Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av virtuell verklighet och videoassisterade övningar vid pediatrisk kronisk njursjukdom.

21 juli 2022 uppdaterad av: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
I den här studien syftar vi till att förbättra andningsfunktionen och balansen av minskad muskelstyrka, minska trötthetsvärdena, förbättra livskvaliteten, förbättra inflammationsfynd och GFR-värden ( Glomerulär filtrationshastighet) hos pediatriska kroniska njurpatienter med virtuell verklighetsövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1.Grupp - Arbetsgrupp: Träningsgrupp för virtuell verklighet (Nintendo Wii Fit Plus) 2.Grupp-kontrollgrupp: hembaserade videospel kommer att delas in i grupper som tränar.

Mätningar av funktionskapacitet, muskelstyrka, livskvalitet, depression, trötthet och fysisk aktivitetsnivå, medicinska värden (värden för lungfunktionstest, värden på inflammationsnivåer, värden på glomerulär filtrationshastighet) för båda grupperna kommer att registreras före och efter behandlingen.

I studiegruppens behandlingsprotokoll; patienterna kommer att genomföra 12 sessioner med virtuell verklighet träningsprogram-Nintendo Wii Fit Plus 30-minuters träningspass med stärkande övningar för nedre extremiteter och övre extremiteter, aerobic och balansövningar. De kommer att göra 5 minuters uppvärmningsövningar innan passet och 5 minuters nedkylningsövningar samt andningsövningar i slutet av passet och kommer att delta i ett 50 minuters behandlingspass totalt.

I kontrollgruppens behandlingsprotokoll kommer patienterna att följa 30-minuters videoövningar för nedre och övre extremiteter som liknar Nintendo Wii Fit-övningar för kontrollgruppen hemma två dagar i veckan. övningarna kommer att slutföra det 50 minuter långa träningspasset. Förutom träningspass kommer patienterna att registrera sina aktiviteter (gång, cykling, simning...) i dagliga livsformer med sina egna stegräknare. Således kommer förändringar i fysisk aktivitetsnivå att övervakas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Kalkon, 34752
        • Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6-18 år
  • att vara kronisk njursjukdom,
  • att ha kronisk njursjukdom i minst 6 månader
  • att inte ha någon synhörselnedsättning

Exklusions kriterier:

