Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság és a videóval segített gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása krónikus gyermekkori vesebetegségben.

2022. július 21. frissítette: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Ebben a tanulmányban célunk a légzésfunkció és a csökkent izomerő egyensúlyának javítása, a fáradtsági értékek csökkentése, az életminőség javítása, a gyulladásos leletek és a GFR (Glomeruláris filtrációs ráta) értékek javítása a virtuális valóság gyakorlati alkalmazásaival krónikus vesebetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1.Csoport - Munkacsoport: Virtuális valóság technológia (Nintendo Wii Fit Plus) gyakorlati csoport 2.Csoport-Vezérlő csoport: az otthoni videojátékokat gyakorlatozó csoportokra osztják.

A kezelés előtt és után mindkét csoport funkcionális kapacitásának, izomerőnek, életminőségnek, depressziónak, fáradtságnak és fizikai aktivitási szintjének méréseit, orvosi értékeit (tüdőfunkciós tesztértékek, gyulladásszint értékek, glomeruláris filtrációs ráta szintértékei) rögzítjük.

A vizsgálati csoport kezelési protokolljában; A páciensek 12 virtuális valóság gyakorlati alkalmazást fognak teljesíteni – Nintendo Wii Fit Plus 30 perces edzéseket, alsó végtagokat és felső végtagokat erősítő gyakorlatokkal, aerob és egyensúlygyakorlatokkal. A foglalkozás előtt 5 perces bemelegítő gyakorlatokat, a foglalkozás végén 5 perces lehűtő gyakorlatokat, valamint légzőgyakorlatokat végeznek, és összesen 50 perces kezelésen vesznek részt.

A kontrollcsoport kezelési protokolljában a betegek az alsó és felső végtagokra vonatkozó 30 perces videó gyakorlatokat követik, amelyek hasonlóak a kontrollcsoport Nintendo Wii Fit gyakorlataihoz, heti két napon otthon. gyakorlatok fejezik be az 50 perces edzést. Az edzéseken kívül a betegek saját lépésszámlálójukkal rögzítik tevékenységeiket (séta, kerékpározás, úszás…) a mindennapi életformákban. Így a fizikai aktivitás szintjének változásait nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Pulyka, 34752
        • Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-18 éves korig
  • krónikus vesebetegség,
  • ha legalább 6 hónapos krónikus vesebetegségben szenved
  • hogy ne legyen látási hallássérülése

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik edzésprogramon részt venni,
  • súlyos fertőzésben szenved (szepszis, hashártyagyulladás)
  • étvágytalanság vagy más növekedési retardáció,
  • Mentális retardáció,
  • Nem megfelelő török ​​nyelvű kommunikáció,
  • A kommunikáció elmulasztása,
  • kardiomiopátia,
  • angina pectoris jelenléte,
  • Álló és séta akadály
  • Ortopédiai probléma jelenléte
  • Cerebrovascularis betegség
  • Alsó végtag amputációval rendelkező, ortézist-protézist nem használó betegek,
  • metasztatikus karcinómában szenvedő betegek nem kerülnek be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: tanulmány csoport-Virtuális valóság- Nintendo Wii Fit gyakorlatcsoport
Ebben a csoportban a betegek 12 virtuális valóság gyakorlatot hajtanak végre - Nintendo Wii Fit Plus, 30 perces edzéseket alsó végtagok és felső végtagok erősítő gyakorlataival, aerob és egyensúly gyakorlatokkal, heti két napon. 5 perces bemelegítő gyakorlatokat végeznek nyújtás előtt, nyújtó gyakorlatokat és 5 perces hűsítő gyakorlatokat a foglalkozás végén, valamint légzőgyakorlatokat, és összesen 50 perces kezelésen vesznek részt.
Egyéb: tanulócsoport
A kezelési protokoll Nintendo wii fit virtuális valóság gyakorlatokból áll (jóga, aerob gyakorlatok, izomerősítő gyakorlatok)
Más nevek:
  • virtuális valóság alapú terápia -aerob gyakorlatok, nyújtó gyakorlatok
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll csoportos otthoni videó gyakorlat csoport
A páciensek heti két napon, 12 alkalom során otthoni gyakorlatokon vesznek részt felkészíti a Nintendo Wii Fit gyakorlatokhoz hasonló alsó és felső végtagi funkciókat 30 perc videojáték gyakorlatok, 5 perc bemelegítő gyakorlatok, 5 perc hűsítő gyakorlatok és az 50 perces edzést az általunk tanított légzőgyakorlatokkal egészíti ki . Az edzéseken kívül a betegek lépésszámlálóikkal rögzítik tevékenységeiket (séta, kerékpározás, úszás ına) a napi élettervben. Így a fizikai aktivitás szintjének változásait nyomon követik.
Egyéb: ellenőrző csoport
A kezelési protokoll otthoni videó gyakorlatokból áll; jóga, aerob gyakorlatok, izomerősítő gyakorlatok
Más nevek:
  • otthoni videós gyakorlatcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 6 hét
Az alsó és felső végtagi izmok erejét digitális dinamométerrel mérjük.
6 hét
Funkcionális kapacitás-6 perces séta teszt
Időkeret: 6 hét
A funkcionális kapacitást 6 perces sétateszttel értékelik kiinduláskor és 6 hét után
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: 6 hét
A fáradtság paraméterét a Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 General Scales (PedsQL) segítségével értékelik, amelyet kifejezetten az egészséggel kapcsolatos életminőség fizikai, iskolai, érzelmi és szociális területeinek felmérésére fejlesztettek ki olyan gyermekeknél, akik korábban egészséges és betegpopulációk. A PedsQL fizikai területéről az egyes alacsony energiaszintű elemeket kinyerjük mind a gyermek, mind a szülő kérdőívéből a fáradtság prevalenciájának felmérésére. Az alacsony energiafogyasztás gyakorisága az elmúlt hónapban a következő négy kategóriába sorolható: "soha"; "alig"; "néha"; "Gyakran / majdnem mindig". Az összesített PedsQL pontszám 0-tól 100-ig, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek. A PedsQL-t mind a szülők, mind a gyermekek felmérésében az „alacsony energiaigényű” elemből értékelték.
6 hét
Életminőség INTÉZKEDÉS
Időkeret: 6 hét
A PedsQLTM 4.0 Quality of Life Scale for Children a gyermekek életminőségének felmérésére szolgál. A PedsQLTM 4.0 gyermek/serdülő jelentéssel és elsődleges gondozói jelentéssel egy moduláris megközelítés az egészséges gyermekek és serdülők egészséggel kapcsolatos életminőségének mérésére Brazíliában, megerősített akut és krónikus egészségi állapotában. A kérdőív négy skálát (fizikai, érzelmi, szociális és iskolai működés) értékel 23 kérdésben, életkor-specifikus formák segítségével. Önbevallási űrlapok állnak rendelkezésre 5-7, 8-12 vagy 13-18 éves gyermekek/serdülők számára. A szülői jelentés 2-4, 5-7, 8-12 vagy 13-18 éves gyermekek számára érhető el. A kérdőív pontszáma nullától 100-ig terjed minden skálán, a magasabb értékek pedig jobb életminőséget jeleznek.
6 hét
Tüdőparaméterek – Forced vital kapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc
Időkeret: 6 hét
A tüdőparaméterek mérése 3 ismétlődő kezelés után történik digitális kezeléssel.
6 hét
Részvétel
Időkeret: 6 hét

A tevékenységben való részvételt Scope kérdőív értékeli. A Short Child Roller tevékenység- és feladatprofil (SCOPE) teszt egy gyermekekre szabott értékelő teszt. A SCOPE egy születéstől 21 éves korig használható teszt, amely személyközpontúként értékeli a tevékenységben való részvételt. A SCOPE lehetővé teszi a részvétel felmérését összehasonlítható objektív adatokkal a gyermek testi, szellemi és szociális fogyatékosságaiban. Ez a kérdőív 25 kérdésből áll, és 4 kérdést tartalmaz az akarat, a szokások, az interakciós és kommunikációs készségek, a feldolgozási készségek és a motoros tevékenység teljesítménye területéről, valamint 5 kérdést a legújabb környezetre vonatkozóan. A magas pontszámok jó eredményeket jeleznek.

A gyermekek részvétele a tevékenységben és szórakoztatásuk a tevékenységtől függően; Rövid gyermekszerepek Tevékenységek és feladatok Profil HATÁLY Az akarat és a szokások értékelése a kezelés előtti és utáni teljesítménycímek pontszámainak összehasonlításával történik.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10840098-604.01.01-E.30224

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a tanulócsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel