使用呼出气冷凝物中的生物标志物进行肺栓塞的无创诊断
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
预计
- 40 名确诊 PE 患者，
- 40 名疑似 PE 患者，但诊断检查未确认 PE 和
- 40个健康对照
将在六个月内被纳入研究。
描述
纳入标准——疑似/确诊 PE 患者：
- 因 PE 初步诊断被送入急诊室，随后前往奥尔堡大学医院的心脏病科就诊。
- 有意识并能够理解给定的学习信息。
- 具有法律行为能力。
- 年龄在 18 岁以上。
- 获得知情、签署的同意书。
- 临床稳定，定义为血压稳定且不需要其他治疗的患者。
- 不需要器官支持，包括需要血管升压药或正性肌力药、机械通气、体外循环或肾脏替代疗法。
纳入标准 - 控制：
• 患者为PE 患者，但PE 的诊断被拒绝。
其余的控制人员将按以下方式招募：
- 将在奥尔堡大学医院心脏病科进行择期手术的患者。
- 与纳入的 PE 患者具有相同的性别和年龄（在 10 岁范围内）。
- 有意识并能够理解给定的学习信息。
- 具有法律行为能力。
- 年龄在 18 岁以上。
- 获得知情、签署的同意书。
排除标准：
- 活动性恶性疾病（即 正在进行的抗癌治疗或姑息治疗）。
- 当前吸烟者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PE确认
因确诊肺栓塞入院的患者。
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用于诊断肺栓塞 (PE) 的新方法，以验证/巩固呼出气冷凝物 (EBC) 中 151 种推定的 PE 生物标志物。 EBC 将通过使用 RTube(R) 系统来收集，该系统已在以前的 EBC 研究中使用。 当患者通过咬嘴呼吸时，呼出的气体被引导通过冷却室，呼出气体的蒸汽部分在冷却室中冷凝。 我们的目标是为每个研究对象收集至少 3.0 mL EBC，以便为后续分析提供足够量的蛋白质。 我们的目标是收集 2*15 分钟的呼出气冷凝液，如果体积足够，可以在不到 15 分钟后停止收集。 |
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疑似PE
疑似但未确诊的肺栓塞患者入院。
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用于诊断肺栓塞 (PE) 的新方法，以验证/巩固呼出气冷凝物 (EBC) 中 151 种推定的 PE 生物标志物。 EBC 将通过使用 RTube(R) 系统来收集，该系统已在以前的 EBC 研究中使用。 当患者通过咬嘴呼吸时，呼出的气体被引导通过冷却室，呼出气体的蒸汽部分在冷却室中冷凝。 我们的目标是为每个研究对象收集至少 3.0 mL EBC，以便为后续分析提供足够量的蛋白质。 我们的目标是收集 2*15 分钟的呼出气冷凝液，如果体积足够，可以在不到 15 分钟后停止收集。 |
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控件
与 PE 患者相同性别和年龄（在 10 岁范围内）的健康对照
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用于诊断肺栓塞 (PE) 的新方法，以验证/巩固呼出气冷凝物 (EBC) 中 151 种推定的 PE 生物标志物。 EBC 将通过使用 RTube(R) 系统来收集，该系统已在以前的 EBC 研究中使用。 当患者通过咬嘴呼吸时，呼出的气体被引导通过冷却室，呼出气体的蒸汽部分在冷却室中冷凝。 我们的目标是为每个研究对象收集至少 3.0 mL EBC，以便为后续分析提供足够量的蛋白质。 我们的目标是收集 2*15 分钟的呼出气冷凝液，如果体积足够，可以在不到 15 分钟后停止收集。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 EBC 中使用生物标志物预测肺栓塞
大体时间：1-2年
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主要结果是通过使用 EBC 中的一种或多种新型生物标志物来预测肺栓塞。
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1-2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Inger L Gade, MD、Aalborg University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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