Virtuaalitodellisuuden ja videoavusteisten harjoitusten tehokkuuden vertailu lasten kroonisessa munuaissairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1.Ryhmä - Työryhmä: Virtuaalitodellisuusteknologian (Nintendo Wii Fit Plus) harjoitusryhmä 2.Ryhmä-Ohjausryhmä: Kotipelit jaetaan harjoitteleviin ryhmiin.
Molempien ryhmien toimintakyvyn, lihasvoiman, elämänlaadun, masennuksen, väsymyksen ja fyysisen aktiivisuuden mittaukset, lääketieteelliset arvot (keuhkojen toimintatestiarvot, tulehdustasoarvot, munuaiskerästen suodatusnopeusarvot) tallennetaan ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimusryhmässä hoitoprotokolla; potilaat suorittavat 12 virtuaalitodellisuusharjoitusjaksoa - Nintendo Wii Fit Plus 30 minuutin harjoituksia, joissa on vahvistavia harjoituksia alaraajoille ja yläraajoille, aerobisia ja tasapainoharjoituksia. He tekevät 5 minuutin lämmittelyharjoituksia ennen harjoitusta ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksia sekä harjoituksen lopussa hengitysharjoituksia ja osallistuvat yhteensä 50 minuutin hoitojaksoon.
Kontrolliryhmän hoitoprotokollassa potilaat seuraavat 30 minuutin videoharjoituskäytäntöjä ala- ja yläraajoille, jotka ovat samanlaisia kuin Nintendo Wii Fit -harjoitukset kontrolliryhmän kotona kahtena päivänä viikossa. harjoitukset päättävät 50 minuutin harjoittelun. Harjoittelun lisäksi potilaat tallentavat toimintaansa (kävely, pyöräily, uinti…) päivittäisissä elämänmuodoissaan omilla askelmittareillaan. Näin ollen fyysisen aktiivisuuden muutoksia seurataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki, 34752
- Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18 vuoden iässä
- olla krooninen munuaissairaus,
- krooninen munuaissairaus vähintään 6 kuukautta
- ilman näkövammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut toiseen harjoitusohjelmaan,
- sinulla on vaikea infektio (sepsis, peritoniitti)
- sinulla on anoreksia tai muu kasvun hidastuminen,
- Kehitysvammaisuus,
- riittämätön viestintä turkin kielellä,
- Kommunikoinnin epäonnistuminen,
- kardiomyopatia,
- angina pectoriksen esiintyminen,
- Seisomisen ja kävelyn este
- Ortopedisten ongelmien esiintyminen
- Aivoverisuonitauti
- Potilaat, joilla on alaraajan amputaatio ja jotka eivät käytä ortoosi-proteesia,
- potilaita, joilla on metastaattinen karsinooma, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: opiskele grup-Virtuaalitodellisuus- Nintendo Wii Fit -harjoitusryhmä
tässä ryhmässä potilaat suorittavat 12 virtuaalitodellisuusharjoittelukertaa - Nintendo Wii Fit Plus, 30 minuutin harjoituksia, joissa on alaraajojen ja yläraajojen vahvistavia harjoituksia, aerobisia ja tasapainoharjoituksia, kahtena päivänä viikossa.
He tekevät 5 minuutin lämmittelyharjoituksia ennen venytystä, venytysharjoituksia ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksia harjoituksen lopussa sekä hengitysharjoituksia ja osallistuvat yhteensä 50 minuutin hoitoon.
|
Hoitoprotokolla koostuu Nintendo wii fit -virtuaalitodellisuuden harjoituksista (jooga, aerobiset harjoitukset, lihaksia vahvistavat harjoitukset)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä-kotipohjainen videoharjoitusryhmä
Potilaat osallistuvat kotiharjoitteluun kahtena päivänä viikossa 12 istunnon aikana
valmistautuu Nintendo Wii Fit -harjoituksia vastaaviin ala- ja yläraajojen ominaisuuksiin 30 minuuttia videopeliharjoituksia, 5 minuutin lämmittelyharjoituksia, 5 minuutin jäähdytysharjoituksia ja täydentää 50 minuutin harjoituksen heille opetetuilla hengitysharjoituksilla .
Harjoituskertojen lisäksi potilaat tallentavat toimintaansa (kävely, pyöräily, uinti ına) arkipäivän aikatauluihinsa askelmittariillaan.
Näin ollen fyysisen aktiivisuuden muutoksia seurataan.
|
Hoitoprotokolla koostuu kotivideoharjoituksista; joogasta, aerobisista harjoituksista, lihaksia vahvistavista harjoituksista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ala- ja yläraajan lihasten voimaa mitataan digitaalisella dynamometrillä.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti - 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Väsymysparametria arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 General Scales (PedsQL) -työkalulla, joka on kehitetty erityisesti arvioimaan terveyteen liittyvän elämänlaadun fyysistä, koulusta, emotionaalista ja sosiaalista osa-aluetta lapsilla, jotka on aiemmin vahvistettu terveinä ja terveinä. potilaspopulaatioita.
PedsQL:n fyysiseltä alueelta poimitaan yksittäisiä matalaenergiatason elementtejä sekä lasten että vanhempien kyselylomakkeista väsymyksen esiintyvyyden arvioimiseksi.
Alhaisen energian esiintymistiheys viimeisen kuukauden aikana luokitellaan yhteen neljästä kategoriasta: "ei koskaan"; "tuskin"; "joskus"; "Usein / melkein aina".
PedsQL:n kokonaispisteet, 0–100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
PedsQL on pisteytetty sekä vanhempien että lasten kyselyjen "vähän energiaa" -kohdasta.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu MITTAA
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PedsQLTM 4.0 Quality of Life Scale for Children -mittaria käytetään arvioimaan lasten elämänlaatua.
PedsQLTM 4.0, jossa on lasten/nuorten raportti ja ensisijainen hoitajaraportti, on modulaarinen lähestymistapa terveiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen Brasiliassa vahvistetuissa akuuteissa ja kroonisissa terveyssairauksissa.
Kyselyssä arvioidaan neljää asteikkoa (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulun toiminta) 23 kysymyksessä ikäkohtaisia muotoja käyttäen.
Omaraportointilomakkeita on saatavilla 5-7-, 8-12- tai 13-18-vuotiaille lapsille/nuorille.
Vanhempainraportit ovat saatavilla 2-4-, 5-7-, 8-12- tai 13-18-vuotiaille lapsille.
Kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat nollasta 100:aan kullakin asteikolla, ja korkeammat arvot tulkitaan osoittamaan parempaa elämänlaatua.
|
6 viikkoa
|
|
Keuhkojen parametrit- Pakotettu elinkapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen parametrit mitataan 3 toistuvan hoidon jälkeen digitaalisella hoidolla.
|
6 viikkoa
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toimintaan osallistumista arvioidaan Scope-kyselylomakkeella. Short Child Roller -toiminta- ja tehtäväprofiilitesti (SCOPE) on lapsikohtainen arviointitesti. SCOPE on syntymästä 21 vuoteen ikähaarukka soveltuva testi, joka arvioi toimintaan osallistumisen henkilökeskeiseksi. SCOPE mahdollistaa osallistumisen arvioinnin vertailukelpoisilla objektiivisilla tiedoilla lapsen fyysisten, henkisten ja sosiaalisten vammojen osalta. Tämä kyselylomake koostuu 25 kysymyksestä ja sisältää 4 kysymystä tahdon, tottumusten, vuorovaikutustaitojen, vuorovaikutustaitojen, prosessointitaitojen ja motorisen toiminnan suorituskyvyn alueilta sekä 5 kysymystä uusimmasta ympäristöstä. Korkeat pisteet kertovat hyvistä tuloksista. Lasten osallistuminen toimintaan ja heidän viihteen taso toiminnasta riippuen; Lyhyet lapsiroolit Aktiviteetit ja tehtävät Profiili SOVELTAMISALA Tahtoa ja tottumuksia arvioidaan vertaamalla suorituksen nimikkeitä ennen ja jälkeen hoidon. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.30224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .