虚拟现实和视频辅助练习在小儿慢性肾脏病中的有效性比较。
研究概览
详细说明
1.Group-工作组：虚拟现实技术（Nintendo Wii Fit Plus）练习组 2.Group-Control组：将以家庭视频游戏为基础的分组练习。
记录两组患者治疗前后的功能能力、肌力、生活质量、抑郁、疲劳和体力活动水平、医学值（肺功能检测值、炎症水平值、肾小球滤过率水平值）。
在研究组治疗方案中；患者将完成 12 个疗程的虚拟现实锻炼应用程序——任天堂 Wii Fit Plus 30 分钟的训练课程，包括下肢和上肢的强化锻炼、有氧运动和平衡运动。 他们将在课程开始前进行5分钟的热身运动，并在课程结束时进行5分钟的放松运动和呼吸练习，并参加总共50分钟的治疗课程。
在对照组治疗方案中，患者将每周两天在家中进行类似于任天堂 Wii Fit 锻炼的下肢和上肢 30 分钟视频锻炼。 练习将完成 50 分钟的培训课程。 除了锻炼之外，患者还会用自己的计步器记录日常生活中的活动（步行、骑自行车、游泳……）。 因此，将监测身体活动水平的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Küçükçekmece
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Istanbul、Küçükçekmece、火鸡、34752
- Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 6-18岁
- 成为慢性肾病，
- 患有慢性肾病至少 6 个月
- 没有视觉听力障碍
排除标准：
- 参加另一个锻炼计划，
- 有严重感染（败血症、腹膜炎）
- 患有厌食症或其他发育迟缓，
- 精神发育迟滞，
- 土耳其语沟通不足，
- 无法沟通，
- 心肌病，
- 心绞痛的存在，
- 站立和行走障碍
- 存在骨科问题
- 脑血管疾病
- 下肢截肢且未使用矫形假体的患者，
- 转移性癌患者将不被纳入研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习组-虚拟现实-任天堂Wii Fit练习组
在这组患者中，患者将完成 12 次虚拟现实锻炼——Nintendo Wii Fit Plus，每周两天，为期 30 分钟的训练课程，包括下肢和上肢的强化锻炼、有氧运动和平衡锻炼。
他们将在伸展运动前进行 5 分钟的热身运动，在课程结束时进行伸展运动和 5 分钟的冷却运动，以及呼吸运动，并将参加总共 50 分钟的治疗。
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治疗方案将包括任天堂 wii fit 虚拟现实练习（瑜伽、有氧运动、肌肉强化练习）
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：对照组-家庭视频练习组
患者将在 12 个疗程中每周两天参加家庭锻炼。我们
将准备类似于任天堂 Wii Fit 练习的下肢和上肢功能 30 分钟的视频游戏练习练习，5 分钟的热身练习，5 分钟的冷却练习，并完成 50 分钟的训练课程，我们将教他们进行呼吸练习.
除了锻炼课程外，患者还将使用计步器记录日常生活中的活动（步行、骑自行车、游泳）。
因此，将监测身体活动水平的变化。
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治疗方案将包括家庭视频练习；瑜伽、有氧运动、肌肉强化练习
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：6周
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下肢和上肢肌肉的力量是用数字测力计测量的。
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6周
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功能能力 - 6 分钟步行测试
大体时间：6周
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在基线和 6 周后通过 6 分钟步行测试评估功能能力
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳
大体时间：6周
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疲劳参数使用儿科生活质量清单 4.0 版通用量表 (PedsQL) 进行评估，这是一种专门开发的工具，用于评估先前在健康和患者群体。
从 PedsQL 的物理区域中，将从儿童和家长问卷中提取低能量水平的个体元素，以评估疲劳的普遍性。
过去一个月的低能量频率被归类为四类之一：“从不”； “几乎不”; “有时”; “经常/几乎总是”。
PedsQL 总分，从 0 到 100，分数越高意味着生活质量越好。
PedsQL 是根据父母和孩子调查的“低能量”项目评分的。
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6周
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生活质量测量
大体时间：6周
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PedsQLTM 4.0 儿童生活质量量表用于评估儿童的生活质量。
PedsQLTM 4.0 包含儿童/青少年报告和主要照顾者报告，是一种模块化方法，用于衡量巴西已确诊的急性和慢性健康状况下健康儿童和青少年的健康相关生活质量。
该问卷使用特定年龄形式的 23 个问题评估四个量表（身体、情感、社会和学校功能）。
自我报告表格适用于 5-7、8-12 或 13-18 岁的儿童/青少年。
父母报告适用于 2-4、5-7、8-12 或 13-18 岁的儿童。
每个量表的问卷得分范围从 0 到 100，较高的值被解释为表示更好的生活质量。
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6周
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肺部参数 - 用力肺活量 (FVC)、用力呼气量 1 秒
大体时间：6周
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在使用数字治疗进行 3 次重复治疗后测量肺参数。
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6周
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参与
大体时间：6周
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活动参与情况通过 Scope 问卷进行评估。Short Child Roller 活动和任务概况 (SCOPE) 测试是一项针对儿童的评估测试。 SCOPE 是一项可以在从出生到 21 岁的年龄范围内使用的测试，它评估以人为中心的活动参与情况。 SCOPE 允许在儿童的身体、精神和社会残疾方面使用可比较的客观数据来评估参与情况。 本问卷共25题，包括意志、习惯、互动与沟通技巧、处理技巧和运动技能活动表现等领域的4题，以及最新环境的5题。 高分表示好结果。 儿童参与活动及其娱乐程度取决于活动；简短的儿童角色活动和任务简介 SCOPE 意志和习惯是通过比较治疗前后的表演题目的分数来评估的。 |
6周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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