Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vitrektomi uden intern begrænsende membranpeeling versus inverteret ILM-klapteknik til nethindeløsning i makulært hul i meget nærsynede øjne

4. juli 2019 opdateret af: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om inverteret ILM-peeling-teknik kunne bidrage til høje genbindings- og lukningsrater efter vitrektomi hos patienter med myopisk makulært hul-nethindeløsning (MHRD) sammenlignet med ingen ILM-peeling.

Denne retrospektive undersøgelse vil omfatte 40 patienter, der præsenterer sig ved myopisk makulærhulsnethindeløsning. Eksklusionskriterier vil omfatte traumehistorie, choroidal neovaskularisering og tilstedeværelsen af ​​en perifer retinal pause eller proliferativ vitreoretinopati før den indledende operation.

Emner vil blive opdelt i 2 grupper; Gruppe 1 vil omfatte 20 patienter, der blev behandlet med vitrektomi uden ILM-peeling og postoperativ gas- eller silikoneolietamponade med eller uden kataraktoperation.

Gruppe 2 vil omfatte 20 patienter, der blev behandlet med vitrektomi med ILMflap-teknik og postoperativ gas- eller silikoneolietamponade med eller uden kataraktoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: makulært hul nethindeløsning i øjne med høj nærsynethed.

-

Ekskluderingskriterier:

  • øjne med tidligere vitreoretinal kirurgi, traumer, diabetisk retinopati, retinal veneokklusion, uveitis og andre retinale sygdomme blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: vitrektomi uden ILM-peeling
Procedure: vitrektomi med eller uden inverteret ILM-klapteknik
vitrektomi uden ILM-peeling versus vitrektomi med inverteret ILM-klapteknik i tilfælde af makulærhulsnethindeløsning i øjne med høj nærsynethed.
ACTIVE_COMPARATOR: vitrektomi med inverteret ILM-klapteknik
Procedure: vitrektomi med eller uden inverteret ILM-klapteknik
vitrektomi uden ILM-peeling versus vitrektomi med inverteret ILM-klapteknik i tilfælde af makulærhulsnethindeløsning i øjne med høj nærsynethed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsstyrke efter et år
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden af ​​nethindevedhæftning og makulært hullukning.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31241

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula huller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner