高度近視眼における黄斑円孔網膜剥離に対する内部制限膜剥離と逆ILMフラップ技術のない硝子体切除術の比較
2019年7月4日 更新者：Mahmoud Abouhussein、University of Alexandria
この研究の目的は、倒立型 ILM 剥離技術が、ILM 剥離を行わない場合と比較して、近視性黄斑円孔網膜剥離 (MHRD) 患者の硝子体切除後の高い再付着および閉鎖率に寄与できるかどうかを判断することでした。
このレトロスペクティブ研究には、近視性黄斑円孔網膜剥離を呈する 40 人の患者が含まれます。 除外基準には、外傷の病歴、脈絡膜血管新生、および最初の手術前の末梢網膜破壊または増殖性硝子体網膜症の存在が含まれます。
被験者は2つのグループに分けられます。グループ1には、白内障手術の有無にかかわらず、ILM剥離および術後ガスまたはシリコンオイルタンポナーデなしの硝子体切除術によって治療された20人の患者が含まれます。
グループ2には、白内障手術の有無にかかわらず、ILMflap技術を使用した硝子体切除術と術後のガスまたはシリコンオイルタンポナーデによって治療された20人の患者が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：高近視眼における黄斑円孔網膜剥離。
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除外基準:
- 以前に網膜硝子体手術を受けた眼、外傷、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症、ブドウ膜炎、およびその他の網膜疾患のある眼は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ILMピーリングなしの硝子体切除術
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高度近視眼における黄斑円孔網膜剥離の場合のILMピーリングなしの硝子体切除術と逆ILMフラップ技術による硝子体切除術。
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ACTIVE_COMPARATOR：逆ILMフラップ技術による硝子体切除術
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高度近視眼における黄斑円孔網膜剥離の場合のILMピーリングなしの硝子体切除術と逆ILMフラップ技術による硝子体切除術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年の視力
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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網膜付着率および黄斑円孔閉鎖率。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月4日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月4日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。