- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011007
Vitrektomian vertailu ilman sisäistä rajoittavaa kalvon kuorintaa verrattuna käänteiseen ILM-läppätekniikkaan silmänpohjan verkkokalvon irtoamiseen erittäin likinäköisissä silmissä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko käänteinen ILM-kuorintatekniikka edistää korkeita kiinnittymis- ja sulkeutumisnopeuksia vitrektomian jälkeen potilailla, joilla on likinäköinen silmänpohjan reiän verkkokalvon irtauma (MHRD) verrattuna siihen, ettei ILM-kuorintaa.
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää 40 potilasta, joilla on likinäköinen silmänpohjan verkkokalvon irtauma. Poissulkemiskriteerit sisältävät aiemman trauman, suonikalvon uudissuonittumisen ja perifeerisen verkkokalvon katkeamisen tai proliferatiivisen vitreoretinopatian ennen ensimmäistä leikkausta.
Aiheet jaetaan 2 ryhmään; Ryhmään 1 kuuluu 20 potilasta, jotka hoidettiin vitrektomialla ilman ILM-kuorintaa ja leikkauksen jälkeistä kaasu- tai silikoniöljytamponaattia kaihileikkauksella tai ilman.
Ryhmään 2 kuuluu 20 potilasta, jotka hoidettiin vitrektomialla ILMflap-tekniikalla ja leikkauksen jälkeisellä kaasu- tai silikoniöljytamponadilla kaihileikkauksella tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: silmänpohjan verkkokalvon irtauma likinäköisissä silmissä.
-
Poissulkemiskriteerit:
- silmät, joilla oli aikaisempi vitreoretinaalinen leikkaus, trauma, diabeettinen retinopatia, verkkokalvon laskimotukos, uveiitti ja muut verkkokalvon sairaudet, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitrektomia ilman ILM-kuorintaa
|
vitrektomia ilman ILM-kuorintaa verrattuna vitrektomiaan käänteisellä ILM-läppätekniikalla tapauksissa, joissa verkkokalvon makulareikä irtoaa korkean likinäköisissä silmissä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitrektomia käänteisellä ILM-läppätekniikalla
|
vitrektomia ilman ILM-kuorintaa verrattuna vitrektomiaan käänteisellä ILM-läppätekniikalla tapauksissa, joissa verkkokalvon makulareikä irtoaa korkean likinäköisissä silmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
näöntarkkuus vuoden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verkkokalvon kiinnittymisnopeus ja silmänpohjan reikien sulkeutuminen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Makulan reikiä
-
Kyorin UniversityValmis
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
-
University of CologneTuntematonMacular Pucker | Makulan reikäSaksa
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...ValmisMacular Pucker | Makulan reikä