Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności wirtualnej rzeczywistości i ćwiczeń wspomaganych wideo w przewlekłej chorobie nerek u dzieci.

21 lipca 2022 zaktualizowane przez: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
W tym badaniu naszym celem jest poprawa funkcji oddechowych i równowagi zmniejszonej siły mięśni, zmniejszenie wartości zmęczenia, poprawa jakości życia, poprawa stanu zapalnego i wartości GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego) u dzieci z przewlekłą chorobą nerek za pomocą aplikacji do ćwiczeń rzeczywistości wirtualnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1.Group - Grupa robocza: grupa ćwicząca technologia wirtualnej rzeczywistości (Nintendo Wii Fit Plus) 2.Group-Grupa kontrolna: domowe gry wideo zostaną podzielone na grupy, które ćwiczą.

Pomiary wydolności funkcjonalnej, siły mięśniowej, jakości życia, depresji, zmęczenia i poziomu aktywności fizycznej, wartości medyczne (wartości testu czynnościowego płuc, wartości stanu zapalnego, wartości współczynnika przesączania kłębuszkowego) obu grup będą rejestrowane przed i po leczeniu.

W grupie badanej protokół leczenia; pacjenci ukończą 12 sesji aplikacji do ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości – Nintendo Wii Fit Plus 30-minutowe sesje treningowe z ćwiczeniami wzmacniającymi kończyn dolnych i górnych, ćwiczeniami aerobowymi i równoważnymi. Wykonają 5-minutową rozgrzewkę przed sesją i 5-minutowe ćwiczenia wyciszające oraz ćwiczenia oddechowe na koniec sesji i wezmą łącznie udział w 50-minutowej sesji terapeutycznej.

W protokole leczenia grupy kontrolnej pacjenci będą wykonywać 30-minutowe ćwiczenia wideo dla kończyn dolnych i górnych, które są podobne do ćwiczeń Nintendo Wii Fit dla grupy kontrolnej w domu dwa dni w tygodniu. ćwiczenia zakończą 50-minutową sesję treningową. Poza sesjami ćwiczeń, pacjenci będą rejestrować swoją aktywność (chodzenie, jazda na rowerze, pływanie…) w codziennych formach życia za pomocą własnych krokomierzy. W ten sposób monitorowane będą zmiany poziomu aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Indyk, 34752
        • Istanbul University of Health Sciences Kanuni Sultan Süleyman Training and research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6-18 lat
  • być przewlekłą chorobą nerek,
  • mieć przewlekłą chorobę nerek od co najmniej 6 miesięcy
  • nie mieć wad wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innym programie ćwiczeń,
  • mieć ciężkie zakażenie (posocznica, zapalenie otrzewnej)
  • mając anoreksję lub inne opóźnienie wzrostu,
  • Upośledzenie umysłowe,
  • Niewystarczająca komunikacja w języku tureckim,
  • Brak komunikacji,
  • kardiomiopatia,
  • obecność dusznicy bolesnej,
  • Stojąca i chodząca przeszkoda
  • Obecność problemu ortopedycznego
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Pacjenci po amputacji kończyn dolnych i niestosujący ortezy-protezy,
  • pacjenci z rakiem przerzutowym nie będą włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa studyjna-rzeczywistość wirtualna-grupa ćwiczeń Nintendo Wii Fit
w tej grupie pacjenci wykonają 12 sesji ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości - Nintendo Wii Fit Plus, 30-minutowe sesje treningowe z ćwiczeniami wzmacniającymi kończyn dolnych i górnych, ćwiczeniami aerobowymi i równoważnymi, dwa dni w tygodniu. Wykonają 5-minutową rozgrzewkę przed rozciąganiem, ćwiczenia rozciągające i 5-minutowe ćwiczenia chłodzące na koniec sesji, a także ćwiczenia oddechowe i wezmą udział w sumie w 50 minutach leczenia.
Inny: kółko naukowe
Protokół leczenia będzie składał się z ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości Nintendo wii fit (joga, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia wzmacniające mięśnie)
Inne nazwy:
  • terapia oparta na wirtualnej rzeczywistości - ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia rozciągające
ACTIVE_COMPARATOR: grupa kontrolna - domowa grupa ćwiczeń wideo
Pacjenci będą brali udział w ćwiczeniach domowych dwa dni w tygodniu podczas 12 sesji przygotuje do ćwiczeń kończyn dolnych i górnych podobnych do ćwiczeń Nintendo Wii Fit 30 minut ćwiczeń z grami wideo, 5 minut ćwiczeń rozgrzewających, 5 minut ćwiczeń chłodzących i zakończy 50-minutową sesję treningową ćwiczeniami oddechowymi, których ich nauczymy . Oprócz sesji ćwiczeń, pacjenci będą rejestrować swoje czynności (chodzenie, jazda na rowerze, pływanie) w codziennych harmonogramach za pomocą krokomierzy. W ten sposób monitorowane będą zmiany poziomu aktywności fizycznej.
Inny: Grupa kontrolna
Protokół leczenia będzie składał się z domowych ćwiczeń wideo; jogi, ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń wzmacniających mięśnie
Inne nazwy:
  • domowa grupa ćwiczeń wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Siłę mięśni kończyn dolnych i górnych mierzy się za pomocą dynamometru cyfrowego.
6 tygodni
Wydolność funkcjonalna — 6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wydolność funkcjonalną ocenia się za pomocą 6-minutowego testu marszu na początku badania i po 6 tygodniach
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Parametr zmęczenia jest oceniany za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 General Scales (PedsQL), narzędzia opracowanego specjalnie do oceny fizycznych, szkolnych, emocjonalnych i społecznych domen jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci, które wcześniej potwierdzono w zdrowych i populacje pacjentów. Z obszaru fizycznego PedsQL zostaną wyodrębnione poszczególne elementy o niskim poziomie energii z kwestionariuszy zarówno dzieci, jak i rodziców, aby ocenić występowanie zmęczenia. Częstotliwość niskiej energii w ciągu ostatniego miesiąca jest klasyfikowana jako jedna z czterech kategorii: „nigdy”; "ledwie"; "Czasami"; „Często / prawie zawsze”. Ogólne wyniki PedsQL, od 0 do 100, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. PedsQL jest oceniany na podstawie pozycji „niski poziom energii” zarówno w ankietach rodziców, jak i dzieci.
6 tygodni
Jakość życia POMIAR
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala jakości życia dzieci PedsQLTM 4.0 służy do oceny jakości życia dzieci. PedsQLTM 4.0, z raportem dotyczącym dziecka/młodzieży i raportem głównego opiekuna, to modułowe podejście do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem zdrowych dzieci i młodzieży z potwierdzonymi ostrymi i przewlekłymi schorzeniami w Brazylii. Kwestionariusz ocenia cztery skale (funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne, społeczne i szkolne) w 23 pytaniach z wykorzystaniem formularzy dostosowanych do wieku. Formularze samoopisowe są dostępne dla dzieci/młodzieży w wieku 5-7, 8-12 lub 13-18 lat. Raporty rodzicielskie są dostępne dla dzieci w wieku 2-4, 5-7, 8-12 lub 13-18 lat. Wynik kwestionariusza mieści się w zakresie od zera do 100 na każdej skali, a wyższe wartości są interpretowane jako wskazujące na lepszą jakość życia.
6 tygodni
Parametry płuc — natężona pojemność życiowa (FVC), natężona objętość wydechowa 1 sekunda
Ramy czasowe: 6 tygodni
Parametry płuc są mierzone po 3 powtarzających się zabiegach wykonywanych przy pomocy zabiegu cyfrowego.
6 tygodni
Udział
Ramy czasowe: 6 tygodni

Uczestnictwo w zajęciach jest oceniane za pomocą kwestionariusza Scope. Test Profilu aktywności i zadań Short Child Roller (SCOPE) jest testem oceniającym specyficznym dla dzieci. SCOPE to test, który można stosować w przedziale wiekowym od urodzenia do 21 lat, który ocenia uczestnictwo w zajęciach jako skoncentrowane na osobie. ZAKRES umożliwia ocenę uczestnictwa z porównywalnymi obiektywnymi danymi w zakresie niepełnosprawności fizycznej, umysłowej i społecznej dziecka. Kwestionariusz ten składa się z 25 pytań i zawiera 4 pytania z obszarów woli, nawyków, umiejętności interakcji i komunikacji, umiejętności przetwarzania i wykonywania czynności motorycznych oraz 5 pytań dotyczących najnowszego środowiska. Wysokie wyniki oznaczają dobre wyniki.

Udział dzieci w zajęciach i poziom ich rozrywki w zależności od zajęć; Krótkie Role Dziecięce Profil Aktywności i Zadania ZAKRES Wola i nawyki są oceniane poprzez porównanie wyników tytułów występów przed i po leczeniu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-604.01.01-E.30224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na kółko naukowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj