Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van de jodiumstatus bij Portugese zwangere vrouwen: impact van suppletie (IOMUM)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Universidade do Porto
Gegevens uit 2007 over de jodiumstatus onder Portugese zwangere vrouwen geven aan dat dit een bevolkingsgroep met jodiumtekort is, waarbij slechts 16,8% adequate jodiumwaarden in de urine vertoont. Dit kan ernstige gevolgen hebben voor de normale cognitieve ontwikkeling van het nageslacht en een zorgwekkende sociaaleconomische impact hebben. In 2013 leidden zorgen van het Portugese directoraat-generaal Gezondheid tot de implementatie van een volksgezondheidsbeleid (nr. 011/2013) waarin jodiumsuppletie tijdens de zwangerschap wordt aanbevolen. IoMum komt uit deze context naar voren om de jodiumstatus van Portugese zwangere vrouwen te monitoren en bij te werken en om de effectiviteit van het bovenstaande beleid te evalueren door de klinische naleving van jodiumsuppletie en de impact van jodiumsuppletie in deze kwetsbare groep te beoordelen. IoMum zal gegevens over jodiumvoeding bij Portugese zwangere vrouwen actualiseren en politieke acties promoten om jodiumtekort uit te bannen en zo de voedings-, sociale en economische ongelijkheden te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

485

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elisa Keating, PhD
  • Telefoonnummer: 26650 +351 220426650
  • E-mail: keating@med.up.pt

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Portugese zwangere vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die de 1e trimester foetale echografie bijwonen, van de 10e tot de 13e zwangerschapsweek.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van levothyroxine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IOMUM
Zwangere vrouw
Diagnostische toets: Urinaire jodiumconcentratiemeting
UIC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jodiumconcentratie in de urine in het eerste trimester
Tijdsspanne: Tussen zwangerschapsweek 10 en 13 plus 6 dagen (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 1)
Mediane jodiumconcentratie in de urine in het eerste trimester van de zwangerschap
Tussen zwangerschapsweek 10 en 13 plus 6 dagen (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 1)
Mate van naleving van de richtlijn voor jodiumsuppletie
Tijdsspanne: Tussen zwangerschapsweek 10 en 13 plus 6 dagen (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 1)
Mate van naleving van de richtlijn voor jodiumsuppletie in het 1e trimester van de zwangerschap
Tussen zwangerschapsweek 10 en 13 plus 6 dagen (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de mediane jodium-tot-creatinine-ratio
Tijdsspanne: Tot 31 weken
Verandering in de mediane jodium-tot-creatinine-ratio tussen het 1e en 3e trimester van de zwangerschap
Tot 31 weken
Percentage zwangere vrouwen met onvoldoende, adequate of overmatige inname van jodium
Tijdsspanne: Tussen zwangerschapsweek 10 en 13 plus 6 dagen (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 1)
Classificatie van zwangere vrouwen op basis van jodiumconcentraties in de urine volgens de WHO-criteria (onvoldoende, adequate of overmatige jodiuminname) in het 1e trimester van de zwangerschap.
Tussen zwangerschapsweek 10 en 13 plus 6 dagen (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 1)
Maternale mediane thyroglobuline
Tijdsspanne: Tussen zwangerschapsweek 35 en 41 (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 2)
Maternale mediane thyroglobuline in het 3e trimester van de zwangerschap
Tussen zwangerschapsweek 35 en 41 (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 2)
1e trimester gemiddelde natriumuitscheiding
Tijdsspanne: Tussen zwangerschapsweek 10 en 13 plus 6 dagen (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 1)
Gemiddelde natriumuitscheiding in het eerste trimester van de zwangerschap
Tussen zwangerschapsweek 10 en 13 plus 6 dagen (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 1)
Gemiddelde natriumuitscheiding in het derde trimester
Tijdsspanne: Tussen zwangerschapsweek 35 en 41 (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 2)
Gemiddelde natriumuitscheiding in het derde trimester van de zwangerschap
Tussen zwangerschapsweek 35 en 41 (één tijdpuntverzameling - Tijdpunt 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Porto

Medewerkers

Hospital de Braga
NOVA Medical School
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Faculty of Medicine (FMUP)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisa Keating, PhD, Center for Health Technology and Services Research
  • Hoofdonderzoeker: Conceição Calhau, PhD, Center for Health Technology and Services Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IOMUM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jodiumtekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren