Sammenligning av effektiviteten av virtuell virkelighet og videoassisterte øvelser ved pediatrisk kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1.Gruppe - Arbeidsgruppe: Virtual reality-teknologi (Nintendo Wii Fit Plus) treningsgruppe 2.Gruppe-kontrollgruppe: hjemmebaserte videospill vil bli delt inn i grupper som trener.
Målinger av funksjonskapasitet, muskelstyrke, livskvalitet, depresjon, tretthet og fysisk aktivitetsnivå, medisinske verdier (lungefunksjonstestverdier, betennelsesnivåverdier, glomerulær filtrasjonshastighetsnivå) for begge grupper vil bli registrert før og etter behandling.
I studiegruppen behandlingsprotokoll; pasienter vil fullføre 12 økter med virtuell virkelighet treningsøkter-Nintendo Wii Fit Plus 30-minutters treningsøkter med styrkeøvelser for underekstremiteter og overekstremiteter, aerobic og balanseøvelser. De vil gjøre 5 minutters oppvarmingsøvelser før økten og 5 minutters nedkjølingsøvelser samt pusteøvelser på slutten av økten og vil delta i en 50-minutters behandlingsøkt totalt.
I kontrollgruppens behandlingsprotokoll vil pasienter følge 30-minutters videotreningspraksis for nedre og øvre ekstremiteter som ligner på Nintendo Wii Fit-øvelser for kontrollgruppen hjemme to dager i uken. øvelsene vil fullføre den 50 minutter lange treningsøkten. Bortsett fra treningsøkter, vil pasientene registrere aktivitetene sine (gå, sykle, svømme ...) i dagliglivets former med sine egne skrittellere. Dermed vil endringer i fysisk aktivitetsnivå overvåkes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia, 34752
- Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-18 år
- å være kronisk nyresykdom,
- å ha kronisk nyresykdom i minst 6 måneder
- å ikke ha nedsatt syn
Ekskluderingskriterier:
- deltar på et annet treningsprogram,
- å ha alvorlig infeksjon (sepsis, peritonitt)
- Har anoreksi eller annen veksthemming,
- Mental retardasjon,
- Utilstrekkelig kommunikasjon på tyrkisk,
- Manglende kommunikasjon,
- Kardiomyopati,
- tilstedeværelse av angina pectoris,
- Stående og gående hindring
- Tilstedeværelse av ortopediske problemer
- Cerebrovaskulær sykdom
- Pasienter med amputasjon av underekstremiteter og som ikke bruker ortose-protese,
- pasienter med metastatisk karsinom vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: studiegruppe-Virtual reality- Nintendo Wii Fit treningsgruppe
i denne gruppen vil pasienter gjennomføre 12 økter med virtuell virkelighetstrening - Nintendo Wii Fit Plus, 30-minutters treningsøkter med styrkeøvelser for underekstremiteter og overekstremiteter, aerobic- og balanseøvelser, to dager i uken.
De vil gjøre 5 minutters oppvarmingsøvelser før tøying, tøyningsøvelser og 5 minutters kjøleøvelser på slutten av økten, samt pusteøvelser og vil delta på totalt 50 minutters behandling.
|
Behandlingsprotokollen vil bestå av Nintendo wii fit virtual reality-øvelser (yoga, aerobic øvelser, muskelstyrkende øvelser)
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe hjemmebasert videoøvelsesgruppe
Pasienter vil bli med på hjemmebaserte øvelser to dager i uken i løpet av 12 økter .we
vil forberede seg på funksjoner i nedre og øvre ekstremiteter som ligner på Nintendo Wii Fit-øvelser 30 minutter med videospilløvelser, 5 minutter oppvarmingsøvelser, 5 minutter avkjølingsøvelser og fullføre den 50 minutter lange treningsøkten med pusteøvelsene vi skal lære dem .
I tillegg til treningsøkter, vil pasienter registrere aktivitetene sine (gå, sykle, svømming ına) i daglige livsplaner med skrittellere.
Dermed vil endringer i fysisk aktivitetsnivå overvåkes.
|
Behandlingsprotokollen vil bestå av hjemmebaserte videoøvelser; yoga, aerobe øvelser, muskelstyrkende øvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Styrken til musklene i nedre og øvre ekstremiteter måles med et digitalt dynamometer.
|
6 uker
|
|
Funksjonell kapasitet - 6-minutters gangtest
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonskapasitet vurderes ved 6 minutters gangtest ved baseline og etter 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelse
Tidsramme: 6 uker
|
Fatigue-parameteren er evaluert med Pediatric Quality of Life Inventory Versjon 4.0 General Scales (PedsQL), et verktøy utviklet spesifikt for å vurdere de fysiske, skolemessige, emosjonelle og sosiale domenene for helserelatert livskvalitet hos barn som tidligere er bekreftet hos friske og pasientpopulasjoner.
Fra det fysiske området til PedsQL vil individuelle elementer med lavt energinivå bli hentet ut fra spørreskjemaer for både barn og foreldre for å vurdere utbredelsen av tretthet.
Frekvensen av lavenergi den siste måneden er klassifisert som en av fire kategorier: "aldri"; "neppe"; "noen ganger"; "Ofte / nesten alltid".
Samlet PedsQL-score, fra 0 til 100, høyere score betyr bedre livskvalitet.
PedsQL scores fra "lavenergi"-elementet fra både foreldre- og barnundersøkelser.
|
6 uker
|
|
Livskvalitet MÅLE
Tidsramme: 6 uker
|
PedsQLTM 4.0 Quality of Life Scale for Children brukes til å vurdere livskvaliteten til barn.
PedsQLTM 4.0, med en rapport om barn/ungdom og rapport fra primær omsorgsperson, er en modulær tilnærming for å måle helserelatert livskvalitet hos friske barn og ungdom med bekreftede akutte og kroniske helsetilstander i Brasil.
Spørreskjemaet evaluerer fire skalaer (fysisk, emosjonell, sosial og skolefunksjon) i 23 spørsmål ved bruk av aldersspesifikke skjemaer.
Selvmeldingsskjema er tilgjengelig for barn/ungdom i alderen 5-7, 8-12 eller 13-18 år.
Foreldrerapporter er tilgjengelig for barn i alderen 2-4, 5-7, 8-12 eller 13-18.
Spørreskjemaskåren varierer fra null til 100 på hver skala, og høyere verdier tolkes for å indikere bedre livskvalitet.
|
6 uker
|
|
Lungeparametere- Forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspirasjonsvolum 1 sekund
Tidsramme: 6 uker
|
Lungeparametre måles etter 3 repeterende behandlinger utført ved bruk av en digital behandling.
|
6 uker
|
|
Deltakelse
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakelse i aktiviteten vurderes av Scope spørreskjema. Testen Short Child Roller aktiviteter og oppgaveprofil (SCOPE) er en barnespesifikk vurderingstest. SCOPE er en test som kan brukes i aldersspennet fra fødsel til 21 år, som vurderer aktivitetsdeltakelse som personsentrert. SCOPE tillater vurdering av deltakelse med sammenlignbare objektive data innenfor barnets fysiske, psykiske og sosiale funksjonshemminger. Dette spørreskjemaet består av 25 spørsmål og inkluderer 4 spørsmål fra områdene vilje, vaner, samhandling og kommunikasjonsevner, prosesseringsferdigheter og motorisk aktivitetsutførelse, og 5 spørsmål for det siste miljøet. Høy score indikerer gode resultater. Barns deltakelse i aktiviteten og deres underholdningsnivå avhengig av aktiviteten; Korte barnroller Aktiviteter og oppgaver Profil OMFANG Vilje og vaner evalueres ved å sammenligne poengsummene til ytelsestitler før og etter behandling. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.30224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .