|
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3분기 평균 나트륨 배설량
기간: 임신 35주에서 41주 사이(한 시점 수집 - 시점 2)
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임신 3기의 평균 나트륨 배설량
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임신 35주에서 41주 사이(한 시점 수집 - 시점 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
- 수석 연구원: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IOMUM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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