Sammenligning av Vitrektomi uten indre begrensende membranpeeling versus invertert ILM-klaffteknikk for netthinneavløsning av makulært hull i svært nærsynte øyne
Målet med denne studien var å finne ut om invertert ILM-peeling-teknikk kunne bidra til høye gjenfestings- og lukkingsrater etter vitrektomi hos pasienter med nærsynt makulært hull-netthinneavløsning (MHRD) sammenlignet med ingen ILM-peeling.
Denne retrospektive studien vil inkludere 40 pasienter med nærsynt makulært hull netthinneavløsning. Eksklusjonskriterier vil inkludere traumer i anamnesen, koroidal neovaskularisering og tilstedeværelse av et perifert retinalbrudd eller proliferativ vitreoretinopati før den første operasjonen.
Fagene vil bli delt inn i 2 grupper; Gruppe 1 vil omfatte 20 pasienter som ble behandlet med vitrektomi uten ILM-peeling og postoperativ gass- eller silikonoljetamponade med eller uten kataraktkirurgi.
Gruppe 2 vil omfatte 20 pasienter som ble behandlet med vitrektomi med ILMflap-teknikk og postoperativ gass- eller silikonoljetamponade med eller uten kataraktkirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: makulært hull netthinneavløsning i høye nærsynte øyne.
-
Ekskluderingskriterier:
- øyne med tidligere vitreoretinal kirurgi, traumer, diabetisk retinopati, retinal veneokklusjon, uveitt og andre retinale sykdommer ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitrektomi uten ILM-peeling
|
vitrektomi uten ILM-peeling versus vitrektomi med invertert ILM-klaffteknikk i tilfeller av makulært hull netthinneavløsning i høye nærsynte øyne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitrektomi med invertert ILM-klaffteknikk
|
vitrektomi uten ILM-peeling versus vitrektomi med invertert ILM-klaffteknikk i tilfeller av makulært hull netthinneavløsning i høye nærsynte øyne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
synsskarphet etter ett år
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate av netthinnefeste og makulært hull.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31241
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .