호기 응축액의 바이오마커를 이용한 폐색전증의 비침습적 진단
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
그것은 예상된다
- PE가 확인된 환자 40명,
- PE가 의심되지만 진단 검사에서 PE가 확인되지 않은 환자 40명
- 40가지 건강한 컨트롤
6개월 동안 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준 - 의심되는/확인된 PE 환자:
- PE의 초기 진단으로 응급실에 입원하고 Aalborg 대학 병원의 심장과를 방문했습니다.
- 주어진 연구 정보를 의식하고 이해할 수 있습니다.
- 법적 능력이 있습니다.
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 서명된 동의를 얻습니다.
- 임상적으로 안정적이며 혈압이 안정적이고 다른 치료가 필요하지 않은 환자로 정의됩니다.
- 승압제 또는 수축 촉진제, 기계 환기, 체외 순환 또는 신장 대체 요법을 포함하는 장기 지원이 필요하지 않습니다.
포함 기준 - 대조군:
• 환자는 PE 환자이지만 PE 진단이 거부된 경우.
나머지 통제 인원은 다음과 같이 모집됩니다.
- Aalborg University Hospital 심장과에서 선택적 시술을 받을 예정인 환자.
- 포함된 PE 환자와 동일한 성별 및 연령(10년 범위 내).
- 주어진 연구 정보를 의식하고 이해할 수 있습니다.
- 법적 능력이 있습니다.
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 서명된 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 활동성 악성 질환(즉, 진행 중인 항암 요법 또는 완화).
- 현재 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PE 확인됨
확인된 폐색전증으로 입원한 환자.
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호기 응축액(EBC)에서 폐색전증(PE)에 대해 추정되는 151개의 확인된 바이오마커를 검증/통합하기 위한 폐색전증(PE) 진단을 위한 새로운 방법. EBC는 이전 EBC 연구에서 사용된 RTube(R) 시스템을 사용하여 수집됩니다. 환자가 마우스 피스를 통해 숨을 쉴 때 내쉬는 숨은 내쉬는 숨의 증기 부분이 응결되는 냉각실을 통과합니다. 후속 분석을 위해 충분한 양의 단백질을 확보하기 위해 연구 대상당 총 최소 3.0mL의 EBC를 수집하는 것을 목표로 합니다. 볼륨이 충분할 경우 15분 미만 후에 수집을 중지할 수 있는 가능성을 포함하여 2*15분 동안 호기 응축수를 수집하는 것을 목표로 합니다. |
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PE 의심
폐색전증이 의심되지만 확인되지 않은 환자가 입원했습니다.
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호기 응축액(EBC)에서 폐색전증(PE)에 대해 추정되는 151개의 확인된 바이오마커를 검증/통합하기 위한 폐색전증(PE) 진단을 위한 새로운 방법. EBC는 이전 EBC 연구에서 사용된 RTube(R) 시스템을 사용하여 수집됩니다. 환자가 마우스 피스를 통해 숨을 쉴 때 내쉬는 숨은 내쉬는 숨의 증기 부분이 응결되는 냉각실을 통과합니다. 후속 분석을 위해 충분한 양의 단백질을 확보하기 위해 연구 대상당 총 최소 3.0mL의 EBC를 수집하는 것을 목표로 합니다. 볼륨이 충분할 경우 15분 미만 후에 수집을 중지할 수 있는 가능성을 포함하여 2*15분 동안 호기 응축수를 수집하는 것을 목표로 합니다. |
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통제 수단
Healthy는 PE 환자와 동일한 성별 및 연령(10년 범위 내)을 통제합니다.
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호기 응축액(EBC)에서 폐색전증(PE)에 대해 추정되는 151개의 확인된 바이오마커를 검증/통합하기 위한 폐색전증(PE) 진단을 위한 새로운 방법. EBC는 이전 EBC 연구에서 사용된 RTube(R) 시스템을 사용하여 수집됩니다. 환자가 마우스 피스를 통해 숨을 쉴 때 내쉬는 숨은 내쉬는 숨의 증기 부분이 응결되는 냉각실을 통과합니다. 후속 분석을 위해 충분한 양의 단백질을 확보하기 위해 연구 대상당 총 최소 3.0mL의 EBC를 수집하는 것을 목표로 합니다. 볼륨이 충분할 경우 15분 미만 후에 수집을 중지할 수 있는 가능성을 포함하여 2*15분 동안 호기 응축수를 수집하는 것을 목표로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EBC에서 바이오마커를 이용한 폐색전증 예측
기간: 1-2년
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주요 결과는 EBC에서 하나 이상의 새로운 바이오마커를 사용하여 폐색전증을 예측하는 것입니다.
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1-2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Inger L Gade, MD, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ILG-PE-2018
- #0053310 (기타 보조금/기금 번호: The Novo Nordisk Foundation)
- N-20180086 (기타 식별자: Den Videnskabsetiske Komite for Region Nordjylland)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국