Porównanie witrektomii bez wewnętrznego złuszczania błony ograniczającej w porównaniu z techniką odwróconego płata ILM w przypadku odwarstwienia siatkówki otworu plamki żółtej w oczach z dużą krótkowzrocznością
Celem tego badania było ustalenie, czy technika odwróconego złuszczania ILM może przyczynić się do wysokiego wskaźnika ponownego przyczepienia i zamknięcia po witrektomii u pacjentów z odwarstwieniem siatkówki otworu plamki żółtej (MHRD) w porównaniu z brakiem złuszczania ILM.
To retrospektywne badanie obejmie 40 pacjentów z odwarstwieniem siatkówki w wyniku krótkowzrocznego otworu w plamce żółtej. Kryteria wykluczenia będą obejmować historię urazu, neowaskularyzację naczyniówkową oraz obecność obwodowego pęknięcia siatkówki lub witreoretinopatii proliferacyjnej przed wstępną operacją.
Przedmioty zostaną podzielone na 2 grupy; Grupa 1 obejmie 20 pacjentów, którzy byli leczeni witrektomią bez peelingu ILM i pooperacyjną tamponadą gazową lub olejem silikonowym z operacją zaćmy lub bez niej.
Grupa 2 obejmie 20 pacjentów, którzy byli leczeni przez witrektomię techniką ILMflap i pooperacyjną tamponadę gazem lub olejem silikonowym z operacją zaćmy lub bez niej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: odwarstwienie siatkówki w otworze plamki żółtej w oczach z dużą krótkowzrocznością.
-
Kryteria wyłączenia:
- oczy z wcześniejszą operacją szklistkowo-siatkówkową, urazem, retinopatią cukrzycową, niedrożnością żyły siatkówki, zapaleniem błony naczyniowej oka i innymi chorobami siatkówki zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: witrektomia bez peelingu ILM
|
witrektomia bez peelingu ILM kontra witrektomia z techniką odwróconego płata ILM w przypadkach odwarstwienia siatkówki otworu plamki żółtej w oczach z dużą krótkowzrocznością.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: witrektomia techniką odwróconego płata ILM
|
witrektomia bez peelingu ILM kontra witrektomia z techniką odwróconego płata ILM w przypadkach odwarstwienia siatkówki otworu plamki żółtej w oczach z dużą krótkowzrocznością.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ostrość wzroku po roku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szybkość przyczepu siatkówki i zamykanie otworu w plamce żółtej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31241
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .