Confronto tra vitrectomia senza peeling della membrana limitante interna e tecnica del lembo ILM invertito per il distacco della retina del foro maculare negli occhi altamente miopi
Lo scopo di questo studio era determinare se la tecnica di peeling ILM invertito potesse contribuire a tassi elevati di riattacco e chiusura dopo vitrectomia in pazienti con distacco di retina del foro maculare miopico (MHRD) rispetto a nessun peeling ILM.
Questo studio retrospettivo includerà 40 pazienti che presentano distacco di retina del foro maculare miopico. I criteri di esclusione includeranno la storia del trauma, la neovascolarizzazione coroidale e la presenza di una rottura retinica periferica o vitreoretinopatia proliferativa prima dell'intervento chirurgico iniziale.
I soggetti saranno divisi in 2 gruppi; Il gruppo 1 includerà 20 pazienti trattati con vitrectomia senza peeling ILM e tamponamento postoperatorio con gas o olio di silicone con o senza intervento di cataratta.
Il gruppo 2 includerà 20 pazienti trattati con vitrectomia con tecnica ILMflap e tamponamento postoperatorio con gas o olio di silicone con o senza intervento di cataratta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: distacco della retina del foro maculare negli occhi miopi alti.
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Criteri di esclusione:
- sono stati esclusi gli occhi con precedente chirurgia vitreoretinica, traumi, retinopatia diabetica, occlusione della vena retinica, uveite e altre malattie retiniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: vitrectomia senza peeling ILM
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vitrectomia senza peeling ILM rispetto a vitrectomia con tecnica del lembo ILM invertito nei casi di distacco della retina del foro maculare negli occhi miopi alti.
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ACTIVE_COMPARATORE: vitrectomia con tecnica del lembo ILM invertito
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vitrectomia senza peeling ILM rispetto a vitrectomia con tecnica del lembo ILM invertito nei casi di distacco della retina del foro maculare negli occhi miopi alti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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acuità visiva a un anno
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di attacco retinico e chiusura del foro maculare.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31241
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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