소아 만성 신장 질환에서 가상 현실과 비디오 보조 운동의 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
1.그룹 - 워킹그룹: 가상현실 기술(닌텐도 위 핏 플러스) 운동그룹 2.그룹-컨트롤그룹: 홈 기반 비디오 게임을 운동하는 그룹으로 나눈다.
두 그룹의 기능적 능력, 근력, 삶의 질, 우울증, 피로 및 신체 활동 수준, 의학적 수치(폐기능 검사 수치, 염증 수치, 사구체 여과율 수치)를 치료 전과 후에 기록한다.
연구 그룹 치료 프로토콜에서; 환자들은 하지와 상지를 위한 강화 운동, 에어로빅 및 균형 운동이 포함된 가상 현실 운동 애플리케이션인 Nintendo Wii Fit Plus 30분 교육 세션의 12개 세션을 완료하게 됩니다. 세션 전 5분 워밍업 운동과 세션 종료 시 5분 쿨 다운 운동 및 호흡 운동을 하며 총 50분의 트리트먼트 세션에 참여하게 됩니다.
대조군 치료 프로토콜에서 환자는 일주일에 2일 집에서 대조군을 위한 Nintendo Wii Fit 운동과 유사한 하체 및 상지 운동을 30분 비디오로 수행합니다. 운동은 50분 교육 세션을 완료합니다. 운동 세션 외에도 환자는 자신의 만보계를 사용하여 일상 생활 형태의 활동(걷기, 자전거 타기, 수영 등)을 기록합니다. 따라서 신체 활동 수준의 변화를 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, 칠면조, 34752
- Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-18세
- 만성콩팥병일 경우,
- 6개월 이상 만성 신장 질환을 앓고 있는 경우
- 시각 청각 장애가 없을 것
제외 기준:
- 다른 운동 프로그램에 참여하고,
- 심한 감염(패혈증, 복막염)
- 거식증 또는 기타 성장 지연이 있는 경우,
- 정신 지체,
- 터키어로 부적절한 의사 소통,
- 의사 소통 실패,
- 심근병증,
- 협심증의 존재,
- 서서 걷는 장애물
- 정형외과적 문제의 존재
- 뇌혈관 질환
- 하지 절단 환자로서 보조기-보철물을 사용하지 않는 환자,
- 전이성 암종 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디그룹-가상현실- 닌텐도 Wii Fit 운동그룹
이 그룹에서 환자들은 12개의 가상 현실 운동 세션(Nintendo Wii Fit Plus, 하지 및 상지 강화 운동, 에어로빅 및 균형 운동이 포함된 30분 교육 세션)을 일주일에 2일 완료하게 됩니다.
스트레칭 전 5분 워밍업 운동, 세션 종료 시 스트레칭 운동, 5분 쿨링 운동, 호흡 운동 등을 하며 총 50분간 치료를 받게 된다.
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치료 프로토콜은 Nintendo wii fit 가상 현실 운동(요가, 에어로빅 운동, 근육 강화 운동)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 그룹-홈 기반 비디오 운동 그룹
환자는 12회 세션 동안 일주일에 2일 가정 기반 운동에 참여하게 됩니다.
Nintendo Wii Fit 운동과 유사한 하지 및 상지 기능을 준비할 것입니다 비디오 게임 운동 연습 30분, 워밍업 운동 5분, 냉각 운동 5분 및 호흡 운동으로 50분 교육 세션을 완료하여 교육할 것입니다. .
운동 세션 외에도 환자는 만보계를 사용하여 일상 생활 일정에서 활동(걷기, 자전거 타기, 수영 또는)을 기록합니다.
따라서 신체 활동 수준의 변화를 모니터링합니다.
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치료 프로토콜은 가정 기반 비디오 운동, 요가, 에어로빅 운동, 근육 강화 운동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 6주
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하지 및 상지 근육의 강도는 디지털 동력계로 측정됩니다.
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6주
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기능적 능력 - 6분 보행 테스트
기간: 6주
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기능적 능력은 기준선과 6주 후에 6분 보행 테스트로 평가됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 6주
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피로 매개변수는 소아 삶의 질 인벤토리 버전 4.0 일반 척도(PedsQL)로 평가됩니다. 환자 인구.
PedsQL의 물리적 영역에서 낮은 에너지 수준의 개별 요소가 어린이 및 부모 설문지에서 추출되어 피로의 유병률을 평가합니다.
지난 한 달 동안 낮은 에너지의 빈도는 다음 네 가지 범주 중 하나로 분류됩니다. "전혀 없음"; "거의 ~ 아니다"; "때때로"; "자주/거의 항상".
0에서 100까지의 전체 PedsQL 점수는 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
PedsQL은 부모 및 자녀 설문조사의 "낮은 에너지" 항목에서 채점됩니다.
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6주
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삶의 질 측정
기간: 6주
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PedsQLTM 4.0 아동을 위한 삶의 질 척도는 아동의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
PedsQLTM 4.0은 아동/청소년 보고서 및 1차 간병인 보고서와 함께 브라질에서 확인된 급성 및 만성 건강 상태에 있는 건강한 어린이 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 모듈식 접근 방식입니다.
설문지는 연령별 양식을 사용하여 23개의 질문에서 4가지 척도(신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능)를 평가합니다.
자기 보고 양식은 5-7세, 8-12세 또는 13-18세의 아동/청소년을 위해 제공됩니다.
부모 보고서는 2-4세, 5-7세, 8-12세 또는 13-18세 어린이에게 제공됩니다.
설문 점수의 범위는 각 척도에서 0에서 100까지이며 값이 높을수록 삶의 질이 더 나은 것으로 해석됩니다.
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6주
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폐 매개변수- 강제 폐활량(FVC), 강제 호기량 1초
기간: 6주
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디지털 치료를 이용하여 3회 반복 치료 후 폐파라미터를 측정합니다.
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6주
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참여
기간: 6주
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활동 참여는 범위 설문지로 평가됩니다. Short Child Roller 활동 및 작업 프로필(SCOPE) 테스트는 어린이 전용 평가 테스트입니다. SCOPE는 출생부터 만 21세까지 사용 가능한 검사로 활동 참여도를 개인 중심으로 평가합니다. SCOPE를 사용하면 아동의 신체적, 정신적, 사회적 장애 내에서 비교 가능한 객관적 데이터로 참여를 평가할 수 있습니다. 본 설문지는 총 25문항으로 의지, 습관, 상호작용 및 의사소통능력, 처리능력 및 운동기능 수행 영역의 4문항과 최신 환경에 대한 5문항으로 구성되어 있다. 높은 점수는 좋은 결과를 나타냅니다. 활동에 대한 어린이의 참여 및 활동에 따른 엔터테인먼트 수준 Short Child Roles Activity and Tasks Profile SCOPE 의지와 습관은 치료 전과 치료 후 수행 제목의 점수를 비교하여 평가됩니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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