Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​Virtual Reality og videoassisterede øvelser ved pædiatrisk kronisk nyresygdom.

21. juli 2022 opdateret af: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
I denne undersøgelse sigter vi mod at forbedre respiratorisk funktion og balance mellem nedsat muskelstyrke, mindske træthedsværdier, forbedre livskvaliteten, forbedre inflammationsfund og GFR-værdier (Glomerulær filtrationshastighed) hos pædiatriske kroniske nyrepatienter med virtual reality-øvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1.Gruppe - Arbejdsgruppe: Virtual reality-teknologi (Nintendo Wii Fit Plus) træningsgruppe 2.Gruppe-kontrolgruppe: hjemmebaserede videospil vil blive opdelt i grupper, der træner.

Målinger af funktionskapacitet, muskelstyrke, livskvalitet, depression, træthed og fysisk aktivitetsniveau, medicinske værdier (lungefunktionstestværdier, inflammationsniveauværdier, glomerulær filtrationshastighedsniveauværdier) for begge grupper vil blive registreret før og efter behandlingen.

I undersøgelsesgruppens behandlingsprotokol; patienter vil gennemføre 12 sessioner med virtual reality-øvelsesapplikation-Nintendo Wii Fit Plus 30-minutters træningssessioner med styrkende øvelser til underekstremiteter og overekstremiteter, aerobe og balanceøvelser. De vil lave 5 minutters opvarmningsøvelser før sessionen og 5 minutters nedkølingsøvelser samt åndedrætsøvelser i slutningen af ​​sessionen og vil i alt deltage i en 50 minutters behandlingssession.

I kontrolgruppens behandlingsprotokol vil patienterne følge de 30-minutters videoøvelser for de nedre og øvre ekstremiteter, der ligner Nintendo Wii Fit-øvelser for kontrolgruppen derhjemme to dage om ugen. øvelser vil fuldende den 50-minutters træningssession. Udover træningssessioner vil patienterne registrere deres aktiviteter (gå, cykle, svømning...) i hverdagsformer med deres egne skridttællere. Således vil ændringer i fysisk aktivitetsniveau blive overvåget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Kalkun, 34752
        • Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-18 år
  • at være kronisk nyresygdom,
  • at have kronisk nyresygdom i mindst 6 måneder
  • ikke at have nedsat syn

Ekskluderingskriterier:

  • At deltage i et andet træningsprogram,
  • at have alvorlig infektion (sepsis, peritonitis)
  • Har anoreksi eller anden væksthæmning,
  • Mental retardering,
  • Utilstrækkelig kommunikation på tyrkisk,
  • Manglende kommunikation,
  • Kardiomyopati,
  • tilstedeværelse af angina pectoris,
  • Stående og gående forhindring
  • Tilstedeværelse af ortopædiske problemer
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Patienter med amputation af underekstremiteterne og ikke bruger ortose-protese,
  • patienter med metastatisk carcinom vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: studiegruppe-Virtual reality- Nintendo Wii Fit træningsgruppe
i denne gruppe vil patienterne gennemføre 12 sessioner med virtual reality-øvelser - Nintendo Wii Fit Plus, 30-minutters træningssessioner med styrkeøvelser for underekstremiteter og overekstremiteter, aerobic- og balanceøvelser, to dage om ugen. De vil lave 5 minutters opvarmningsøvelser før udstrækning, strækøvelser og 5 minutters køleøvelser i slutningen af ​​sessionen, samt åndedrætsøvelser og vil deltage i i alt 50 minutters behandling.
Andet: studiegruppe
Behandlingsprotokollen vil bestå af Nintendo wii fit virtual reality-øvelser (yoga, aerobe øvelser, muskelstyrkende øvelser)
Andre navne:
  • virtual reality-baseret terapi -aerobe øvelser, strækøvelser
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe-hjemmebaseret videoøvelsesgruppe
Patienterne vil deltage i hjemmebaserede øvelser to dage om ugen i løbet af 12 sessioner .we vil forberede sig til de nedre og øvre ekstremitetstræk, der ligner Nintendo Wii Fit-øvelser 30 minutters videospiltræning, 5 minutters opvarmningsøvelser, 5 minutters afkølingsøvelser og fuldføre den 50 minutters træningssession med de åndedrætsøvelser, vi vil lære dem . Ud over træningssessioner vil patienterne registrere deres aktiviteter (gang, cykling, svømning) i hverdagens skemaer med deres skridttællere. Således vil ændringer i fysisk aktivitetsniveau blive overvåget.
Andet: kontrolgruppe
Behandlingsprotokollen vil bestå af hjemmebaserede videoøvelser; yoga, aerobe øvelser, muskelstyrkende øvelser
Andre navne:
  • hjemmebaseret videoøvelsesgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Styrken af ​​de nedre og øvre ekstremitetsmuskler måles med et digitalt dynamometer.
6 uger
Funktionel kapacitet - 6-minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
Funktionsevnen vurderes ved 6 minutters gangtest ved baseline og efter 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 6 uger
Træthedsparameteren evalueres med Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 General Scales (PedsQL), et værktøj udviklet specifikt til at vurdere de fysiske, skolemæssige, følelsesmæssige og sociale domæner af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn, der tidligere er bekræftet i raske og patientpopulationer. Fra det fysiske område af PedsQL vil individuelle elementer med lavt energiniveau blive udtrukket fra både børne- og forældrespørgeskemaer for at vurdere forekomsten af ​​træthed. Hyppigheden af ​​lavenergi i løbet af den seneste måned er klassificeret som en af ​​fire kategorier: "aldrig"; "næsten"; "Sommetider"; "Ofte / næsten altid". Samlet PedsQL-score, fra 0 til 100, højere score betyder bedre livskvalitet. PedsQL er scoret fra "lavenergi"-elementet fra både forældre- og børneundersøgelser.
6 uger
Livskvalitet MÅL
Tidsramme: 6 uger
PedsQLTM 4.0 Quality of Life Scale for Children bruges til at vurdere børns livskvalitet. PedsQLTM 4.0, med en rapport om børn/ungdom og rapport fra primære omsorgspersoner, er en modulær tilgang til måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos raske børn og unge under bekræftede akutte og kroniske helbredstilstande i Brasilien. Spørgeskemaet evaluerer fire skalaer (fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion) i 23 spørgsmål ved hjælp af aldersspecifikke former. Selvrapporteringsskemaer er tilgængelige for børn/unge i alderen 5-7, 8-12 eller 13-18 år. Forældrerapporter er tilgængelige for børn i alderen 2-4, 5-7, 8-12 eller 13-18. Spørgeskemascore spænder fra nul til 100 på hver skala, og højere værdier fortolkes til at indikere en bedre livskvalitet.
6 uger
Lungeparametre - Forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen 1 sekund
Tidsramme: 6 uger
Lungeparametre måles efter 3 gentagne behandlinger udført ved brug af en digital behandling.
6 uger
Deltagelse
Tidsramme: 6 uger

Deltagelse i aktiviteten vurderes ved Scope-spørgeskema. Testen Short Child Roller aktiviteter og opgaver profil (SCOPE) er en børnespecifik vurderingstest. SCOPE er en test, der kan bruges i aldersgruppen fra fødsel til 21 år, som vurderer aktivitetsdeltagelse som personcentreret. SCOPE giver mulighed for vurdering af deltagelse med sammenlignelige objektive data inden for barnets fysiske, psykiske og sociale handicap. Dette spørgeskema består af 25 spørgsmål og inkluderer 4 spørgsmål fra områderne vilje, vaner, interaktions- og kommunikationsevner, bearbejdningsfærdigheder og motorisk aktivitetsudførelse og 5 spørgsmål til det nyeste miljø. Høje score indikerer gode resultater.

Børns deltagelse i aktiviteten og deres underholdningsniveau afhængigt af aktiviteten; Korte børneroller Aktiviteter og opgaver Profil OMFANG Vilje og vaner evalueres ved at sammenligne scoren af ​​præstationstitler før og efter behandling.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-604.01.01-E.30224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med studiegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner