Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání efektivity virtuální reality a video-asistovaných cvičení u dětského chronického onemocnění ledvin.

21. července 2022 aktualizováno: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
V této studii se zaměřujeme na zlepšení respiračních funkcí a rovnováhy snížené svalové síly, snížení hodnot únavy, zlepšení kvality života, zlepšení nálezů zánětů a hodnot GFR (glomerulární filtrace) u pediatrických pacientů s chronickou ledvinou pomocí cvičebních aplikací ve virtuální realitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1.Skupina - Pracovní skupina: Cvičební skupina technologie virtuální reality (Nintendo Wii Fit Plus) 2.Skupina-kontrolní skupina: domácí videohry budou rozděleny do skupin, které cvičí.

Měření funkční kapacity, svalové síly, kvality života, deprese, únavy a úrovně fyzické aktivity, lékařské hodnoty (hodnoty plicních funkčních testů, hodnoty úrovně zánětu, hodnoty úrovně glomerulární filtrace) obou skupin budou zaznamenávány před a po léčbě.

V léčebném protokolu studijní skupiny; pacienti absolvují 12 sezení cvičební aplikace pro virtuální realitu-Nintendo Wii Fit Plus 30minutové tréninky s posilovacími cviky na dolní a horní končetiny, aerobním a balančním cvičením. Udělají 5 minut zahřívacího cvičení před sezením a 5 minut cvičení na ochlazení, stejně jako dechová cvičení na konci sezení a zúčastní se celkem 50minutového léčebného sezení.

V léčebném protokolu kontrolní skupiny budou pacienti dva dny v týdnu doma sledovat 30minutové video cvičení pro dolní a horní končetiny, které je podobné cvičení Nintendo Wii Fit pro kontrolní skupinu. cvičení doplní 50minutový trénink. Kromě cvičení budou pacienti zaznamenávat své aktivity (chůze, jízda na kole, plavání…) v každodenních formách života pomocí vlastních krokoměrů. Budou tak sledovány změny v úrovních fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Krocan, 34752
        • Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-18 let věku
  • být chronickým onemocněním ledvin,
  • mít chronické onemocnění ledvin alespoň 6 měsíců
  • nemít zrakovou vadu sluchu

Kritéria vyloučení:

  • Účast na dalším cvičebním programu,
  • mít závažnou infekci (sepse, peritonitida)
  • s anorexií nebo jinou retardací růstu,
  • Mentální retardace,
  • nedostatečná komunikace v turečtině,
  • Neschopnost komunikovat,
  • kardiomyopatie,
  • přítomnost anginy pectoris,
  • Překážka ve stoje a chůze
  • Přítomnost ortopedického problému
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Pacienti s amputací dolní končetiny a nepoužívající ortézu-protézu,
  • pacienti s metastazujícím karcinomem nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina-Virtuální realita- Cvičební skupina Nintendo Wii Fit
v této skupině pacienti absolvují 12 lekcí cvičení ve virtuální realitě - Nintendo Wii Fit Plus, 30minutové tréninky s posilovacími cviky na dolní a horní končetiny, aerobní a balanční cvičení, dva dny v týdnu. Udělají 5minutová zahřívací cvičení před strečinkem, protahovací cvičení a 5minutová chladící cvičení na konci sezení a také dechová cvičení a absolvují celkem 50 minut ošetření.
Jiný: studijní skupina
Léčebný protokol se bude skládat z cvičení virtuální reality Nintendo wii fit (jóga, aerobní cvičení, cvičení na posílení svalů)
Ostatní jména:
  • terapie založená na virtuální realitě -aerobní cvičení, protahovací cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina-domácí skupina videocvičení
Pacienti se zapojí do domácího cvičení dva dny v týdnu během 12 sezení připraví se na funkce dolních a horních končetin podobné cvičení Nintendo Wii Fit 30 minut cvičení ve videohrách, 5 minut zahřívacího cvičení, 5 minut chladícího cvičení a 50 minutový trénink dokončíme dechovými cvičeními, která je naučíme . Kromě cvičení budou pacienti zaznamenávat své aktivity (chůze, jízda na kole, plavání) v denních plánech pomocí krokoměrů. Budou tak sledovány změny v úrovních fyzické aktivity.
Jiný: kontrolní skupina
Léčebný protokol se bude skládat z domácích video cvičení; jógy, aerobních cvičení, cvičení na posílení svalů
Ostatní jména:
  • domácí videocvičební skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
Síla svalů dolních a horních končetin se měří digitálním dynamometrem.
6 týdnů
Test funkční kapacity - 6 minut chůze
Časové okno: 6 týdnů
Funkční kapacita se hodnotí 6minutovým testem chůze na začátku a po 6 týdnech
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 6 týdnů
Parametr únavy je hodnocen pomocí Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 General Scales (PedsQL), nástroje vyvinutého speciálně pro hodnocení fyzické, školní, emocionální a sociální domény kvality života související se zdravím u dětí, které byly dříve potvrzeny u zdravých a zdravých dětí. populace pacientů. Z fyzické oblasti PedsQL budou extrahovány jednotlivé prvky nízké energetické hladiny z dětských i rodičovských dotazníků pro posouzení prevalence únavy. Frekvence nízké energie za poslední měsíc je klasifikována jako jedna ze čtyř kategorií: „nikdy“; "stěží"; "někdy"; "Často / téměř vždy". Celkové skóre PedsQL od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. PedsQL je hodnocena z položky „nízkoenergetická“ z průzkumů rodičů i dětí.
6 týdnů
Kvalita života MĚŘIT
Časové okno: 6 týdnů
PedsQLTM 4.0 Quality of Life Scale for Children se používá k hodnocení kvality života dětí. PedsQLTM 4.0 se zprávou o dětech/dospívajících a zprávou primárního pečovatele je modulární přístup k měření kvality života související se zdravím u zdravých dětí a dospívajících v potvrzených akutních a chronických zdravotních stavech v Brazílii. Dotazník hodnotí čtyři škály (fyzickou, emocionální, sociální a školní fungování) ve 23 otázkách pomocí věkově specifických forem. Pro děti/dospívající ve věku 5-7, 8-12 nebo 13-18 jsou k dispozici formuláře self-report. Zprávy rodičů jsou k dispozici pro děti ve věku 2–4, 5–7, 8–12 nebo 13–18 let. Skóre dotazníku se pohybuje od nuly do 100 na každé škále a vyšší hodnoty jsou interpretovány jako ukazatel lepší kvality života.
6 týdnů
Parametry plic – Forced vital capacity (FVC), usilovný výdechový objem 1 sekunda
Časové okno: 6 týdnů
Parametry plic se měří po 3 opakovaných ošetřeních provedených pomocí digitálního ošetření.
6 týdnů
Účast
Časové okno: 6 týdnů

Účast na aktivitě je hodnocena pomocí dotazníku Scope. Test profilu aktivit a úkolů Short Child Roller (SCOPE) je test určený pro děti. SCOPE je test použitelný ve věkovém rozmezí od narození do 21 let, který hodnotí účast na aktivitě jako zaměřenou na člověka. ROZSAH umožňuje posouzení účasti se srovnatelnými objektivními údaji v rámci tělesného, ​​duševního a sociálního postižení dítěte. Tento dotazník se skládá z 25 otázek a obsahuje 4 otázky z oblasti vůle, návyků, interakčních a komunikačních dovedností, zpracovatelských dovedností a výkonu pohybových aktivit a 5 otázek pro nejnovější prostředí. Vysoké skóre ukazuje na dobré výsledky.

Účast dětí na aktivitě a úroveň jejich zábavy v závislosti na aktivitě; Krátké dětské role Profil aktivit a úkolů ROZSAH Vůle a návyky jsou hodnoceny porovnáním skóre výkonových titulů před a po léčbě.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-604.01.01-E.30224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na studijní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit