Comparação da eficácia da realidade virtual e exercícios assistidos por vídeo na doença renal crônica pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1.Grupo - Grupo de trabalho: grupo de exercícios de tecnologia de realidade virtual (Nintendo Wii Fit Plus) 2.Grupo de controle de grupo: videogames caseiros serão divididos em grupos que se exercitam.
Medições de capacidade funcional, força muscular, qualidade de vida, depressão, fadiga e níveis de atividade física, valores médicos (valores de teste de função pulmonar, valores de nível de inflamação, valores de nível de taxa de filtração glomerular) de ambos os grupos serão registrados antes e após o tratamento.
No protocolo de tratamento do grupo de estudo; os pacientes completarão 12 sessões de aplicação de exercícios de realidade virtual - Nintendo Wii Fit Plus Sessões de treinamento de 30 minutos com exercícios de fortalecimento para membros inferiores e membros superiores, exercícios aeróbicos e de equilíbrio. Eles farão exercícios de aquecimento de 5 minutos antes da sessão e exercícios de relaxamento de 5 minutos, bem como exercícios respiratórios no final da sessão e participarão de uma sessão de tratamento de 50 minutos no total.
No protocolo de tratamento do grupo de controle, os pacientes seguirão as práticas de exercícios em vídeo de 30 minutos para as extremidades inferiores e superiores semelhantes aos exercícios do Nintendo Wii Fit para o grupo de controle em casa, dois dias por semana. exercícios completarão a sessão de treinamento de 50 minutos. Além das sessões de exercícios, os pacientes registrarão suas atividades (caminhada, ciclismo, natação…) na vida diária com seus próprios pedômetros. Assim, as mudanças nos níveis de atividade física serão monitoradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Peru, 34752
- Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6-18 anos de idade
- ser doença renal crônica,
- ter doença renal crônica há pelo menos 6 meses
- não ter deficiência auditiva visual
Critério de exclusão:
- Participar de outro programa de exercícios,
- ter infecção grave (sepse, peritonite)
- Tendo anorexia ou outro retardo de crescimento,
- Retardo mental,
- Comunicação inadequada em turco,
- Falha na comunicação,
- cardiomiopatia,
- presença de angina pectoris,
- Obstáculo em pé e andando
- Presença de problema ortopédico
- Doença cerebrovascular
- Pacientes com amputação de membros inferiores e não usuários de órtese-prótese,
- pacientes com carcinoma metastático não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de estudo - realidade virtual - grupo de exercícios Nintendo Wii Fit
neste grupo os pacientes completarão 12 sessões de exercícios de realidade virtual - Nintendo Wii Fit Plus, sessões de treinamento de 30 minutos com exercícios de fortalecimento de membros inferiores e membros superiores, exercícios aeróbicos e de equilíbrio, dois dias por semana.
Eles farão exercícios de aquecimento de 5 minutos antes do alongamento, exercícios de alongamento e exercícios de resfriamento de 5 minutos no final da sessão, além de exercícios respiratórios e participarão de um total de 50 minutos de tratamento.
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O protocolo de tratamento consistirá em exercícios de realidade virtual Nintendo wii fit (yoga,exercícios aeróbicos,exercícios de fortalecimento muscular)
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de exercícios de vídeo baseado em grupo de controle
Os pacientes participarão de exercícios domiciliares dois dias por semana durante 12 sessões.
preparará para os recursos das extremidades inferior e superior semelhantes aos exercícios do Nintendo Wii Fit 30 minutos de práticas de exercícios de videogame, 5 minutos de exercícios de aquecimento, 5 minutos de exercícios de resfriamento e concluirá a sessão de treinamento de 50 minutos com os exercícios respiratórios que ensinaremos a eles .
Além das sessões de exercícios, os pacientes registrarão suas atividades (caminhada, ciclismo, natação ına) nas programações da vida diária com seus pedômetros.
Assim, as mudanças nos níveis de atividade física serão monitoradas.
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O protocolo de tratamento consistirá em exercícios de vídeo em casa; ioga, exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento muscular
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: 6 semanas
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A força dos músculos das extremidades inferior e superior é medida com um dinamômetro digital.
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6 semanas
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Capacidade Funcional - Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 6 semanas
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A capacidade funcional é avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos no início e após 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fadiga
Prazo: 6 semanas
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O parâmetro fadiga é avaliado com o Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 General Scales (PedsQL), instrumento desenvolvido especificamente para avaliar os domínios físico, escolar, emocional e social da qualidade de vida relacionada à saúde em crianças previamente confirmadas em condições saudáveis e populações de pacientes.
Da área física do PedsQL, elementos individuais de baixo nível de energia serão extraídos de questionários para crianças e pais para avaliar a prevalência de fadiga.
A frequência de baixa energia no último mês é classificada em uma das quatro categorias: "nunca"; "dificilmente"; "às vezes"; "Muitas vezes / quase sempre".
Pontuações gerais do PedsQL, de 0 a 100, pontuações mais altas significam melhor qualidade de vida.
O PedsQL é pontuado a partir do item "baixa energia" de pesquisas com pais e filhos.
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6 semanas
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Qualidade de vida MEDIR
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida PedsQLTM 4.0 para Crianças é utilizada para avaliar a qualidade de vida de crianças.
O PedsQLTM 4.0, com relatório da criança/adolescente e relatório do cuidador principal, é uma abordagem modular para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes saudáveis em condições agudas e crônicas confirmadas de saúde no Brasil.
O questionário avalia quatro escalas (funcionamento físico, emocional, social e escolar) em 23 questões usando formulários específicos para a idade.
Formulários de autorrelato estão disponíveis para crianças/adolescentes de 5 a 7, 8 a 12 ou 13 a 18 anos.
Os relatórios dos pais estão disponíveis para crianças de 2 a 4 anos, 5 a 7, 8 a 12 ou 13 a 18 anos.
A pontuação do questionário varia de zero a 100 em cada escala, e valores mais altos são interpretados como indicativos de melhor qualidade de vida.
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6 semanas
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Parâmetros pulmonares - Capacidade vital forçada (FVC), volume expiratório forçado 1 segundo
Prazo: 6 semanas
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Os parâmetros pulmonares são medidos após 3 tratamentos repetitivos realizados usando um tratamento digital.
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6 semanas
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Participação
Prazo: 6 semanas
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A participação na atividade é avaliada pelo questionário Scope. O teste Short Child Roller Activities and Tasks Profile (SCOPE) é um teste de avaliação específico para crianças. O SCOPE é um teste que pode ser utilizado na faixa etária desde o nascimento até os 21 anos, que avalia a participação em atividades centradas na pessoa. O SCOPE permite a avaliação da participação com dados objetivos comparáveis dentro das deficiências físicas, mentais e sociais da criança. Este questionário é composto por 25 perguntas e inclui 4 perguntas das áreas de vontade, hábitos, habilidades de interação e comunicação, habilidades de processamento e desempenho de atividades de habilidades motoras e 5 perguntas para o ambiente mais recente. Pontuações altas indicam bons resultados. A participação das crianças na atividade e o seu nível de animação em função da atividade; Pequenos Papéis da Criança Perfil de Atividades e Tarefas ESCOPO Vontade e Hábitos são avaliados comparando as pontuações dos títulos de desempenho antes e depois do tratamento. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.30224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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