Comparación de la efectividad de la realidad virtual y los ejercicios asistidos por video en la enfermedad renal crónica pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1.Grupo - Grupo de trabajo: Tecnología de realidad virtual (Nintendo Wii Fit Plus) grupo de ejercicios 2.Grupo-Grupo de control: los videojuegos basados en el hogar se dividirán en grupos que ejerciten.
Se registrarán medidas de capacidad funcional, fuerza muscular, calidad de vida, depresión, fatiga y niveles de actividad física, valores médicos (valores de prueba de función pulmonar, valores de nivel de inflamación, valores de nivel de tasa de filtración glomerular) de ambos grupos antes y después del tratamiento.
En el protocolo de tratamiento del grupo de estudio; Los pacientes completarán 12 sesiones de la aplicación de ejercicios de realidad virtual-Nintendo Wii Fit Plus Sesiones de entrenamiento de 30 minutos con ejercicios de fortalecimiento para las extremidades inferiores y extremidades superiores, ejercicios aeróbicos y de equilibrio. Harán ejercicios de calentamiento de 5 minutos antes de la sesión y ejercicios de enfriamiento de 5 minutos, así como ejercicios de respiración al final de la sesión y participarán en una sesión de tratamiento de 50 minutos en total.
En el protocolo de tratamiento del grupo de control, los pacientes seguirán las prácticas de ejercicios en video de 30 minutos para las extremidades inferiores y superiores que son similares a los ejercicios de Nintendo Wii Fit para el grupo de control en casa dos días a la semana. ejercicios completarán la sesión de entrenamiento de 50 minutos. Además de las sesiones de ejercicio, los pacientes registrarán sus actividades (caminar, andar en bicicleta, nadar…) en formas de la vida diaria con sus propios podómetros. Por lo tanto, se monitorearán los cambios en los niveles de actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Pavo, 34752
- Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-18 años de edad
- ser enfermedad renal crónica,
- tener enfermedad renal crónica al menos 6 meses
- no tener deficiencia auditiva visual
Criterio de exclusión:
- Asistir a otro programa de ejercicios,
- tener una infección grave (sepsis, peritonitis)
- Tener anorexia u otro retraso en el crecimiento,
- Retraso mental,
- Comunicación inadecuada en turco,
- falta de comunicación,
- miocardiopatía,
- presencia de angina de pecho,
- Obstáculo de pie y para caminar
- Presencia de problema ortopédico
- Enfermedad cerebrovascular
- Pacientes con amputación de miembros inferiores y que no utilicen órtesis-prótesis,
- los pacientes con carcinoma metastásico no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de estudio-realidad virtual- nintendo wii fit grupo de ejercicios
en este grupo los pacientes realizarán 12 sesiones de ejercicio de realidad virtual - Nintendo Wii Fit Plus, sesiones de entrenamiento de 30 minutos con ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores y superiores, ejercicios aeróbicos y de equilibrio, dos días a la semana.
Harán ejercicios de calentamiento de 5 minutos antes de los estiramientos, ejercicios de estiramiento y ejercicios de enfriamiento de 5 minutos al final de la sesión, así como ejercicios de respiración y asistirán a un total de 50 minutos de tratamiento.
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El protocolo de tratamiento consistirá en ejercicios de realidad virtual Nintendo wii fit (yoga, ejercicios aeróbicos, ejercicios de fortalecimiento muscular)
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control de video basado en el hogar grupo de ejercicios
Los pacientes se unirán a ejercicios en el hogar dos días a la semana durante 12 sesiones.
se prepararán para las extremidades inferiores y superiores características similares a los ejercicios de Nintendo Wii Fit 30 minutos de prácticas de ejercicios de videojuegos, 5 minutos de ejercicios de calentamiento, 5 minutos de ejercicios de enfriamiento y completan la sesión de entrenamiento de 50 minutos con los ejercicios de respiración que les enseñaremos .
Además de las sesiones de ejercicio, los pacientes registrarán sus actividades (caminar, andar en bicicleta, nadar) en los horarios de la vida diaria con sus podómetros.
Por lo tanto, se monitorearán los cambios en los niveles de actividad física.
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El protocolo de tratamiento consistirá en ejercicios de video en casa, yoga, ejercicios aeróbicos, ejercicios de fortalecimiento muscular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza de los músculos de las extremidades inferiores y superiores se mide con un dinamómetro digital.
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6 semanas
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Capacidad funcional-Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La capacidad funcional se evalúa mediante una prueba de caminata de 6 minutos al inicio y después de 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El parámetro de fatiga se evalúa con Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 General Scales (PedsQL), una herramienta desarrollada específicamente para evaluar los dominios físico, escolar, emocional y social de la calidad de vida relacionada con la salud en niños previamente confirmados en condiciones saludables y saludables. poblaciones de pacientes.
Del área física de PedsQL se extraerán elementos individuales de bajo nivel de energía de los cuestionarios de niños y padres para evaluar la prevalencia de la fatiga.
La frecuencia de baja energía durante el último mes se clasifica en una de cuatro categorías: "nunca"; "difícilmente"; "a veces"; "A menudo / casi siempre".
Puntuaciones generales del PedsQL, de 0 a 100, las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida.
PedsQL se puntúa a partir del elemento de "baja energía" de las encuestas de padres e hijos.
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6 semanas
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CALIDAD DE VIDA MEDIDA
Periodo de tiempo: 6 semanas
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PedsQLTM 4.0 Quality of Life Scale for Children se utiliza para evaluar la calidad de vida de los niños.
PedsQLTM 4.0, con un informe de niño/adolescente y un informe de cuidador principal, es un enfoque modular para medir la calidad de vida relacionada con la salud en niños y adolescentes sanos en condiciones de salud agudas y crónicas confirmadas en Brasil.
El cuestionario evalúa cuatro escalas (funcionamiento físico, emocional, social y escolar) en 23 preguntas utilizando formularios específicos para la edad.
Los formularios de autoinforme están disponibles para niños/adolescentes de 5 a 7, 8 a 12 o 13 a 18 años.
Los informes para padres están disponibles para niños de 2 a 4, 5 a 7, 8 a 12 o 13 a 18 años.
La puntuación del cuestionario varía de cero a 100 en cada escala, y los valores más altos se interpretan como indicadores de una mejor calidad de vida.
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6 semanas
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Parámetros pulmonares: capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado 1 segundo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los parámetros pulmonares se miden después de 3 tratamientos repetitivos realizados mediante el uso de un tratamiento digital.
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6 semanas
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Participación
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La participación en la actividad se evalúa mediante el cuestionario Scope. La prueba de perfil de actividades y tareas de Short Child Roller (SCOPE) es una prueba de evaluación específica para niños. SCOPE es una prueba que se puede utilizar en el rango de edad desde el nacimiento hasta los 21 años, que evalúa la participación en actividades como centrada en la persona. SCOPE permite la evaluación de la participación con datos objetivos comparables dentro de las discapacidades físicas, psíquicas y sociales del niño. Este cuestionario consta de 25 preguntas e incluye 4 preguntas de las áreas de voluntad, hábitos, habilidades de interacción y comunicación, habilidades de procesamiento y desempeño de actividades motrices, y 5 preguntas para el entorno más reciente. Las puntuaciones altas indican buenos resultados. La participación de los niños en la actividad y su nivel de entretenimiento en función de la actividad; Perfil de actividades y tareas de roles de niño corto ALCANCE La voluntad y los hábitos se evalúan comparando los puntajes de los títulos de desempeño antes y después del tratamiento. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.30224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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