Сравнение витрэктомии без пилинга внутренней пограничной мембраны и метода перевернутого ВПМ-лоскута при отслойке сетчатки с макулярным отверстием в глазах с высокой степенью миопии
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, может ли техника перевернутого пилинга ВПМ способствовать высокой частоте повторного прикрепления и закрытия после витрэктомии у пациентов с миопической отслойкой сетчатки макулярного отверстия (МГРЗ) по сравнению с отсутствием пилинга ВПМ.
Это ретроспективное исследование будет включать 40 пациентов с миопической макулярной отслойкой сетчатки. Критерии исключения включают травму в анамнезе, хориоидальную неоваскуляризацию и наличие периферического разрыва сетчатки или пролиферативной витреоретинопатии до первоначальной операции.
Субъекты будут разделены на 2 группы; В 1-ю группу войдут 20 пациентов, которым была проведена витрэктомия без пилинга ВПМ и послеоперационной тампонады газом или силиконовым маслом с операцией катаракты или без нее.
Во 2-ю группу войдут 20 пациентов, которым была проведена витрэктомия по методике ILMflap с послеоперационной тампонадой газом или силиконовым маслом с операцией катаракты или без нее.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: отслойка сетчатки с макулярным отверстием в глазах с высокой миопией.
-
Критерий исключения:
- глаза с предшествующей витреоретинальной хирургией, травмой, диабетической ретинопатией, окклюзией вен сетчатки, увеитом и другими заболеваниями сетчатки были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: витрэктомия без пилинга ВПМ
|
витрэктомия без пилинга ВПМ по сравнению с витрэктомией с перевернутым лоскутом ВПМ в случаях отслойки сетчатки с макулярным отверстием в глазах с высокой миопией.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: витрэктомия с перевернутым лоскутом ВПМ
|
витрэктомия без пилинга ВПМ по сравнению с витрэктомией с перевернутым лоскутом ВПМ в случаях отслойки сетчатки с макулярным отверстием в глазах с высокой миопией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
острота зрения в год
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость прикрепления сетчатки и закрытия макулярного отверстия.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31241
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .