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Vergleich der Vitrektomie ohne internes Begrenzungsmembran-Peeling im Vergleich zur invertierten ILM-Lappen-Technik bei Makulaloch-Netzhautablösung bei hochgradig kurzsichtigen Augen

4. Juli 2019 aktualisiert von: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria

Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob die invertierte ILM-Peeling-Technik zu hohen Refixations- und Verschlussraten nach Vitrektomie bei Patienten mit myopischer Makulaloch-Netzhautablösung (MHRD) im Vergleich zu keinem ILM-Peeling beitragen kann.

Diese retrospektive Studie umfasst 40 Patienten mit kurzsichtiger Makulaloch-Netzhautablösung. Zu den Ausschlusskriterien gehören ein Trauma in der Vorgeschichte, choroidale Neovaskularisation und das Vorhandensein eines peripheren Netzhautbruchs oder einer proliferativen Vitreoretinopathie vor der ersten Operation.

Die Themen werden in 2 Gruppen eingeteilt; Gruppe 1 umfasst 20 Patienten, die mit Vitrektomie ohne ILM-Peeling und postoperativer Gas- oder Silikonöltamponade mit oder ohne Kataraktoperation behandelt wurden.

Gruppe 2 umfasst 20 Patienten, die durch Vitrektomie mit ILMflap-Technik und postoperativer Gas- oder Silikonöltamponade mit oder ohne Kataraktoperation behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Makulaloch-Netzhautablösung bei stark kurzsichtigen Augen.

-

Ausschlusskriterien:

  • Augen mit vorangegangener vitreoretinaler Operation, Trauma, diabetischer Retinopathie, retinalem Venenverschluss, Uveitis und anderen Netzhauterkrankungen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Vitrektomie ohne ILM-Peeling
Verfahren: Vitrektomie mit oder ohne Technik des invertierten ILM-Lappens
Vitrektomie ohne ILM-Peeling versus Vitrektomie mit invertierter ILM-Flap-Technik bei Makulaloch-Netzhautablösung bei stark kurzsichtigen Augen.
ACTIVE_COMPARATOR: Vitrektomie mit invertierter ILM-Lappentechnik
Verfahren: Vitrektomie mit oder ohne Technik des invertierten ILM-Lappens
Vitrektomie ohne ILM-Peeling versus Vitrektomie mit invertierter ILM-Flap-Technik bei Makulaloch-Netzhautablösung bei stark kurzsichtigen Augen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe nach einem Jahr
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Netzhautanhaftung und des Makulalochverschlusses.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alexandria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31241

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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