Comparación de vitrectomía sin pelado de membrana limitante interna versus técnica de colgajo invertido de MLI para el desprendimiento de retina del agujero macular en ojos con miopía alta
El objetivo de este estudio fue determinar si la técnica de pelado de la MLI invertida podría contribuir a altas tasas de reinserción y cierre después de la vitrectomía en pacientes con desprendimiento de retina por agujero macular miópico (MHRD) en comparación con ningún pelado de la MLI.
Este estudio retrospectivo incluirá a 40 pacientes que presentan un desprendimiento de retina de agujero macular miópico. Los criterios de exclusión incluirán antecedentes de trauma, neovascularización coroidea y la presencia de una ruptura retiniana periférica o vitreorretinopatía proliferativa antes de la cirugía inicial.
Los sujetos se dividirán en 2 grupos; El grupo 1 incluirá 20 pacientes que fueron tratados mediante vitrectomía sin peeling de MLI y taponamiento posoperatorio con gas o aceite de silicona con o sin cirugía de cataratas.
El grupo 2 incluirá a 20 pacientes que fueron tratados mediante vitrectomía con técnica ILMflap y taponamiento postoperatorio con gas o aceite de silicona con o sin cirugía de catarata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: desprendimiento de retina del agujero macular en ojos miopes altos.
-
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron ojos con cirugía vitreorretiniana previa, traumatismos, retinopatía diabética, oclusión de venas retinianas, uveítis y otras enfermedades retinianas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: vitrectomía sin peeling de MLI
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vitrectomía sin peeling de MLI versus vitrectomía con técnica de colgajo invertido de MLI en casos de desprendimiento de retina por agujero macular en ojos miopes altos.
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COMPARADOR_ACTIVO: vitrectomía con técnica de colgajo invertido de MLI
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vitrectomía sin peeling de MLI versus vitrectomía con técnica de colgajo invertido de MLI en casos de desprendimiento de retina por agujero macular en ojos miopes altos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
agudeza visual al año
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de fijación retiniana y cierre del agujero macular.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31241
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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