Сравнение эффективности виртуальной реальности и видеоупражнений при хронической болезни почек у детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1.Group - рабочая группа: технология виртуальной реальности (Nintendo Wii Fit Plus) группа упражнений 2.Group-Control группа: домашние видеоигры будут разделены на группы, которые тренируются.
Измерения функциональной способности, мышечной силы, качества жизни, уровня депрессии, усталости и физической активности, медицинские показатели (показатели функции легких, значения уровня воспаления, значения уровня скорости клубочковой фильтрации) обеих групп будут записываться до и после лечения.
В протоколе лечения исследуемой группы; пациенты выполнят 12 сеансов упражнений виртуальной реальности-приложение Nintendo Wii Fit Plus 30-минутных тренировок с укрепляющими упражнениями для нижних и верхних конечностей, аэробными упражнениями и упражнениями на равновесие. Они будут выполнять 5-минутные разминочные упражнения перед сеансом и 5-минутные упражнения на заминку, а также дыхательные упражнения в конце сеанса и будут участвовать в 50-минутном лечебном сеансе в целом.
В протоколе лечения контрольной группы пациенты будут выполнять 30-минутные видеоупражнения для нижних и верхних конечностей, которые аналогичны упражнениям Nintendo Wii Fit для контрольной группы дома два дня в неделю. упражнения завершат 50-минутную тренировку. Помимо упражнений, пациенты будут записывать свою деятельность (ходьба, езда на велосипеде, плавание...) в повседневных формах жизни с помощью собственных шагомеров. Таким образом, будут отслеживаться изменения уровня физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Турция, 34752
- Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 6-18 лет
- быть хронической болезнью почек,
- наличие хронической болезни почек не менее 6 месяцев
- не иметь нарушений зрения и слуха
Критерий исключения:
- Посещение другой программы упражнений,
- иметь тяжелую инфекцию (сепсис, перитонит)
- Наличие анорексии или другой задержки роста,
- Умственная отсталость,
- Неадекватное общение на турецком языке,
- Неумение общаться,
- кардиомиопатия,
- наличие стенокардии,
- Стоячее и ходячее препятствие
- Наличие ортопедической проблемы
- Цереброваскулярная болезнь
- Пациенты с ампутацией нижних конечностей и не использующие ортез-протез,
- пациенты с метастатической карциномой не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: учебная группа-Виртуальная реальность-Группа упражнений Nintendo Wii Fit
в этой группе пациенты выполнят 12 сеансов упражнений виртуальной реальности — Nintendo Wii Fit Plus, 30-минутные тренировки с укрепляющими упражнениями для нижних и верхних конечностей, аэробными упражнениями и упражнениями на равновесие, два дня в неделю.
Они будут выполнять 5-минутные разогревающие упражнения перед растяжкой, упражнения на растяжку и 5-минутные охлаждающие упражнения в конце сеанса, а также дыхательные упражнения и будут присутствовать на процедуре в общей сложности 50 минут.
|
Протокол лечения будет состоять из упражнений виртуальной реальности Nintendo wii fit (йога, аэробные упражнения, упражнения для укрепления мышц).
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа группа домашних видеоупражнений
Пациенты будут присоединяться к домашним упражнениям два дня в неделю в течение 12 занятий.
будут готовиться к функциям нижних и верхних конечностей, аналогичным упражнениям Nintendo Wii Fit 30 минут упражнений в видеоиграх, 5 минут разминки, 5 минут упражнений на охлаждение и завершить 50-минутную тренировку дыхательными упражнениями, которым мы их научим .
В дополнение к занятиям спортом пациенты будут записывать свою деятельность (ходьба, езда на велосипеде, плавание) в ежедневных графиках с помощью своих шагомеров.
Таким образом, будут отслеживаться изменения уровня физической активности.
|
Протокол лечения будет состоять из домашних видео-упражнений, йоги, аэробных упражнений, упражнений для укрепления мышц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
|
Силу мышц нижних и верхних конечностей измеряют цифровым динамометром.
|
6 недель
|
|
Функциональная способность - 6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональные возможности оценивают с помощью теста 6-минутной ходьбы исходно и через 6 нед.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: 6 недель
|
Параметр утомляемости оценивается с помощью Общих шкал педиатрической инвентаризации качества жизни версии 4.0 (PedsQL), инструмента, разработанного специально для оценки физической, школьной, эмоциональной и социальной областей связанного со здоровьем качества жизни у детей, ранее подтвержденного у здоровых и популяции пациентов.
Из физической области PedsQL будут извлечены отдельные элементы низкого уровня энергии из анкет как детей, так и родителей, чтобы оценить распространенность усталости.
Частота упадка сил за последний месяц относится к одной из четырех категорий: «никогда»; "едва ли"; "иногда"; «Часто/почти всегда».
Общие баллы PedsQL от 0 до 100, более высокие баллы означают лучшее качество жизни.
PedsQL оценивается по пункту «низкое энергопотребление» как в опросах родителей, так и в опросах детей.
|
6 недель
|
|
ИЗМЕРЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала качества жизни детей PedsQLTM 4.0 используется для оценки качества жизни детей.
PedsQLTM 4.0 с отчетом о ребенке/подростке и отчетом об основном опекуне представляет собой модульный подход к измерению связанного со здоровьем качества жизни здоровых детей и подростков с подтвержденными острыми и хроническими заболеваниями в Бразилии.
Анкета оценивает четыре шкалы (физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование) в 23 вопросах с использованием возрастных форм.
Формы самоотчета доступны для детей/подростков в возрасте 5-7, 8-12 или 13-18 лет.
Родительские отчеты доступны для детей в возрасте 2–4, 5–7, 8–12 или 13–18 лет.
Оценка анкеты колеблется от нуля до 100 по каждой шкале, и более высокие значения интерпретируются как указывающие на лучшее качество жизни.
|
6 недель
|
|
Параметры легких - Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха 1 сек.
Временное ограничение: 6 недель
|
Параметры легких измеряются после 3-х повторных процедур, выполненных с использованием цифрового лечения.
|
6 недель
|
|
Участие
Временное ограничение: 6 недель
|
Участие в мероприятии оценивается с помощью анкеты Scope. Тест профиля деятельности и задач Short Child Roller (SCOPE) представляет собой оценочный тест для детей. SCOPE — это тест, который можно использовать в возрастном диапазоне от рождения до 21 года и который оценивает участие в деятельности как личностно-ориентированное. SCOPE позволяет оценить участие с сопоставимыми объективными данными в отношении физических, психических и социальных недостатков ребенка. Эта анкета состоит из 25 вопросов и включает в себя 4 вопроса о волеизъявлении, привычках, навыках взаимодействия и общения, навыках обработки и двигательной активности, а также 5 вопросов о самой последней среде. Высокие баллы указывают на хорошие результаты. Участие детей в деятельности и уровень их развлечения в зависимости от деятельности; Краткое описание детских ролей, действий и задач. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Воля и привычки оцениваются путем сравнения показателей производительности до и после лечения. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.30224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .