呼気凝縮液中のバイオマーカーを用いた肺塞栓症の非侵襲的診断
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
期待される
- PEが確認された40人の患者、
- PE が疑われる 40 人の患者であるが、診断検査で PE が確認されず、
- 40人の健常者
6か月間にわたって研究に含まれます。
説明
包含基準 - 疑われる/確認された PE 患者:
- PE の初期診断で救急科に入院し、Aalborg University Hospital の循環器科を訪問しました。
- 与えられた学習情報を意識して理解できる。
- 法的能力を有する。
- 18歳以上。
- 通知され、署名された同意が得られます。
- 臨床的に安定、これは血圧が安定しており、他の治療を必要としない患者と定義されます。
- 昇圧剤または強心薬、機械的換気、体外循環または腎代替療法の必要性を含む臓器サポートの必要はありません。
包含基準 - コントロール:
• PE 患者と同じであるが、PE の診断が拒否される患者。
残りのコントロール担当者は、次のように募集されます。
- オールボー大学病院の心臓病科で待機的処置を受ける予定の患者。
- 含まれるPE患者と同じ性別と年齢（10歳の範囲内）。
- 与えられた学習情報を意識して理解できる。
- 法的能力を有する。
- 18歳以上。
- 通知され、署名された同意が得られます。
除外基準:
- 活動性の悪性疾患（すなわち、 進行中の抗がん治療または緩和）。
- 現在の喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PE確認済み
肺塞栓症が確認されて入院した患者。
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呼気凝縮物 (EBC) 中の PE の 151 の推定識別バイオマーカーを検証/統合するための、肺塞栓症 (PE) の新しい診断方法。 EBC は、EBC の以前の研究で使用されている RTube(R) システムを使用して収集されます。 患者がマウスピースを通して呼吸すると、呼気は、呼気の蒸気部分が凝縮する冷却室に導かれます。 その後の分析に十分な量のタンパク質を得るために、研究対象ごとに合計最低 3.0 mL の EBC を収集することを目指しています。 呼気凝縮液を 2*15 分間収集することを目指しており、量が十分であれば 15 分以内に収集を停止する可能性があります。 |
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PEの疑い
肺塞栓症が疑われるが確認されていない患者。
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呼気凝縮物 (EBC) 中の PE の 151 の推定識別バイオマーカーを検証/統合するための、肺塞栓症 (PE) の新しい診断方法。 EBC は、EBC の以前の研究で使用されている RTube(R) システムを使用して収集されます。 患者がマウスピースを通して呼吸すると、呼気は、呼気の蒸気部分が凝縮する冷却室に導かれます。 その後の分析に十分な量のタンパク質を得るために、研究対象ごとに合計最低 3.0 mL の EBC を収集することを目指しています。 呼気凝縮液を 2*15 分間収集することを目指しており、量が十分であれば 15 分以内に収集を停止する可能性があります。 |
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コントロール
PE 患者と同じ性別と年齢 (10 歳の範囲内) の健康なコントロール
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呼気凝縮物 (EBC) 中の PE の 151 の推定識別バイオマーカーを検証/統合するための、肺塞栓症 (PE) の新しい診断方法。 EBC は、EBC の以前の研究で使用されている RTube(R) システムを使用して収集されます。 患者がマウスピースを通して呼吸すると、呼気は、呼気の蒸気部分が凝縮する冷却室に導かれます。 その後の分析に十分な量のタンパク質を得るために、研究対象ごとに合計最低 3.0 mL の EBC を収集することを目指しています。 呼気凝縮液を 2*15 分間収集することを目指しており、量が十分であれば 15 分以内に収集を停止する可能性があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EBCのバイオマーカーを用いた肺塞栓症の予測
時間枠：1～2年
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主な結果は、EBC の 1 つまたは複数の新規バイオマーカーの使用による肺塞栓症の予測です。
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1～2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Inger L Gade, MD、Aalborg University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ILG-PE-2018
- #0053310 (その他の助成金/資金番号：The Novo Nordisk Foundation)
- N-20180086 (その他の識別子：Den Videnskabsetiske Komite for Region Nordjylland)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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