小児慢性腎臓病における仮想現実とビデオ支援演習の有効性の比較。
調査の概要
詳細な説明
1.グループ - ワーキング グループ: バーチャル リアリティ技術 (ニンテンドー Wii フィット プラス) の演習グループ 2.グループ コントロール グループ: 家庭用ビデオ ゲームを演習するグループに分けます。
両群の機能的能力、筋力、生活の質、うつ病、疲労および身体活動レベル、医学的値（肺機能検査値、炎症レベル値、糸球体濾過率レベル値）の測定値を治療前後に記録します。
研究グループの治療プロトコルでは。患者は、下肢と上肢の強化運動、有酸素運動、バランス運動を含む、仮想現実運動アプリケーション - ニンテンドー Wii フィット プラス 30 分間のトレーニング セッションの 12 セッションを完了します。 セッション前に5分間のウォームアップエクササイズ、セッション終了時に5分間のクールダウンエクササイズと呼吸エクササイズを行い、合計50分間のトリートメントセッションに参加します。
対照群の治療プロトコルでは、患者は下肢と上肢の 30 分間のビデオ運動の実践に従います。これは、対照群の Nintendo Wii Fit エクササイズと同様に、週 2 日自宅で行います。 演習は、50 分間のトレーニング セッションを完了します。 運動セッションとは別に、患者は自分の歩数計を使用して、日常生活での活動 (ウォーキング、サイクリング、水泳など) を記録します。 したがって、身体活動レベルの変化が監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Küçükçekmece
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Istanbul、Küçükçekmece、七面鳥、34752
- Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6～18歳
- 慢性腎臓病になり、
- -少なくとも6か月間慢性腎臓病を患っている
- 視覚聴覚障害がないこと
除外基準:
- 別の運動プログラムに参加し、
- 重度の感染症（敗血症、腹膜炎）にかかっている
- 食欲不振またはその他の成長遅延がある、
- 精神遅滞、
- トルコ語での不十分なコミュニケーション、
- コミュニケーションの失敗、
- 心筋症、
- 狭心症の存在、
- 立位・歩行障害
- 整形外科的問題の存在
- 脳血管疾患
- 下肢切断患者で装具を使用していない患者、
- 転移性癌の患者は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：勉強会～バーチャルリアリティ～ Nintendo Wii Fit 運動会
このグループでは、患者は 12 セッションのバーチャル リアリティ エクササイズを完了します。ニンテンドー Wii フィット プラス、下肢と上肢の強化エクササイズを含む 30 分間のトレーニング セッション、有酸素運動とバランス エクササイズ、週 2 日。
ストレッチの前に 5 分間のウォームアップ エクササイズ、セッションの最後にストレッチ エクササイズと 5 分間のクーリング エクササイズ、呼吸エクササイズを行い、合計 50 分間のトリートメントに参加します。
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治療プロトコルは、ニンテンドー wii fit バーチャル リアリティ エクササイズ (ヨガ、有酸素運動、筋力強化エクササイズ) で構成されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールグループ - ホームベースのビデオエクササイズグループ
患者は、12 セッションの間、週 2 日、自宅でのエクササイズに参加します。
ニンテンドー Wii Fit エクササイズに似た下肢と上肢の機能の準備をします 30 分間のビデオ ゲーム エクササイズの練習、5 分間のウォームアップ エクササイズ、5 分間のクーリング エクササイズ、そして私たちが教える呼吸エクササイズで 50 分間のトレーニング セッションを完了します.
運動セッションに加えて、患者は歩数計を使用して日常生活のスケジュールで活動 (ウォーキング、サイクリング、水泳など) を記録します。
したがって、身体活動レベルの変化が監視されます。
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治療プロトコルは、家庭でのビデオエクササイズ、ヨガ、有酸素運動、筋力強化エクササイズで構成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：6週間
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下肢と上肢の筋肉の強さは、デジタル ダイナモメーターで測定されます。
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6週間
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機能的能力 - 6 分間の歩行テスト
時間枠：6週間
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機能的能力は、ベースライン時および 6 週間後に 6 分間の歩行テストによって評価されます
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠：6週間
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疲労パラメータは、Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 General Scales (PedsQL) を使用して評価されます。これは、健康で以前に健康であることが確認された子供の健康関連の生活の質の身体的、学校的、感情的、および社会的領域を評価するために特別に開発されたツールです。患者集団。
PedsQL の身体領域から、低エネルギー レベルの個々の要素が、疲労の蔓延を評価するために、子供と親の両方のアンケートから抽出されます。
過去 1 か月間の低エネルギーの頻度は、次の 4 つのカテゴリのいずれかに分類されます。 "しそうにない"; "時々"; 「しばしば/ほぼ常に」。
0 から 100 までの全体的な PedsQL スコア。スコアが高いほど、生活の質が向上します。
PedsQL は、親子アンケートの「低エネルギー」項目から採点されます。
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6週間
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生活の質測定
時間枠：6週間
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PedsQLTM 4.0 Quality of Life Scale for Children は、子供の生活の質を評価するために使用されます。
PedsQLTM 4.0 は、小児/青年期の報告と主介護者の報告を備えており、ブラジルで急性および慢性の健康状態が確認されている健康な小児および青年の健康関連の生活の質を測定するためのモジュール式のアプローチです。
この質問票は、年齢別のフォームを使用した 23 の質問で 4 つの尺度 (身体的、感情的、社会的、および学校機能) を評価します。
自己申告フォームは、5 ～ 7 歳、8 ～ 12 歳、または 13 ～ 18 歳の子供 / 青少年向けです。
ペアレンタル レポートは、2 ～ 4 歳、5 ～ 7 歳、8 ～ 12 歳、13 ～ 18 歳のお子様向けです。
アンケートのスコアは各スケールで 0 から 100 までの範囲であり、値が高いほど生活の質が高いと解釈されます。
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6週間
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肺パラメータ - 強制肺活量 (FVC)、強制呼気量 1 秒
時間枠：6週間
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肺パラメーターは、デジタル治療を使用して実行される 3 つの反復治療後に測定されます。
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6週間
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参加
時間枠：6週間
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アクティビティへの参加は、Scope アンケートによって評価されます。Short Child Roller activities and tasks profile (SCOPE) テストは、子供向けの評価テストです。 SCOPEは、出生時から21歳までの年齢層を対象とした、本人中心の活動参加を評価するテストです。 SCOPE は、子供の身体的、精神的、社会的障害の範囲内で、比較可能な客観的データを使用して参加を評価することを可能にします。 このアンケートは 25 の質問で構成されており、意志、習慣、相互作用とコミュニケーションのスキル、処理スキルと運動能力の活動パフォーマンスの分野から 4 つの質問と、最近の環境に関する 5 つの質問が含まれています。 高いスコアは良好な結果を示します。 活動への子供の参加と、活動に応じた娯楽のレベル。短い子の役割 アクティビティとタスク プロファイル スコープ 意志と習慣は、治療前後のパフォーマンス タイトルのスコアを比較することによって評価されます。 |
6週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10840098-604.01.01-E.30224
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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