  • Att delta i ett annat träningsprogram,
  • att ha allvarlig infektion (sepsis, peritonit)
  • Har anorexi eller annan tillväxthämning,
  • Utvecklingsstörd,
  • Otillräcklig kommunikation på turkiska,
  • Underlåtenhet att kommunicera,
  • Kardiomyopati,
  • förekomst av angina pectoris,
  • Stående och gående hinder
  • Förekomst av ortopediska problem
  • Cerebrovaskulär sjukdom
  • Patienter med amputation av nedre extremiteter och som inte använder ortos-protes,
  • patienter med metastaserande karcinom kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: studiegrupp-Virtual reality- Nintendo Wii Fit träningsgrupp
i denna grupp kommer patienterna att genomföra 12 sessioner med virtuell verklighet - Nintendo Wii Fit Plus, 30-minuters träningspass med stärkande övningar för nedre extremiteter och övre extremiteter, aerobic och balansövningar, två dagar i veckan. De kommer att göra 5 minuters uppvärmningsövningar innan stretching, stretchövningar och 5 minuters kylningsövningar i slutet av passet, samt andningsövningar och kommer att delta i totalt 50 minuters behandling.
Övrig: studiegrupp
Behandlingsprotokollet kommer att bestå av Nintendo wii fit virtual reality-övningar (yoga, aeroba övningar, muskelstärkande övningar)
Andra namn:
  • virtuell verklighetsbaserad terapi -aeroba övningar, stretchövningar
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp hemmabaserad videoövningsgrupp
Patienterna kommer att delta i hembaserade övningar två dagar i veckan under 12 sessioner .we kommer att förbereda sig för de nedre och övre extremiteternas egenskaper som liknar Nintendo Wii Fit-övningar 30 minuters träningsövningar i videospel, 5 minuters uppvärmningsövningar, 5 minuters kylningsövningar och slutföra det 50 minuter långa träningspasset med andningsövningarna vi kommer att lära dem . Förutom träningspass kommer patienterna att registrera sina aktiviteter (gång, cykling, simning) i vardagsscheman med sina stegräknare. Således kommer förändringar i fysisk aktivitetsnivå att övervakas.
Övrig: kontrollgrupp
Behandlingsprotokollet kommer att bestå av hembaserade videoövningar; yoga, aeroba övningar, muskelstärkande övningar
Andra namn:
  • hembaserad videoövningsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
Styrkan i de nedre och övre extremiteternas muskler mäts med en digital dynamometer.
6 veckor
Funktionell kapacitet - 6-minuters gångtest
Tidsram: 6 veckor
Funktionsförmåga bedöms med 6 minuters gångtest vid baslinjen och efter 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet
Tidsram: 6 veckor
Trötthetsparametern utvärderas med Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 General Scales (PedsQL), ett verktyg som utvecklats specifikt för att bedöma de fysiska, skolans, emotionella och sociala domänerna av hälsorelaterad livskvalitet hos barn som tidigare bekräftats i friska och patientpopulationer. Från det fysiska området av PedsQL kommer individuella element med låg energinivå att extraheras från både barn- och föräldrarkäter för att bedöma förekomsten av trötthet. Frekvensen av låg energi under den senaste månaden klassificeras som en av fyra kategorier: "aldrig"; "knappast"; "ibland"; "Ofta / nästan alltid". Övergripande PedsQL-poäng, från 0 till 100, högre poäng betyder bättre livskvalitet. PedsQL poängsätts från "lågenergi" objektet från både föräldrar och barn undersökningar.
6 veckor
Livskvalitet MÄTTA
Tidsram: 6 veckor
PedsQLTM 4.0 Quality of Life Scale for Children används för att bedöma barns livskvalitet. PedsQLTM 4.0, med en rapport om barn/ungdom och rapport från primärvårdare, är ett modulärt tillvägagångssätt för att mäta hälsorelaterad livskvalitet hos friska barn och ungdomar i bekräftade akuta och kroniska hälsotillstånd i Brasilien. Enkäten utvärderar fyra skalor (fysisk, emotionell, social och skolfunktion) i 23 frågor med hjälp av åldersspecifika former. Självrapporteringsformulär finns för barn/ungdomar i åldrarna 5-7, 8-12 eller 13-18 år. Föräldrarapporter finns för barn i åldern 2-4, 5-7, 8-12 eller 13-18 år. Enkätpoängen sträcker sig från noll till 100 på varje skala, och högre värden tolkas för att indikera bättre livskvalitet.
6 veckor
Lungparametrar - Forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym 1 sekund
Tidsram: 6 veckor
Lungparametrar mäts efter 3 repetitiva behandlingar utförda med hjälp av en digital behandling.
6 veckor
Deltagande
Tidsram: 6 veckor

Deltagande i aktiviteten bedöms med Scope-enkät. Testet Short Child Roller aktiviteter och uppgifter profil (SCOPE) är ett barnspecifikt bedömningstest. SCOPE är ett test som kan användas i åldersspannet från födsel till 21 år, som utvärderar aktivitetsdeltagande som personcentrerat. SCOPE möjliggör bedömning av deltagande med jämförbara objektiva data inom barnets fysiska, psykiska och sociala funktionshinder. Det här frågeformuläret består av 25 frågor och innehåller 4 frågor från områdena vilja, vanor, interaktions- och kommunikationsförmåga, bearbetningsförmåga och motorisk aktivitetsprestation och 5 frågor för den senaste miljön. Höga poäng tyder på bra resultat.

Barns deltagande i aktiviteten och deras underhållningsnivå beroende på aktiviteten; Korta barnroller Aktiviteter och uppgifter Profil OMFATTNING Vilja och vanor utvärderas genom att jämföra poängen för prestationstitlar före och efter behandling.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Acibadem University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

28 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-604.01.01-E.30224

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på studiegrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera